Diabetes to Go: Implementace lůžkového vzdělávání (DM2GO)
Diabetes to Go Hospital: Studie implementace technologicky podporovaného vzdělávacího programu dovedností pro přežití diabetu v rámci pracovního postupu lékařsko-chirurgické ošetřovatelské jednotky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé se snažili zjistit proveditelnost udržitelné integrace lůžkového programu DSSE Diabetes To Go do probíhajících procesů nemocniční ošetřovatelské jednotky pro vzdělávání pacientů s diabetem a plánování propuštění. Pokud budou úspěšní, získaná předběžná data se použijí k vytvoření randomizované kontrolované studie, která dále posoudí výsledky programu, včetně klinických a ekonomických opatření a potenciálu pro rozsáhlé šíření.
Cílem návrhu R34 Diabetes To Go Inpatient bylo vylepšit obsah programu Diabetes To Go na základě zpětné vazby a zkušeností uživatelů, stejně jako navrhnout a vyvinout procesy pro zvýšení proveditelnosti integrované implementace v rámci obvyklého pracovního postupu ošetřovatelské jednotky v rámci jedné nemocnice patřící. na regionální zdravotní systém. Přístup smíšených metod se používá k využití vědeckých rámců implementace a principů lidských faktorů, aby se DSSE a podpora propouštění stala pro pacienty dostupnější, interaktivnější a poutavější. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je optimalizovat škálovatelná a udržitelná řešení pro poskytování DSSE a pro podporu vybíjení související s DM. Tento personalizovaný přístup využívá technologie elektronického zdravotnictví k dosažení následujících konkrétních cílů:
Cíl 1: Zdokonalit a optimalizovat obsah a implementační procesy programu Diabetes To Go.
Toho bude dosaženo uplatněním principů návrhu rozhraní zaměřeného na uživatele, rozvojem obsahu ve spolupráci s pacienty a poskytovateli, podrobným mapováním procesů pro integraci programu do stávajících procesů a pracovních postupů a integrací mobilních technologií a technologií elektronického zdravotnictví na podporu přechodů péče. Praktický, robustní, implementační a udržitelný model bude vodítkem pro plánování a hodnocení implementace.
Hypotéza 1. Diabetes To Go: bude optimalizována pro pacienty a poskytovatele použitelnosti a integrace do pracovního postupu ošetřovatelské jednotky; posílí znalosti a dovednosti sebeobsluhy pacienta; a podpoří proces přechodu k vypouštění.
Cíl 2: Provést opakující se rychlé testování použitelnosti vylepšeného obsahu a procesů programu Diabetes To Go a vytvořit sadu nástrojů programu Diabetes To Go pro širokou implementaci.
Toho bude dosaženo sérií cyklů intervence-vyhodnocení testování v terénu, zpřesnění, opětovného testování programu Diabetes To Go a vyhodnocení prostřednictvím: přímého pozorování; rozhovory s pacienty, poskytovateli a vedením systému se zainteresovanými stranami a ohniskové skupiny; a hodnocení změn v časných výsledcích pacientů.
Hypotéza 2. Program Diabetes To Go bude zúčastněnými stranami vnímán příznivě a poskytne vysoce kvalitní sadu nástrojů pro implementaci a dodání programu k dalšímu hodnocení a testování.
Předběžné údaje shromážděné během této studie budou použity k navržení pragmatické studie R18 v reakci na PAR 15-157, která bude zkoumat výsledky implementace programu Diabetes To Go při dodání na nemocniční ošetřovatelské jednotky dospělým pacientům s diabetem ve více nemocnicích v regionální zdravotní systém. Tento model má potenciál způsobit změnu paradigmatu v udržitelných a zobecněných přístupech pro poskytování vzdělávání zaměřeného na pacienta a dodržování léků a podporu přechodu z nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni pacienti s diabetem na vybraných jednotkách, kteří splňují výše uvedená kritéria, jsou způsobilí.
Z 596 pacientů s T2DM identifikovaných na třech lékařsko-chirurgických jednotkách bylo 415 (70 %) způsobilých pro program (průměrný věk 64 let, 57 % muži, 51 % černoši).
Kritéria pro zařazení byla záměrně ponechána široká, aby se minimalizovalo narušení pracovního toku jednotky a zvýšila se zobecnitelnost zjištění. Tam, kde je to vhodné, je také uvedeno odůvodnění každého kritéria, např. vyloučení nezletilých.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let (spodní věková hranice pro přijetí do jednotek MWHC pro dospělé. Veškerý obsah Diabetes To Go je určen pro dospělé studenty)
- anglicky mluvící (obsah Diabetes To Go je aktuálně dostupný pouze v angličtině);
- Diagnóza diabetes mellitus (ICD9 250.xx/ICD-10-CM E08-E11) zdokumentované v EMR
- přijat na jednu z lůžkových jednotek (nekritická péče pro dospělé/chirurgické ošetřovatelské jednotky, včetně 1 psychiatrické jednotky), kde se studie provádí
- Ochota a schopnost zúčastnit se programu.
Kritéria vyloučení:
1. Věk < 18 let (MWHC nepřijímá nezletilé na své lékařské jednotky a obsah Diabetes To Go byl připraven pro dospělé studenty) 2. Těhotenství nebo očekávané početí do 3 měsíců (obsah Diabetes To Go se nezabývá těhotenským diabetem nebo cukrovkou v těhotenství, kde se management a glykemické cíle značně liší od cílů pro netěhotné dospělé); 3. přijetí na jednotku intenzivní péče, diabetická ketoacidóza, hyperglykemický hyperosmolární stav – stavy, kdy by úroveň ostrosti pravděpodobně vylučovala účast v DSME; 4. Pacient z jakéhokoli důvodu odmítá účast ve vzdělávacím programu; a jakýkoli zdravotní stav nebo kognitivní dysfunkce, které by podle názoru personálu oddělení znemožňovaly účast ve vzdělávacím programu.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrace vzdělávání a podpory diabetu self management (DSMES) do pracovního postupu sester
Časové okno: Červenec 2016 – květen 2017 (11 měsíců)
|
Identifikovat a ověřit překážky a facilitátory dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a udržování vzdělávacího programu dovedností pro přežití diabetu, který je poskytován u lůžka pomocí webové e-learningové platformy zaměstnanci ošetřovatelské jednotky dospělým pacientům s diabetem 2. před propuštěním z nemocnice. Zaměstnanci ošetřovatelské jednotky (RN, technik péče o pacienty, úřednice, vedení) poskytli vstupy prostřednictvím fokusních skupin a rozhovorů s klíčovými informátory, aby informovali o návrhu intervence. |
Červenec 2016 – květen 2017 (11 měsíců)
|
|
Akceptace vzdělávání pacientů v oblasti samostatného řízení diabetu poskytovaného prostřednictvím e-learningové platformy.
Časové okno: Od listopadu 2017 do března 2018
|
Míra zapojení pacientů do programu DSMES prostřednictvím e-learningové platformy.
|
Od listopadu 2017 do března 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provádět iterativní rychlé testování použitelnosti vylepšeného obsahu a procesů programu Diabetes To Go a vytvořit sadu nástrojů programu Diabetes To Go pro širokou implementaci.
Časové okno: Měsíce květen 2017 až říjen 2017
|
Toho bude dosaženo sérií cyklů intervence-vyhodnocení testování v terénu, zpřesnění, opětovného testování programu Diabetes To Go a vyhodnocení prostřednictvím: přímého pozorování; rozhovory s pacienty, poskytovateli a vedením systému se zainteresovanými stranami a ohniskové skupiny; a hodnocení změn v časných výsledcích pacientů.
|
Měsíce květen 2017 až říjen 2017
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení efektivity implementace
Časové okno: Únor 2018 – říjen 2018 (6 měsíců)
|
Hodnocení efektivity implementace se bude řídit rámcem RE-AIM.
Náš přístup bere v úvahu rozdíly v nemocničních a ošetřovatelských pracovních postupech, charakteristiky pacientů a je citlivý na rozdíly v kultuře pacientů, jejich znalostech a přesvědčeních.
Náš smíšený přístup k operacionalizaci rámce RE-AIM využíval kvalitativní i kvantitativní výsledky na úrovni prostředí, personálu a pacientů.
|
Únor 2018 – říjen 2018 (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-019
- 1R34DK109503-01 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .