Diabetes to Go: wdrożenie edukacji szpitalnej (DM2GO)
Diabetes to Go Hospital: studium wdrożenia wspieranego technologią programu edukacyjnego w zakresie umiejętności przetrwania cukrzycy w ramach pracy oddziału medyczno-chirurgicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze starali się określić wykonalność trwałej integracji programu DSSE dla pacjentów szpitalnych Diabetes To Go z trwającymi procesami oddziałów pielęgniarskich szpitala w celu edukacji pacjentów z cukrzycą i planowania wypisów. Jeśli się powiedzie, wygenerowane wstępne dane zostaną wykorzystane do opracowania randomizowanego, kontrolowanego badania, które dodatkowo oceni wyniki programu, w tym środki kliniczne i ekonomiczne oraz potencjał szerokiego rozpowszechnienia.
Celem propozycji R34 Diabetes To Go Inpatient było udoskonalenie treści programu Diabetes To Go w oparciu o opinie i doświadczenia użytkowników, a także zaprojektowanie i opracowanie procesów zwiększających wykonalność zintegrowanego wdrożenia w ramach zwykłego przepływu pracy na oddziale pielęgniarskim w jednym szpitalu należącym do do regionalnego systemu opieki zdrowotnej. Podejście oparte na metodach mieszanych stosuje się w celu wykorzystania ram naukowych wdrożeniowych i zasad czynnika ludzkiego, aby uczynić DSSE i wsparcie przy wypisie bardziej dostępnym, interaktywnym i angażującym dla pacjentów. Długoterminowym celem tych badań jest optymalizacja skalowalnych i trwałych rozwiązań dla dostarczania DSSE i wsparcia związanego z wyładowaniami związanymi z DM. To spersonalizowane podejście wykorzystuje technologie e-zdrowia do realizacji następujących celów szczegółowych:
Cel 1: Dopracowanie i optymalizacja treści i procesów wdrażania programu Diabetes To Go.
Zostanie to osiągnięte poprzez zastosowanie zasad projektowania interfejsu skoncentrowanego na użytkowniku, opracowywanie treści we współpracy z pacjentami i dostawcami, szczegółowe mapowanie procesów w celu integracji programu z istniejącymi procesami i przepływem pracy oraz integrację technologii mobilnej i e-zdrowia w celu wspierania zmian w opiece. Praktyczny, solidny, wdrożeniowy i zrównoważony model poprowadzi planowanie i ocenę wdrożenia.
Hipoteza 1. Diabetes To Go: zostanie zoptymalizowany pod kątem użyteczności dla pacjentów i usługodawców oraz integracji z przepływem pracy na oddziale pielęgniarskim; zwiększy wiedzę i umiejętności pacjenta w zakresie samoopieki; i będzie wspierać proces przejścia na absolutorium.
Cel 2: Przeprowadzić iteracyjne szybkie testy użyteczności rozszerzonej zawartości i procesów programu Diabetes To Go oraz ustanowić zestaw narzędzi programu Diabetes To Go do powszechnego wdrożenia.
Zostanie to osiągnięte poprzez serię cykli interwencyjno-ocenowych obejmujących testy terenowe, udoskonalanie, ponowne testowanie programu Diabetes To Go oraz ocenę poprzez: bezpośrednią obserwację; wywiady i grupy fokusowe z zainteresowanymi stronami z pacjentami, usługodawcami i kierownictwem systemu; oraz ocena zmian we wczesnych wynikach leczenia pacjentów.
Hipoteza 2. Program Diabetes To Go będzie pozytywnie postrzegany przez interesariuszy, dając wysokiej jakości zestaw narzędzi do wdrożenia i dostarczenia programu do dalszej oceny i testowania.
Wstępne dane zebrane podczas tego badania zostaną wykorzystane do zaprojektowania pragmatycznego badania R18 w odpowiedzi na PAR 15-157, które zbada wyniki wdrożenia programu Diabetes To Go podczas dostarczania na szpitalne oddziały pielęgniarskie dorosłym pacjentom z cukrzycą w wielu szpitalach w regionalny system opieki zdrowotnej. Model może potencjalnie spowodować zmianę paradygmatu w zrównoważonych i możliwych do uogólnienia podejściach do zapewniania edukacji skoncentrowanej na pacjencie i przestrzegania zaleceń lekarskich oraz wsparcia w okresie wypisu ze szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kwalifikują się wszyscy pacjenci z cukrzycą na wybranych oddziałach, którzy spełniają powyższe kryteria.
Spośród 596 pacjentów z T2DM zidentyfikowanych na trzech oddziałach medyczno-chirurgicznych, 415 (70%) kwalifikowało się do programu (średni wiek 64 lata, 57% mężczyźni, 51% osoby rasy czarnej).
Kryteria włączenia celowo były szerokie, aby zminimalizować zakłócenia w przepływie pracy jednostki i zwiększyć możliwość uogólnienia wyników. W stosownych przypadkach przedstawiono również uzasadnienie dla każdego kryterium, np. wykluczenie nieletnich.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat (dolna granica wieku przyjęć do oddziałów dla dorosłych MWHC. Cała zawartość Diabetes To Go jest przeznaczona dla dorosłych uczniów)
- mówiący po angielsku (zawartość Diabetes To Go jest obecnie dostępna tylko w języku angielskim);
- Rozpoznanie cukrzycy (ICD9 250.xx/ICD-10-CM E08-E11) udokumentowane w EMR
- Przyjęty na jeden z oddziałów stacjonarnych (oddziały pielęgniarskie medycyny dorosłych/chirurgii niewymagające intensywnej opieki, w tym 1 oddział psychiatryczny), na którym prowadzone jest badanie
- Chęć i możliwość uczestniczenia w programie.
Kryteria wyłączenia:
1. Wiek < 18 lat (MWHC nie przyjmuje nieletnich na swoje jednostki medyczne, a treści Diabetes To Go zostały przygotowane dla dorosłych uczniów) 2. Ciąża lub przewidywane poczęcie w ciągu 3 miesięcy (treści Diabetes To Go nie dotyczą cukrzycy ciążowej ani cukrzycy w ciąża, w przypadku której postępowanie i docelowe wartości glikemii znacznie różnią się od tych dla osób dorosłych niebędących w ciąży); 3. Przyjęcie na oddział intensywnej terapii, cukrzycowa kwasica ketonowa, stan hiperglikemiczny, hiperosmolarny – stany, w których stan zaawansowania wyklucza udział w DSME; 4. Pacjent odmawia udziału w programie edukacyjnym z jakiegokolwiek powodu; oraz wszelkie stany chorobowe lub dysfunkcje poznawcze, które w ocenie pracowników jednostki wykluczałyby udział w programie edukacyjnym.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integracja edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSMES) z przepływem pracy pielęgniarek
Ramy czasowe: Lipiec 2016-maj 2017 (11 miesięcy)
|
Zidentyfikować i zweryfikować bariery i czynniki ułatwiające zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie programu edukacyjnego dotyczącego umiejętności przetrwania cukrzycy, który jest dostarczany przy łóżku pacjenta za pomocą internetowej platformy e-learningowej przez personel oddziału pielęgniarskiego dorosłym pacjentom z cukrzycą typu 2 przed wypisem ze szpitala. Personel oddziału pielęgniarskiego (RN, technik opieki nad pacjentem, pracownik biurowy, kierownictwo) wniósł wkład za pośrednictwem grup fokusowych i wywiadów z kluczowymi informatorami, aby opracować projekt interwencji. |
Lipiec 2016-maj 2017 (11 miesięcy)
|
|
Akceptacja przez pacjentów edukacji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy świadczonej za pośrednictwem platformy e-learningowej.
Ramy czasowe: Listopada 2017 do marca 2018 miesięcy
|
Wskaźniki zaangażowania pacjentów w program DSMES za pośrednictwem platformy e-learningowej.
|
Listopada 2017 do marca 2018 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeprowadzanie iteracyjnych szybkich testów użyteczności rozszerzonej zawartości i procesów programu Diabetes To Go oraz ustanowienie zestawu narzędzi programu Diabetes To Go do powszechnego wdrażania
Ramy czasowe: Maja 2017 do października 2017 miesięcy
|
Zostanie to osiągnięte poprzez serię cykli interwencyjno-ocenowych obejmujących testy terenowe, udoskonalanie, ponowne testowanie programu Diabetes To Go oraz ocenę poprzez: bezpośrednią obserwację; wywiady i grupy fokusowe z zainteresowanymi stronami z pacjentami, usługodawcami i kierownictwem systemu; oraz ocena zmian we wczesnych wynikach leczenia pacjentów.
|
Maja 2017 do października 2017 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności wdrożenia
Ramy czasowe: Luty 2018 - październik 2018 (6 miesięcy)
|
Ocena skuteczności wdrożenia będzie prowadzona w oparciu o ramy RE-AIM.
Nasze podejście uwzględnia różnice w przepływie pracy szpitalnej i pielęgniarskiej, cechy pacjentów i jest wrażliwe na różnice w kulturze, wiedzy i przekonaniach pacjentów.
Nasze mieszane podejście do operacjonalizacji ram RE-AIM wykorzystywało zarówno wyniki jakościowe, jak i ilościowe na poziomie placówki, personelu i pacjenta.
|
Luty 2018 - październik 2018 (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-019
- 1R34DK109503-01 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .