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行くべき糖尿病: 入院教育の実施 (DM2GO)

2020年11月13日 更新者:Medstar Health Research Institute

入院する糖尿病: 医療外科看護ユニットのワークフロー内でのテクノロジー対応の糖尿病サバイバル スキル教育プログラムの実装に関する研究

この研究では、Practical, Robust, Implementation and Sustainability Model (PRISM) をさまざまな方法で使用して、次のことを行いました。また、一般医療/外科ユニット (MSU) および行動健康ユニットのスタッフによる通常のワークフロー内で、入院患者向けのハイテク タブレット コンピューター対応の DSSE プログラムの配信を統合および実装することの実現可能性を評価します。 4 つの調査フェーズは次のとおりです。 II) D2Go プログラムを再設計して、ユーザビリティの問題と潜在的な障壁に対処し、認知されたファシリテーターを最適化します。 III) 実装プロセスと D2Go ツールキットの開発。 IV) 3 つの MSU と 1 つの BHU に関する前向きコホート パイロット研究の実施。

調査の概要

詳細な説明

研究者は、Diabetes To Go 入院患者 DSSE プログラムを、糖尿病患者の教育と退院計画のための進行中の病院看護ユニット プロセスに持続的に統合することの実現可能性を判断しようとしました。 成功した場合、生成された予備データを使用して無作為化対照試験を開発し、臨床的および経済的措置や広範な普及の可能性など、プログラムの成果をさらに評価します。

R34 Diabetes To Go 入院患者向け提案の目的は、ユーザーからのフィードバックと経験に基づいて、Diabetes To Go プログラムの内容を改良すること、および 1 つの病院に属する通常の看護ユニットのワークフロー内で統合された実装の実現可能性を高めるプロセスを設計および開発することでした。地域の保健システムに。 混合方法アプローチを使用して、実装科学フレームワークと人的要因の原則を活用して、DSSE と退院サポートを患者にとってよりアクセスしやすく、インタラクティブで魅力的なものにします。 この研究の長期的な目標は、DSSE 配信と DM 関連の放電サポートのためのスケーラブルで持続可能なソリューションを最適化することです。 このパーソナライズされたアプローチは、e-ヘルス技術を活用して、次の特定の目的を追求します。

目的 1: Diabetes To Go プログラムの内容と実施プロセスを改良し、最適化する。

これは、ユーザー中心のインターフェース設計原則、患者および医療提供者と協力したコンテンツ開発、既存のプロセスおよびワークフローへのプログラム統合のための詳細なプロセス マッピング、およびケアの移行をサポートするためのモバイルおよび e-ヘルス テクノロジーの統合によって達成されます。 実用的で堅牢な実装および持続可能性モデルは、実装の計画と評価をガイドします。

仮説 1. Diabetes To Go: 患者とプロバイダーの使いやすさと看護ユニットのワークフローへの統合のために最適化されます。患者のセルフケアの知識とスキルを向上させます。退院移行プロセスをサポートします。

目的 2: 拡張された Diabetes To Go プログラムのコンテンツとプロセスの反復的な高速サイクルのユーザビリティ テストを実施し、広範な実装のための Diabetes To Go プログラム ツールキットを確立する。

これは、フィールド テスト、改良、Diabetes To Go プログラムの再テスト、および次の方法による評価の一連の介入評価サイクルによって達成されます。患者、医療提供者、システム リーダーの利害関係者へのインタビューとフォーカス グループ。初期の患者転帰の変化の評価。

仮説 2. Diabetes To Go プログラムは、さらなる評価とテストのためのプログラムの実施と提供のための高品質のツールキットを生み出す利害関係者によって好意的に認識されるでしょう。

この研究中に収集された予備データを使用して、PAR 15-157 に対応する R18 実践的試験を設計します。これは、病院の看護ユニットで複数の病院にまたがる糖尿病の成人患者に提供された場合の、Diabetes To Go プログラムの実施の結果を調べるものです。地域保健システム。 このモデルは、病院での患者中心の教育と服薬アドヒアランスおよび退院移行サポートを提供するための、持続可能で一般化可能なアプローチにパラダイム シフトを引き起こす可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

596

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • MedStar Washington Hospital Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上記の基準を満たす、選択されたユニットのすべての糖尿病患者が適格です。

3 つの内科手術室で特定された 596 人の T2DM 患者のうち、415 人 (70%) がプログラムに適格でした (平均年齢 64 歳、男性 57%、黒人 51%)。

ユニットのワークフローの混乱を最小限に抑え、調査結果の一般化可能性を高めるために、含める基準は意図的に広く保たれています。 必要に応じて、各基準の正当性も提示されます。 未成年者の排除。

説明

包含基準:

  1. 年齢 > 18 歳 (MWHC 成人ユニットへの入場年齢の下限。 Diabetes To Go のコンテンツはすべて成人学習者向けに設計されています)
  2. 英語を話す (Diabetes To Go コンテンツは現在、英語でのみ利用可能です);
  3. 糖尿病の診断 (ICD9 250.xx/ICD-10-CM E08-E11) EMR に記載
  4. -入院病棟の1つ(1つの精神科病棟を含む非集中治療成人医療/外科看護病棟)に入院 研究が行われている
  5. プログラムに参加する意思と能力がある。

除外基準:

1. 年齢 18 歳未満 (MWHC は未成年者の医学ユニットへの参加を認めておらず、Diabetes To Go コンテンツは成人学習者向けに準備されています) 2. 3 か月以内の妊娠または予想される受胎 (Diabetes To Go コンテンツは妊娠糖尿病または糖尿病には対応していません)管理と血糖値の目標が、妊娠していない成人の目標とはかなり異なる妊娠)。 3. 集中治療室への入院、糖尿病性ケトアシドーシス、高血糖性高浸透圧状態 - 視力レベルが DSME への参加を妨げる可能性が高い状態; 4. 患者が何らかの理由で教育プログラムへの参加を拒否した場合。ユニットスタッフの意見では、教育プログラムへの参加を妨げる病状または認知機能障害。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病自己管理教育とサポート (DSMES) を看護師のワークフローに統合
時間枠:2016年7月~2017年5月(11ヶ月)

2 型糖尿病の成人患者に看護ユニットのスタッフがウェブベースの e ラーニング プラットフォームを使用してベッドサイドで提供する糖尿病サバイバル スキル教育プログラムの到達、有効性、採用、実施、維持の障壁とファシリテーターを特定し、検証すること退院前。

看護ユニットのスタッフ (RN、患者ケア技術者、事務職、指導者) は、フォーカス グループと主要な情報提供者のインタビューを通じて情報を提供し、介入の設計を知らせました。

2016年7月~2017年5月(11ヶ月)
Eラーニングプラットフォームを介して提供される糖尿病の自己管理教育に対する患者の受け入れ。
時間枠:2017 年 11 月から 2018 年 3 月まで
Eラーニングプラットフォームを介したDSMESプログラムへの患者の参加率。
2017 年 11 月から 2018 年 3 月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強化されたDiabetes To Goプログラムのコンテンツとプロセスの反復的な高速サイクルのユーザビリティテストを実施し、広範な実装のためのDiabetes To Goプログラムツールキットを確立する
時間枠:2017年5月から2017年10月まで
これは、フィールド テスト、改良、Diabetes To Go プログラムの再テスト、および次の方法による評価の一連の介入評価サイクルによって達成されます。患者、医療提供者、システム リーダーの利害関係者へのインタビューとフォーカス グループ。初期の患者転帰の変化の評価。
2017年5月から2017年10月まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実施効果評価
時間枠:2018年2月~2018年10月(6ヶ月)
実装の有効性評価は、RE-AIM フレームワークによってガイドされます。 私たちのアプローチは、病院と看護のワークフロー、患者の特性の違いを考慮し、患者の文化、知識、信念の違いに敏感です。 RE-AIM フレームワークを運用化するための混合手法アプローチでは、設定、スタッフ、および患者レベルで定性的および定量的な結果の両方を使用しました。
2018年2月~2018年10月(6ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2018年3月31日

研究の完了 (実際)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月8日

最初の投稿 (実際)

2018年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月13日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-019
  • 1R34DK109503-01 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

収集されたすべてのデータは、MedStar Health ファイアウォールの背後にある適切なセキュリティ対策を備えた共有ドライブ上の MedStar Health システム内に格納および維持されます。 データ共有は、研究データの HIPAA レベルの保護を提供する MedStar Health Research Data Capture (RedCap) ファイル サーバー内に格納されます。 識別可能な患者データの分析は、MedStar Health の研究サーバー内で維持されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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