Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes to Go: Implementering af indlæggelsesundervisning (DM2GO)

13. november 2020 opdateret af: Medstar Health Research Institute

Diabetes to Go Inpatient: En undersøgelse af implementeringen af ​​et teknologiaktiveret diabetes-overlevelsesuddannelsesprogram inden for medicinsk-kirurgisk sygeplejeenhed Workflow

Undersøgelsen brugte Practical, Robust, Implementation and Sustainability Model (PRISM) med blandede metoder til at: redesigne et diabetes survival skills education (DSSE) program (DM2Go) indhold og processerne for dets indlæggelse; og at evaluere muligheden for at integrere og implementere højteknologisk tablet-computer-aktiveret levering af DSSE-programmet til hospitalsindlagte patienter inden for sædvanlig arbejdsgang af personale på generelle medicinske/kirurgiske enheder (MSU'er) og en adfærdssundhedsenhed. De fire undersøgelsesfaser var: I) Interviews og fokusgrupper med interessenter for at identificere opfattede barrierer og facilitatorer for implementering; II) Redesign af D2Go-programmet for at løse problemer med brugervenlighed og potentielle barrierer og for at optimere opfattede facilitatorer; III) Udvikling af implementeringsprocesser og et D2Go-værktøjssæt; IV) Udførelse af en prospektiv kohortepilotundersøgelse på tre MSU'er og en BHU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne søgte at bestemme gennemførligheden af ​​at integrere Diabetes To Go-indlæggelses-DSSE-programmet bæredygtigt i de igangværende sygeplejeenhedsprocesser for diabetespatienter og planlægning af udskrivning. Hvis det lykkes, vil de foreløbige genererede data blive brugt til at udvikle et randomiseret kontrolleret forsøg, som yderligere vil vurdere programmets resultater, herunder kliniske og økonomiske foranstaltninger og potentiale for udbredt formidling.

Formålet med R34 Diabetes To Go-indlæggelsesforslaget var at forfine Diabetes To Go-programmets indhold baseret på brugerfeedback og erfaringer, samt at designe og udvikle processer for at forbedre gennemførligheden af ​​integreret implementering inden for den sædvanlige sygeplejeenheds workflow inden for ét hospital, der tilhører til et regionalt sundhedssystem. En tilgang med blandede metoder bruges til at udnytte videnskabelige implementeringsrammer og menneskelige faktorers principper for at gøre DSSE og udledningsstøtte mere tilgængelig, interaktiv og engagerende for patienter. Det langsigtede mål med denne forskning er at optimere skalerbare og bæredygtige løsninger til DSSE-levering og til DM-relateret udledningsstøtte. Denne personlige tilgang udnytter e-sundhedsteknologier til at forfølge følgende specifikke mål:

Mål 1: At forfine og optimere Diabetes To Go-programmets indhold og implementeringsprocesser.

Dette vil blive opnået ved at anvende brugercentrerede grænsefladedesignprincipper, indholdsudvikling i partnerskab med patienter og udbydere, detaljeret proceskortlægning for programintegration i eksisterende processer og arbejdsgange og integration af mobil- og e-sundhedsteknologi for at understøtte plejeovergange. Den praktiske, robuste, implementerings- og bæredygtighedsmodel vil guide implementeringsplanlægning og -evaluering.

Hypotese 1. Diabetes To Go: vil være optimeret til patient og udbyders brugervenlighed og integration i sygeplejeenheds workflow; vil øge patientens egenomsorgsviden og færdigheder; og vil understøtte udskrivningsovergangsprocessen.

Mål 2: At udføre iterativ hurtig-cyklus-anvendelighedstest af det forbedrede Diabetes To Go-programindhold og -processer og etablere et Diabetes To Go-programværktøjssæt til udbredt implementering.

Dette vil blive opnået ved en række interventions-evalueringscyklusser af felttestning, forfining, gentestning af Diabetes To Go-programmet og evaluering gennem: direkte observation; patient-, udbyder- og systemlederinterviews og fokusgrupper; og evaluering af ændringer i tidlige patientresultater.

Hypotese 2. Diabetes To Go-programmet vil blive opfattet positivt af interessenter, hvilket giver et værktøjssæt af høj kvalitet til implementering og levering af programmet til yderligere evaluering og test.

Foreløbige data indsamlet i løbet af denne undersøgelse vil blive brugt til at designe et R18 pragmatisk forsøg som svar på PAR 15-157, som vil undersøge resultaterne af implementeringen af ​​Diabetes To Go-programmet, når det leveres på hospitalets sygeplejeenheder til voksne patienter med diabetes på tværs af flere hospitaler i en det regionale sundhedssystem. Modellen har potentiale til at forårsage et paradigmeskifte i bæredygtige og generaliserbare tilgange til levering af patientcentreret uddannelse og medicinoverholdelse og støtte til udskrivningsovergang på hospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

596

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med diabetes på de udvalgte enheder, der opfylder ovenstående kriterier, er kvalificerede.

Blandt 596 T2DM-patienter identificeret på tre medicinsk-kirurgiske enheder, var 415 (70%) programberettigede (gennemsnitsalder 64 år, 57% mænd, 51% sorte).

Kriterierne for inklusion blev bevidst holdt brede for at minimere forstyrrelser i enhedsarbejdsgangene og for at øge generaliserbarheden af ​​resultater. Hvor det er relevant, fremlægges også begrundelsen for hvert kriterium, f.eks. udelukkelse af mindreårige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år (nedre aldersgrænse for adgang til MWHC voksenenheder. Alt Diabetes To Go-indholdet er designet til voksne elever)
  2. Engelsktalende (Diabetes To Go-indhold er i øjeblikket kun tilgængeligt på engelsk);
  3. Diagnose af diabetes mellitus (ICD9 250.xx/ICD-10-CM E08-E11) dokumenteret i EMR
  4. Indlagt på en af ​​de døgnenheder (ikke-kritisk voksenmedicinsk/kirurgisk sygeplejeenhed, herunder 1 psykiatriafdeling), hvor undersøgelsen udføres
  5. Har lyst og evne til at deltage i programmet.

Ekskluderingskriterier:

1. Alder < 18 år (MWHC optager ikke mindreårige til sine medicinafdelinger, og indholdet af Diabetes To Go er blevet udarbejdet til voksne elever) 2. Graviditet eller forventet undfangelse inden for 3 måneder (Diabetes To Go-indhold omhandler ikke svangerskabsdiabetes eller diabetes i graviditet, hvor styring og glykæmiske mål adskiller sig betydeligt fra målene for ikke-gravide voksne); 3. Indlæggelse på en intensivafdeling, diabetisk ketoacidose, hyperglykæmisk hyperosmolær tilstand - tilstande, hvor skarphedsniveauet sandsynligvis vil udelukke deltagelse i DSME; 4. Patient afslår deltagelse i uddannelsesprogrammet af en eller anden grund; og enhver medicinsk tilstand eller kognitiv dysfunktion, der efter enhedspersonalets opfattelse ville udelukke deltagelse i uddannelsesprogrammet.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integration af Diabetes Self Management Education and Support (DSMES) i sygeplejerskers arbejdsgang
Tidsramme: Juli 2016-maj 2017 (11 måneder)

At identificere og validere barrierer og facilitatorer for rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse af et uddannelsesprogram for diabetesoverlevelse færdigheder, som leveres ved sengekanten ved hjælp af en webbaseret e-læringsplatform af plejeenhedspersonale til voksne patienter med type 2-diabetes inden udskrivelsen fra hospitalet.

Personale på sygeplejeenheden (RN, patientplejetekniker, kontorist, ledelse) gav input via fokusgrupper og nøgleinformantinterviews for at informere om interventionsdesign.

Juli 2016-maj 2017 (11 måneder)
Patientaccept af diabetes selvledelsesuddannelse leveret via en e-læringsplatform.
Tidsramme: November 2017 til marts 2018 måneder
Satser for patientengagement med DSMES-programmet via e-læringsplatformen.
November 2017 til marts 2018 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At udføre iterativ hurtig-cyklus-anvendelighedstest af det forbedrede Diabetes To Go-programindhold og -processer og etablere et Diabetes To Go-programværktøjssæt til udbredt implementering
Tidsramme: Maj 2017 til oktober 2017 måneder
Dette vil blive opnået ved en række interventions-evalueringscyklusser af felttestning, forfining, gentestning af Diabetes To Go-programmet og evaluering gennem: direkte observation; patient-, udbyder- og systemlederinterviews og fokusgrupper; og evaluering af ændringer i tidlige patientresultater.
Maj 2017 til oktober 2017 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringseffektivitetsevaluering
Tidsramme: Februar 2018 - oktober 2018 (6 måneder)
Implementeringseffektivitetsevalueringen vil blive styret af RE-AIM-rammen. Vores tilgang tager højde for forskelle i hospitals- og sygeplejerske arbejdsgange, patientkarakteristika og er følsomme over for forskelle i patientkultur, viden og overbevisninger. Vores tilgang med blandede metoder til at operationalisere RE-AIM-rammen brugte både kvalitative og kvantitative resultater på indstillings-, personale- og patientniveau.
Februar 2018 - oktober 2018 (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data vil blive opbevaret og vedligeholdt i MedStar Health-systemet på delte drev udstyret med passende sikkerhedsforanstaltninger bag MedStar Health-firewallen. Datadeling vil blive placeret i MedStar Health Research Data Capture (RedCap) filserveren, der giver HIPAA-niveau beskyttelse af forskningsdata. Analyse af identificerbare patientdata vil blive vedligeholdt på MedStar Healths forskningsservere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner