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Diabetes to Go: Implementación de educación para pacientes hospitalizados (DM2GO)

13 de noviembre de 2020 actualizado por: Medstar Health Research Institute

Diabetes para ser hospitalizado: un estudio de la implementación de un programa de educación de habilidades de supervivencia de la diabetes habilitado por tecnología dentro del flujo de trabajo de la unidad de enfermería médico-quirúrgica

El estudio utilizó el Modelo Práctico, Robusto, de Implementación y Sostenibilidad (PRISM) con métodos mixtos para: rediseñar el contenido de un programa (DM2Go) de educación en habilidades para la supervivencia de la diabetes (DSSE) y los procesos para su entrega a pacientes hospitalizados; y evaluar la viabilidad de integrar e implementar la entrega del programa DSSE para pacientes hospitalizados con tabletas de alta tecnología dentro del flujo de trabajo habitual por parte del personal de las unidades médicas/quirúrgicas generales (MSU) y una unidad de salud conductual. Las cuatro fases del estudio fueron: I) Entrevistas y grupos focales con las partes interesadas para identificar las barreras percibidas y los facilitadores para la implementación; II) Rediseño del programa D2Go para abordar problemas de usabilidad y barreras potenciales y para optimizar los facilitadores percibidos; III) Desarrollo de procesos de implementación y un kit de herramientas D2Go; IV) Realización de un estudio piloto prospectivo de cohorte en tres MSU y una BHU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores intentaron determinar la viabilidad de integrar el programa DSSE para pacientes hospitalizados Diabetes To Go de forma sostenible en los procesos continuos de la unidad de enfermería del hospital para la educación del paciente diabético y la planificación del alta. Si tiene éxito, los datos preliminares generados se utilizarán para desarrollar un ensayo controlado aleatorio que evaluará aún más los resultados del programa, incluidas las medidas clínicas y económicas y el potencial de difusión generalizada.

Los objetivos de la propuesta R34 Diabetes To Go para pacientes hospitalizados eran refinar el contenido del programa Diabetes To Go en función de los comentarios y la experiencia de los usuarios, así como diseñar y desarrollar procesos para mejorar la viabilidad de la implementación integrada dentro del flujo de trabajo habitual de la unidad de enfermería dentro de un hospital perteneciente a un sistema regional de salud. Se utiliza un enfoque de métodos mixtos para aprovechar los marcos científicos de implementación y los principios de factores humanos para hacer que la DSSE y el apoyo al alta sean más accesibles, interactivos y atractivos para los pacientes. El objetivo a largo plazo de esta investigación es optimizar soluciones escalables y sostenibles para la entrega de DSSE y para el soporte de descarga relacionado con DM. Este enfoque personalizado aprovecha las tecnologías de salud electrónica para perseguir los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1: Refinar y optimizar el contenido del programa Diabetes To Go y los procesos de implementación.

Esto se logrará mediante la aplicación de principios de diseño de interfaz centrados en el usuario, el desarrollo de contenido en colaboración con pacientes y proveedores, el mapeo detallado de procesos para la integración del programa en los procesos y flujos de trabajo existentes, y la integración de tecnología móvil y de salud electrónica para respaldar las transiciones de atención. El Modelo Práctico, Robusto, de Implementación y Sostenibilidad guiará la planificación y evaluación de la implementación.

Hipótesis 1. Diabetes To Go: se optimizará para la usabilidad del paciente y el proveedor y la integración en el flujo de trabajo de la unidad de enfermería; mejorará el conocimiento y las habilidades de autocuidado del paciente; y apoyará el proceso de transición de alta.

Objetivo 2: realizar pruebas iterativas de usabilidad de ciclo rápido del contenido y los procesos mejorados del programa Diabetes To Go y establecer un conjunto de herramientas del programa Diabetes To Go para una implementación generalizada.

Esto se logrará mediante una serie de ciclos de intervención y evaluación de pruebas de campo, refinamiento, nuevas pruebas del programa Diabetes To Go y evaluación a través de: observación directa; entrevistas y grupos de enfoque con los líderes del sistema, los proveedores y los pacientes; y evaluación de cambios en los resultados tempranos de los pacientes.

Hipótesis 2. El programa Diabetes To Go será percibido favorablemente por las partes interesadas, lo que generará un conjunto de herramientas de alta calidad para la implementación y entrega del programa para una mayor evaluación y prueba.

Los datos preliminares recopilados durante este estudio se utilizarán para diseñar un ensayo pragmático R18 en respuesta a PAR 15-157 que examinará los resultados de la implementación del programa Diabetes To Go cuando se administre en unidades de enfermería hospitalarias a pacientes adultos con diabetes en múltiples hospitales en un sistema regional de salud. El modelo tiene el potencial de causar un cambio de paradigma en los enfoques sostenibles y generalizables para brindar educación centrada en el paciente y adherencia a la medicación y apoyo en la transición del alta hospitalaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

596

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con diabetes en las unidades seleccionadas que cumplan con los criterios anteriores son elegibles.

Entre los 596 pacientes con DM2 identificados en tres unidades médico-quirúrgicas, 415 (70 %) eran elegibles para el programa (edad media 64 años, 57 % hombres, 51 % negros).

Los criterios de inclusión se mantuvieron intencionalmente amplios para minimizar la interrupción del flujo de trabajo de la unidad y aumentar la generalización de los hallazgos. En su caso, también se presenta la justificación de cada criterio, p. exclusión de menores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad > 18 años (límite inferior de edad para la admisión a las unidades de adultos MWHC. Todo el contenido de Diabetes To Go está diseñado para estudiantes adultos)
  2. Habla inglés (el contenido de Diabetes To Go actualmente solo está disponible en inglés);
  3. Diagnóstico de diabetes mellitus (ICD9 250.xx/ICD-10-CM E08-E11) documentado en el EMR
  4. Admitido en una de las unidades de pacientes hospitalizados (unidades de enfermería de medicina/cirugía para adultos de cuidados no críticos, incluida 1 unidad de psiquiatría) donde se lleva a cabo el estudio
  5. Dispuesto y capaz de participar en el programa.

Criterio de exclusión:

1. Edad < 18 años (MWHC no admite menores en sus unidades de Medicina y el contenido de Diabetes To Go ha sido preparado para estudiantes adultos) 2. Embarazo o concepción anticipada dentro de los 3 meses (el contenido de Diabetes To Go no aborda la diabetes gestacional o la diabetes en embarazo en el que el control y los objetivos glucémicos difieren considerablemente de los de las adultas no embarazadas); 3. Ingreso a una unidad de cuidados intensivos, cetoacidosis diabética, estado hiperosmolar hiperglucémico: condiciones en las que el nivel de agudeza probablemente impediría la participación en DSME; 4. El paciente se niega a participar en el programa educativo por cualquier motivo; y cualquier condición médica o disfunción cognitiva que, en opinión del personal de la unidad, impediría la participación en el programa educativo.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Integración de la educación y el apoyo para el autocontrol de la diabetes (DSMES) en el flujo de trabajo de las enfermeras
Periodo de tiempo: Julio 2016-Mayo 2017 (11 meses)

Identificar y validar las barreras y los facilitadores del alcance, la eficacia, la adopción, la implementación y el mantenimiento de un programa educativo de habilidades de supervivencia de la diabetes que se imparte junto a la cama mediante una plataforma de aprendizaje electrónico basada en la web por parte del personal de la unidad de enfermería para pacientes adultos con diabetes tipo 2. antes del alta del hospital.

El personal de la unidad de enfermería (RN, técnico de atención al paciente, oficinista, liderazgo) proporcionó información a través de grupos focales y entrevistas con informantes clave para informar el diseño de la intervención.

Julio 2016-Mayo 2017 (11 meses)
Aceptación del paciente de la educación para el autocontrol de la diabetes impartida a través de una plataforma de aprendizaje electrónico.
Periodo de tiempo: Noviembre 2017 a marzo 2018 meses
Tasas de compromiso de los pacientes con el programa DSMES a través de la plataforma de aprendizaje electrónico.
Noviembre 2017 a marzo 2018 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Llevar a cabo pruebas iterativas de usabilidad de ciclo rápido del contenido y los procesos mejorados del programa Diabetes To Go y establecer un conjunto de herramientas del programa Diabetes To Go para una implementación generalizada
Periodo de tiempo: Meses de mayo de 2017 a octubre de 2017
Esto se logrará mediante una serie de ciclos de intervención y evaluación de pruebas de campo, refinamiento, nuevas pruebas del programa Diabetes To Go y evaluación a través de: observación directa; entrevistas y grupos de enfoque con los líderes del sistema, los proveedores y los pacientes; y evaluación de cambios en los resultados tempranos de los pacientes.
Meses de mayo de 2017 a octubre de 2017

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la efectividad de la implementación
Periodo de tiempo: Febrero de 2018 - octubre de 2018 (6 meses)
La evaluación de la efectividad de la implementación se guiará por el marco RE-AIM. Nuestro enfoque considera las diferencias en el flujo de trabajo hospitalario y de enfermería, las características del paciente y es sensible a las diferencias en la cultura, el conocimiento y las creencias del paciente. Nuestro enfoque de métodos mixtos para hacer operativo el marco RE-AIM utilizó resultados tanto cualitativos como cuantitativos a nivel del entorno, el personal y el paciente.
Febrero de 2018 - octubre de 2018 (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados se alojarán y mantendrán dentro del sistema de MedStar Health en unidades compartidas equipadas con las medidas de seguridad adecuadas detrás del firewall de MedStar Health. El intercambio de datos se alojará en el servidor de archivos MedStar Health Research Data Capture (RedCap) que brinda protección de nivel HIPAA de los datos de investigación. Los análisis de datos de pacientes identificables se mantendrán dentro de los servidores de investigación de MedStar Health.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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