Diabetes to Go: Umsetzung der stationären Aufklärung (DM2GO)
Diabetes to Go Inpatient: A Study of the Implementation of a Technology-enabled Diabetes Survival Skills Education Program within Medical-Surgical Nursing Unit Workflow
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher versuchten, die Machbarkeit einer nachhaltigen Integration des stationären DSSE-Programms „Diabetes To Go“ in die laufenden Prozesse der Krankenhauspflegeeinheiten zur Aufklärung und Entlassungsplanung von Diabetespatienten zu ermitteln. Bei Erfolg werden die generierten vorläufigen Daten verwendet, um eine randomisierte kontrollierte Studie zu entwickeln, die die Programmergebnisse weiter bewertet, einschließlich klinischer und wirtschaftlicher Maßnahmen und des Potenzials für eine weite Verbreitung.
Die Ziele des Vorschlags R34 Diabetes To Go Stationär bestanden darin, den Inhalt des Diabetes To Go-Programms auf der Grundlage von Benutzerfeedback und -erfahrung zu verfeinern sowie Prozesse zu entwerfen und zu entwickeln, um die Durchführbarkeit einer integrierten Implementierung innerhalb des üblichen Arbeitsablaufs einer Pflegeeinheit innerhalb eines Krankenhauses zu verbessern an ein regionales Gesundheitssystem. Ein Mixed-Methods-Ansatz wird verwendet, um Implementierungswissenschaftsrahmen und Human Factors-Prinzipien zu nutzen, um DSSE und Entlassungsunterstützung für Patienten zugänglicher, interaktiver und ansprechender zu machen. Das langfristige Ziel dieser Forschung ist die Optimierung skalierbarer und nachhaltiger Lösungen für die DSSE-Verabreichung und für DM-bezogene Entlassungsunterstützung. Dieser personalisierte Ansatz nutzt E-Health-Technologien, um die folgenden spezifischen Ziele zu verfolgen:
Ziel 1: Weiterentwicklung und Optimierung der Programminhalte und Implementierungsprozesse von Diabetes To Go.
Erreicht wird dies durch die Anwendung benutzerzentrierter Schnittstellendesignprinzipien, die Entwicklung von Inhalten in Partnerschaft mit Patienten und Anbietern, eine detaillierte Prozessabbildung für die Programmintegration in bestehende Prozesse und Arbeitsabläufe sowie die Integration von Mobil- und E-Health-Technologie zur Unterstützung von Pflegeübergängen. Das praktische, robuste, Implementierungs- und Nachhaltigkeitsmodell wird die Planung und Bewertung der Implementierung leiten.
Hypothese 1. Diabetes To Go: wird für die Benutzerfreundlichkeit von Patienten und Anbietern und die Integration in den Arbeitsablauf der Pflegestation optimiert; wird die Kenntnisse und Fähigkeiten der Patientenselbstversorgung verbessern; und unterstützt den Entlastungs-Übergangsprozess.
Ziel 2: Iterative Schnellzyklus-Usability-Tests der verbesserten Inhalte und Prozesse des Diabetes To Go-Programms durchzuführen und ein Diabetes To Go-Programm-Toolkit für eine breite Implementierung zu erstellen.
Dies wird durch eine Reihe von Interventions-Evaluierungszyklen aus Feldtests, Verfeinerung, erneuten Tests des Diabetes To Go-Programms und Evaluierung erreicht durch: direkte Beobachtung; Interviews und Fokusgruppen mit Patienten, Anbietern und Systemführungsakteuren; und Bewertung von Änderungen in frühen Patientenergebnissen.
Hypothese 2. Das Programm „Diabetes To Go“ wird von den Interessenvertretern positiv aufgenommen, was zu einem hochwertigen Toolkit für die Implementierung und Bereitstellung des Programms für weitere Evaluierungen und Tests führt.
Die während dieser Studie gesammelten vorläufigen Daten werden verwendet, um eine pragmatische R18-Studie als Reaktion auf PAR 15-157 zu entwerfen, in der die Ergebnisse der Implementierung des Diabetes To Go-Programms untersucht werden, wenn es auf Krankenhauspflegestationen an erwachsene Patienten mit Diabetes in mehreren Krankenhäusern in a geliefert wird regionales Gesundheitssystem. Das Modell hat das Potenzial, einen Paradigmenwechsel bei nachhaltigen und verallgemeinerbaren Ansätzen für die Bereitstellung von patientenzentrierter Aufklärung und Unterstützung bei der Medikamentenadhärenz und Entlassungsübergängen im Krankenhaus herbeizuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Patienten mit Diabetes in den ausgewählten Einheiten, die die oben genannten Kriterien erfüllen, sind teilnahmeberechtigt.
Von 596 T2DM-Patienten, die auf drei medizinisch-chirurgischen Einheiten identifiziert wurden, kamen 415 (70 %) für das Programm infrage (Durchschnittsalter 64 Jahre, 57 % männlich, 51 % schwarz).
Die Kriterien für die Aufnahme wurden bewusst breit gehalten, um Störungen des Arbeitsablaufs auf der Einheit zu minimieren und die Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse zu erhöhen. Gegebenenfalls wird auch die Begründung für jedes Kriterium vorgelegt, z. Ausschluss Minderjähriger.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre (untere Altersgrenze für die Zulassung zu MWHC-Einheiten für Erwachsene. Alle Inhalte von Diabetes To Go sind für erwachsene Lernende konzipiert)
- Englischsprachig (der Inhalt von Diabetes To Go ist derzeit nur auf Englisch verfügbar);
- Diagnose Diabetes mellitus (ICD9 250.xx/ICD-10-CM E08-E11) im EMR dokumentiert
- Aufnahme in eine der stationären Einheiten (nicht-intensivmedizinische Erwachsenenmedizin / chirurgische Pflegeeinheiten, einschließlich 1 Psychiatrieeinheit), auf der die Studie durchgeführt wird
- Bereit und in der Lage, am Programm teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
1. Alter < 18 Jahre (MWHC lässt keine Minderjährigen zu seinen Medizineinheiten zu und Diabetes To Go-Inhalte wurden für erwachsene Lernende erstellt) 2. Schwangerschaft oder erwartete Empfängnis innerhalb von 3 Monaten (Diabetes To Go-Inhalte behandeln nicht Schwangerschaftsdiabetes oder Diabetes in Schwangerschaft, bei der sich das Management und die glykämischen Ziele erheblich von denen für nicht schwangere Erwachsene unterscheiden); 3. Einweisung in eine Intensivstation, diabetische Ketoazidose, hyperglykämischer hyperosmolarer Zustand – Zustände, bei denen der Akuitätsgrad wahrscheinlich eine Teilnahme an DSME ausschließen würde; 4. Der Patient lehnt die Teilnahme am Schulungsprogramm aus irgendeinem Grund ab; und alle medizinischen Zustände oder kognitiven Dysfunktionen, die nach Ansicht des Personals der Einheit die Teilnahme am Bildungsprogramm ausschließen würden.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Integration von Diabetes Self Management Education and Support (DSMES) in den Arbeitsablauf des Pflegepersonals
Zeitfenster: Juli 2016-Mai 2017 (11 Monate)
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Identifizierung und Validierung von Hindernissen und Förderern für Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Aufrechterhaltung eines Schulungsprogramms zu Überlebensfähigkeiten bei Diabetes, das am Krankenbett mithilfe einer webbasierten E-Learning-Plattform von Mitarbeitern der Pflegestation für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes bereitgestellt wird vor der Entlassung aus dem Krankenhaus. Das Personal der Pflegeeinheit (RN, Pflegetechniker, Büroangestellte, Leitung) leistete Beiträge über Fokusgruppen und Interviews mit wichtigen Informanten, um das Interventionsdesign zu informieren. |
Juli 2016-Mai 2017 (11 Monate)
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Patientenakzeptanz von Schulungen zum Diabetes-Selbstmanagement, die über eine E-Learning-Plattform bereitgestellt werden.
Zeitfenster: November 2017 bis März 2018 Monate
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Raten des Patientenengagements mit dem DSMES-Programm über die E-Learning-Plattform.
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November 2017 bis März 2018 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführung von iterativen Schnellzyklus-Usability-Tests der verbesserten Inhalte und Prozesse des Diabetes To Go-Programms und Einrichtung eines Diabetes To Go-Programm-Toolkits für eine breite Implementierung
Zeitfenster: Mai 2017 bis Oktober 2017 Monate
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Dies wird durch eine Reihe von Interventions-Evaluierungszyklen aus Feldtests, Verfeinerung, erneuten Tests des Diabetes To Go-Programms und Evaluierung erreicht durch: direkte Beobachtung; Interviews und Fokusgruppen mit Patienten, Anbietern und Systemführungsakteuren; und Bewertung von Änderungen in frühen Patientenergebnissen.
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Mai 2017 bis Oktober 2017 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Wirksamkeit der Umsetzung
Zeitfenster: Februar 2018 - Oktober 2018 (6 Monate)
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Die Bewertung der Wirksamkeit der Implementierung wird vom RE-AIM-Rahmen geleitet.
Unser Ansatz berücksichtigt Unterschiede in Krankenhaus- und Pflegeabläufen, Patientenmerkmalen und ist sensibel für Unterschiede in der Patientenkultur, im Wissen und in den Überzeugungen.
Unser Mixed-Methods-Ansatz zur Operationalisierung des RE-AIM-Frameworks verwendete sowohl qualitative als auch quantitative Ergebnisse auf der Ebene der Einrichtung, des Personals und der Patienten.
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Februar 2018 - Oktober 2018 (6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-019
- 1R34DK109503-01 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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