Diabetes to Go: implementação de educação para pacientes internados (DM2GO)
Paciente com diabetes para internação: um estudo sobre a implementação de um programa de educação de habilidades de sobrevivência em diabetes habilitado para tecnologia no fluxo de trabalho da unidade de enfermagem médico-cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores procuraram determinar a viabilidade de integrar o programa DSSE para pacientes internados Diabetes To Go de forma sustentável nos processos contínuos da unidade de enfermagem do hospital para educação do paciente com diabetes e planejamento de alta. Se forem bem-sucedidos, os dados preliminares gerados serão usados para desenvolver um estudo randomizado controlado que avaliará ainda mais os resultados do programa, incluindo medidas clínicas e econômicas e potencial para ampla disseminação.
Os objetivos da proposta do R34 Diabetes To Go Inpatient foram refinar o conteúdo do programa Diabetes To Go com base no feedback e na experiência do usuário, bem como projetar e desenvolver processos para aprimorar a viabilidade da implementação integrada no fluxo de trabalho usual da unidade de enfermagem dentro de um hospital pertencente a um sistema regional de saúde. Uma abordagem de métodos mistos é usada para alavancar estruturas científicas de implementação e princípios de fatores humanos para tornar o DSSE e o suporte de alta mais acessíveis, interativos e envolventes para os pacientes. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é otimizar soluções escaláveis e sustentáveis para entrega de DSSE e para suporte de descarga relacionado a DM. Esta abordagem personalizada aproveita as tecnologias de e-saúde para perseguir os seguintes Objetivos Específicos:
Objetivo 1: Afinar e otimizar o conteúdo do programa Diabetes To Go e os processos de implementação.
Isso será alcançado aplicando princípios de design de interface centrados no usuário, desenvolvimento de conteúdo em parceria com pacientes e provedores, mapeamento detalhado de processos para integração de programas em processos e fluxos de trabalho existentes e integração de tecnologia móvel e de e-saúde para apoiar as transições de cuidados. O Modelo Prático, Robusto, de Implementação e Sustentabilidade orientará o planejamento e a avaliação da implementação.
Hipótese 1. Diabetes To Go: será otimizado para usabilidade do paciente e do provedor e integração no fluxo de trabalho da unidade de enfermagem; aumentará o conhecimento e as habilidades de autocuidado do paciente; e apoiará o processo de transição de alta.
Objetivo 2: Conduzir testes iterativos de usabilidade de ciclo rápido do conteúdo e processos aprimorados do programa Diabetes To Go e estabelecer um kit de ferramentas do programa Diabetes To Go para ampla implementação.
Isso será alcançado por uma série de ciclos de avaliação de intervenção de testes de campo, refinamento, reteste do programa Diabetes To Go e avaliação por meio de: observação direta; entrevistas e grupos focais com pacientes, provedores e líderes do sistema; e avaliação das mudanças nos resultados iniciais do paciente.
Hipótese 2. O programa Diabetes To Go será percebido favoravelmente pelas partes interessadas, gerando um kit de ferramentas de alta qualidade para implementação e entrega do programa para avaliação e teste adicionais.
Os dados preliminares coletados durante este estudo serão usados para projetar um ensaio pragmático R18 em resposta ao PAR 15-157, que examinará os resultados da implementação do programa Diabetes To Go quando entregue em unidades de enfermagem hospitalar para pacientes adultos com diabetes em vários hospitais em um sistema regional de saúde. O modelo tem o potencial de causar uma mudança de paradigma em abordagens sustentáveis e generalizáveis para a entrega de educação centrada no paciente e adesão à medicação e suporte de transição de alta no hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes com diabetes nas unidades selecionadas que atendem aos critérios acima são elegíveis.
Entre 596 pacientes com DM2 identificados em três unidades médico-cirúrgicas, 415 (70%) eram elegíveis para o programa (idade média de 64 anos, 57% homens, 51% negros).
Os critérios de inclusão foram intencionalmente mantidos amplos para minimizar a interrupção do fluxo de trabalho da unidade e aumentar a generalização dos resultados. Quando apropriado, a justificativa para cada critério também é apresentada, por exemplo exclusão de menores.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos (limite inferior de idade para admissão em unidades de adultos do MWHC. Todo o conteúdo do Diabetes To Go é projetado para alunos adultos)
- Falar inglês (no momento, o conteúdo do Diabetes To Go está disponível apenas em inglês);
- Diagnóstico de diabetes mellitus (CID9 250.xx/ICD-10-CM E08-E11) documentado no EMR
- Admitido numa das unidades de internamento (unidades de cuidados não intensivos de medicina adulta/enfermagem cirúrgica, incluindo 1 unidade de psiquiatria) onde o estudo está a ser realizado
- Disposto e capaz de participar do programa.
Critério de exclusão:
1. Idade < 18 anos (MWHC não admite menores de idade em suas unidades de Medicina e o conteúdo do Diabetes To Go foi preparado para alunos adultos) 2. Gravidez ou concepção antecipada dentro de 3 meses (o conteúdo do Diabetes To Go não aborda diabetes gestacional ou diabetes em gravidez em que o manejo e os alvos glicêmicos diferem consideravelmente daqueles para adultos não grávidas); 3. Admissão em uma unidade de terapia intensiva, cetoacidose diabética, estado hiperosmolar hiperglicêmico - condições nas quais o nível de acuidade provavelmente impediria a participação no DSME; 4. O paciente recusa a participação no programa educacional por qualquer motivo; e qualquer condição médica ou disfunção cognitiva que, na opinião do pessoal da unidade, impediria a participação no programa educacional.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Integração da Educação e Apoio ao Autogerenciamento de Diabetes (DSMES) no fluxo de trabalho dos enfermeiros
Prazo: Julho de 2016 a maio de 2017 (11 meses)
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Identificar e validar barreiras e facilitadores de alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção de um programa de educação em habilidades de sobrevivência ao diabetes que é entregue à beira do leito usando uma plataforma de e-learning baseada na web pela equipe de enfermagem da unidade para pacientes adultos com diabetes tipo 2 antes da alta do hospital. A equipe da unidade de enfermagem (enfermeira, técnico de atendimento ao paciente, administrativo, liderança) forneceu informações por meio de grupos focais e entrevistas com informantes-chave para informar o projeto de intervenção. |
Julho de 2016 a maio de 2017 (11 meses)
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Aceitação do paciente da educação de autogestão do diabetes fornecida por meio de uma plataforma de e-learning.
Prazo: Novembro de 2017 a março de 2018 meses
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Taxas de envolvimento do paciente com o programa DSMES por meio da plataforma de e-learning.
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Novembro de 2017 a março de 2018 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conduzir testes iterativos de usabilidade de ciclo rápido do conteúdo e processos aprimorados do programa Diabetes To Go e estabelecer um kit de ferramentas do programa Diabetes To Go para ampla implementação
Prazo: Maio de 2017 a outubro de 2017 meses
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Isso será alcançado por uma série de ciclos de avaliação de intervenção de testes de campo, refinamento, reteste do programa Diabetes To Go e avaliação por meio de: observação direta; entrevistas e grupos focais com pacientes, provedores e líderes do sistema; e avaliação das mudanças nos resultados iniciais do paciente.
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Maio de 2017 a outubro de 2017 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da eficácia da implementação
Prazo: Fevereiro de 2018 - outubro de 2018 (6 meses)
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A avaliação da eficácia da implementação será guiada pela estrutura RE-AIM.
Nossa abordagem considera diferenças no fluxo de trabalho hospitalar e de enfermagem, características do paciente e é sensível às diferenças na cultura, conhecimento e crenças do paciente.
Nossa abordagem de métodos mistos para operacionalizar a estrutura RE-AIM usou resultados qualitativos e quantitativos nos níveis de estabelecimento, equipe e paciente.
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Fevereiro de 2018 - outubro de 2018 (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-019
- 1R34DK109503-01 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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