- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03623607
Diabetes to Go: sairaalakoulutuksen toteuttaminen (DM2GO)
Diabetes sairaalahoitoon: Tutkimus teknologiapohjaisen diabeteksen selviytymistaitojen koulutusohjelman toteuttamisesta lääketieteellis-kirurgisen hoitotyön yksikön työnkulussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko mahdollista integroida Diabetes To Go -sairaanhoidon DSSE-ohjelma kestävästi meneillään oleviin sairaalahoitoyksiköiden prosesseihin diabetespotilaiden koulutusta ja kotiutuksen suunnittelua varten. Jos se onnistuu, saatuja alustavia tietoja käytetään satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kehittämiseen, jossa arvioidaan edelleen ohjelman tuloksia, mukaan lukien kliiniset ja taloudelliset toimenpiteet sekä mahdollisuudet laajaan levittämiseen.
R34 Diabetes To Go -sairaalaehdotuksen tavoitteena oli jalostaa Diabetes To Go -ohjelman sisältöä käyttäjien palautteen ja kokemuksen perusteella sekä suunnitella ja kehittää prosesseja, jotka parantavat integroidun toteutuksen toteutettavuutta tavanomaisessa hoitoyksikön työnkulussa yhden sairaalan sisällä. alueelliseen terveydenhuoltojärjestelmään. Sekamenetelmien lähestymistapaa käytetään hyödyntämään tieteellisten kehysten ja inhimillisten tekijöiden periaatteita, jotta DSSE- ja kotiutustuesta saadaan potilaiden kannalta helpompaa, vuorovaikutteisempaa ja kiinnostavampaa. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on optimoida skaalautuvia ja kestäviä ratkaisuja DSSE-toimitukseen ja DM:ään liittyvään purkaustukeen. Tämä henkilökohtainen lähestymistapa hyödyntää sähköisen terveydenhuollon tekniikoita seuraavien erityistavoitteiden saavuttamiseksi:
Tavoite 1: Jalostaa ja optimoida Diabetes To Go -ohjelman sisältöä ja toteutusprosesseja.
Tämä saavutetaan soveltamalla käyttäjäkeskeisiä käyttöliittymäsuunnittelun periaatteita, sisällön kehittämistä yhteistyössä potilaiden ja palveluntarjoajien kanssa, yksityiskohtaista prosessikartoitusta ohjelman integroimiseksi olemassa oleviin prosesseihin ja työnkulkuun sekä integroimalla mobiili- ja sähköisen terveydenhuollon teknologiaa tukemaan hoidon siirtymiä. Käytännön, vankka, toteutus- ja kestävän kehityksen malli ohjaa toteutuksen suunnittelua ja arviointia.
Hypoteesi 1. Diabetes To Go: optimoidaan potilaan ja palveluntarjoajan käytettävyyden ja integroinnin mukaan hoitoyksikön työnkulkuun; parantaa potilaan itsehoidon tietoja ja taitoja; ja tukee vastuuvapauden siirtymäprosessia.
Tavoite 2: Suorittaa parannetun Diabetes To Go -ohjelman sisällön ja prosessien iteratiivisen nopean käytettävyyden testaus ja perustaa Diabetes To Go -ohjelman työkalupakki laajaa käyttöönottoa varten.
Tämä saavutetaan sarjalla interventio-arviointisykliä, jotka sisältävät kenttätestauksen, tarkentamisen, Diabetes To Go -ohjelman uudelleentestauksen ja arvioinnin seuraavilla tavoilla: suora tarkkailu; potilaiden, palveluntarjoajien ja järjestelmäjohtajien sidosryhmien haastattelut ja fokusryhmät; ja potilaan varhaisten tulosten muutosten arviointi.
Hypoteesi 2. Sidosryhmät suhtautuvat Diabetes To Go -ohjelmaan myönteisesti, mikä tuottaa korkealaatuisen työkalupaketin ohjelman toteuttamiseen ja toimittamiseen lisäarviointia ja testausta varten.
Tämän tutkimuksen aikana kerättyjä alustavia tietoja käytetään suunnittelemaan pragmaattinen R18-tutkimus vastauksena PAR 15-157:ään, jossa tarkastellaan Diabetes To Go -ohjelman täytäntöönpanon tuloksia, kun se toimitetaan sairaaloiden hoitoyksiköissä diabetesta sairastaville aikuispotilaille useissa eri sairaaloissa. alueellinen terveydenhuoltojärjestelmä. Mallilla on potentiaalia saada aikaan paradigman muutos kestävissä ja yleistetävissä lähestymistavoissa potilaskeskeisen koulutuksen ja lääkityksen noudattamisen ja kotiutumisen siirtymätuen toimittamisessa sairaalassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki valituissa yksiköissä olevat diabetespotilaat, jotka täyttävät yllä olevat kriteerit, ovat kelpoisia.
Kolmessa lääketieteellis-kirurgisessa yksikössä tunnistetuista 596 T2DM-potilaasta 415 (70 %) oli ohjelmakelpoisia (keski-ikä 64 vuotta, 57 % miehiä, 51 % mustia).
Sisällyttämisen kriteerit pidettiin tarkoituksella laajina yksikön työnkulun häiriöiden minimoimiseksi ja löydösten yleistettävyyden lisäämiseksi. Tarvittaessa esitetään myös kunkin kriteerin perustelut, esim. alaikäisten poissulkeminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta (alaikäraja MWHC:n aikuisten yksiköihin pääsylle. Kaikki Diabetes To Go -sisältö on suunniteltu aikuisopiskelijoille)
- englanninkielinen (Diabetes To Go -sisältö on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi);
- Diabetes mellituksen diagnoosi (ICD9 250.xx/ICD-10-CM E08-E11) dokumentoitu EMR:ssä
- Pääsy johonkin laitosyksiköistä (ei-kriittisen hoidon aikuisten lääketieteen/kirurgian hoitoyksiköt, mukaan lukien 1 psykiatrian yksikkö), jossa tutkimus suoritetaan
- Haluaa ja pystyä osallistumaan ohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
1. Ikä < 18 vuotta (MWHC ei hyväksy alaikäisiä lääkeosastoonsa ja Diabetes To Go -sisältö on valmistettu aikuisopiskelijoille) 2. Raskaus tai odotettu hedelmöitys 3 kuukauden sisällä (Diabetes To Go -sisältö ei koske raskausdiabetekseen tai diabetekseen raskaus, jossa hoito ja glykeemiset tavoitteet eroavat huomattavasti ei-raskaana olevien aikuisten vastaavista); 3. Pääsy teho-osastolle, diabeettinen ketoasidoosi, hyperglykeeminen hyperosmolaarinen tila – tilat, joissa terävyystaso todennäköisesti estäisi osallistumisen DSME:hen; 4. Potilas kieltäytyy osallistumasta koulutusohjelmaan mistä tahansa syystä; ja mikä tahansa sairaus tai kognitiivinen toimintahäiriö, joka yksikön henkilökunnan mielestä estäisi osallistumisen koulutusohjelmaan.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Self Management Education and Support (DSMES) integrointi sairaanhoitajien työnkulkuun
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016–toukokuu 2017 (11 kuukautta)
|
Tunnistaa ja validoida esteet ja edistäjät, jotka liittyvät diabeteksen selviytymistaitojen koulutusohjelman tavoittamiseen, tehokkuuteen, käyttöönottoon, toteuttamiseen ja ylläpitoon. Koulutusohjelma toimitetaan hoitohenkilökunnan verkkopohjaisen e-oppimisalustan avulla aikuisille tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille. ennen sairaalasta kotiutumista. Hoitoyksikön henkilökunta (RN, potilaan hoitoteknikko, toimistotyöntekijä, johto) antoi panoksensa kohderyhmien ja keskeisten informanttihaastattelujen kautta toimenpiteiden suunnitteluun. |
Heinäkuu 2016–toukokuu 2017 (11 kuukautta)
|
|
Potilas hyväksyy diabeteksen itsehoitokoulutuksen verkko-oppimisalustan kautta.
Aikaikkuna: Marraskuusta 2017 maaliskuuhun 2018 kuukaudet
|
Potilaiden osallistumisaste DSMES-ohjelmaan e-oppimisalustan kautta.
|
Marraskuusta 2017 maaliskuuhun 2018 kuukaudet
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorittaa parannetun Diabetes To Go -ohjelman sisällön ja prosessien iteratiivisen nopean käytettävyyden testauksen ja perustaa Diabetes To Go -ohjelman työkalupaketin laajaa käyttöönottoa varten
Aikaikkuna: Toukokuusta 2017 lokakuuhun 2017 kuukaudet
|
Tämä saavutetaan sarjalla interventio-arviointisykliä, jotka sisältävät kenttätestauksen, tarkentamisen, Diabetes To Go -ohjelman uudelleentestauksen ja arvioinnin seuraavilla tavoilla: suora tarkkailu; potilaiden, palveluntarjoajien ja järjestelmäjohtajien sidosryhmien haastattelut ja fokusryhmät; ja potilaan varhaisten tulosten muutosten arviointi.
|
Toukokuusta 2017 lokakuuhun 2017 kuukaudet
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: Helmikuu 2018 - lokakuu 2018 (6 kuukautta)
|
Toteutuksen tehokkuuden arviointia ohjaa RE-AIM-kehys.
Lähestymistapamme ottaa huomioon erot sairaalan ja hoitotyön työnkulussa, potilaan ominaisuudet ja on herkkä potilaskulttuurin, tiedon ja uskomusten eroille.
Sekamenetelmien lähestymistapamme RE-AIM-kehyksen käyttöönottamiseksi käytti sekä laadullisia että määrällisiä tuloksia ympäristön, henkilöstön ja potilaiden tasolla.
|
Helmikuu 2018 - lokakuu 2018 (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-019
- 1R34DK109503-01 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .