Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetes to Go: Implementering av døgnopplæring (DM2GO)

13. november 2020 oppdatert av: Medstar Health Research Institute

Diabetes to Go Inpatient: En studie av implementeringen av et teknologiaktivert utdanningsprogram for diabetesoverlevelse i arbeidsflyten for medisinsk-kirurgisk sykepleieenhet

Studien brukte Practical, Robust, Implementation and Sustainability Model (PRISM) med blandede metoder for å: redesigne innholdet i et diabetes survival skills education (DSSE) program (DM2Go) og prosessene for dets innleggelse; og å evaluere muligheten for å integrere og implementere høyteknologisk nettbrettbasert levering av DSSE-programmet for sykehuspasienter innenfor vanlig arbeidsflyt av ansatte på generelle medisinske/kirurgiske enheter (MSU) og en atferdshelseenhet. De fire studiefasene var: I) Intervjuer og fokusgrupper med interessenter for å identifisere opplevde barrierer og tilretteleggere for implementering; II) Redesign av D2Go-programmet for å adressere brukervennlighetsproblemer og potensielle barrierer og for å optimalisere oppfattede tilretteleggere; III) Utvikling av implementeringsprosesser og et D2Go-verktøysett; IV) Gjennomføring av en prospektiv kohortpilotstudie på tre MSUer og en BHU.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne forsøkte å finne ut om det er mulig å integrere Diabetes To Go innleggelse DSSE-programmet på en bærekraftig måte i pågående prosesser for sykehussykepleieenhet for diabetespasientopplæring og utskrivningsplanlegging. Hvis det lykkes, vil foreløpige data som genereres bli brukt til å utvikle en randomisert kontrollert studie som vil vurdere resultatene av programmet ytterligere, inkludert kliniske og økonomiske tiltak og potensial for bred spredning.

Målene med R34 Diabetes To Go-innleggsforslaget var å avgrense Diabetes To Go-programmets innhold basert på tilbakemeldinger fra brukere og erfaring, samt å designe og utvikle prosesser for å forbedre gjennomførbarheten av integrert implementering innenfor vanlig sykepleieenhets arbeidsflyt innenfor ett sykehus som tilhører til et regionalt helsevesen. En tilnærming med blandede metoder brukes for å utnytte vitenskapelige rammeverk for implementering og menneskelige faktorers prinsipper for å gjøre DSSE og utskrivningsstøtte mer tilgjengelig, interaktiv og engasjerende for pasienter. Det langsiktige målet med denne forskningen er å optimalisere skalerbare og bærekraftige løsninger for DSSE-levering og for DM-relatert utslippsstøtte. Denne personlige tilnærmingen utnytter e-helseteknologier for å forfølge følgende spesifikke mål:

Mål 1: Å avgrense og optimalisere Diabetes To Go-programmets innhold og implementeringsprosesser.

Dette vil oppnås ved å bruke brukersentrerte grensesnittdesignprinsipper, innholdsutvikling i samarbeid med pasienter og leverandører, detaljert prosesskartlegging for programintegrering i eksisterende prosesser og arbeidsflyt, og integrering av mobil- og e-helseteknologi for å støtte omsorgsoverganger. Den praktiske, robuste, implementerings- og bærekraftsmodellen vil veilede implementeringsplanlegging og evaluering.

Hypotese 1. Diabetes To Go: vil bli optimalisert for brukervennlighet og integrering i sykepleieenhetens arbeidsflyt for pasient og leverandør; vil forbedre pasientens egenomsorgskunnskap og ferdigheter; og vil støtte utslippsovergangsprosessen.

Mål 2: Å gjennomføre iterativ rask-syklus-brukerbarhetstesting av det forbedrede Diabetes To Go-programinnholdet og -prosessene og etablere et Diabetes To Go-programverktøy for omfattende implementering.

Dette vil oppnås ved en serie intervensjonsevalueringssykluser med felttesting, foredling, retesting av Diabetes To Go-programmet og evaluering gjennom: direkte observasjon; pasient-, leverandør- og systemlederintervjuer og fokusgrupper; og evaluering av endringer i tidlige pasientutfall.

Hypotese 2. Diabetes To Go-programmet vil bli oppfattet positivt av interessenter som gir et verktøysett av høy kvalitet for implementering og levering av programmet for videre evaluering og testing.

Foreløpige data samlet inn under denne studien vil bli brukt til å designe en R18 pragmatisk studie som svar på PAR 15-157 som vil undersøke resultatene av implementeringen av Diabetes To Go-programmet når det leveres på sykehussykepleieenheter til voksne pasienter med diabetes på tvers av flere sykehus i en regionalt helsevesen. Modellen har potensial til å forårsake et paradigmeskifte i bærekraftige og generaliserbare tilnærminger for levering av pasientsentrert utdanning og medisinoverholdelse og støtte for utskrivningsovergang på sykehuset.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

596

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med diabetes på de utvalgte enhetene som oppfyller kriteriene ovenfor er kvalifisert.

Blant 596 T2DM-pasienter identifisert på tre medisinsk-kirurgiske enheter, var 415 (70 %) kvalifisert for programmet (gjennomsnittsalder 64 år, 57 % menn, 51 % svarte).

Kriteriene for inkludering ble med hensikt holdt brede for å minimere forstyrrelser i enhetens arbeidsflyt og for å øke generaliserbarheten av funn. Der det er hensiktsmessig presenteres også begrunnelsen for hvert kriterium, f.eks. ekskludering av mindreårige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder > 18 år (nedre aldersgrense for opptak til MWHC voksenenheter. Alt Diabetes To Go-innholdet er designet for voksne elever)
  2. Engelsktalende (Diabetes To Go-innhold er for øyeblikket kun tilgjengelig på engelsk);
  3. Diagnose av diabetes mellitus (ICD9 250.xx/ICD-10-CM E08-E11) dokumentert i EMR
  4. Innlagt på en av døgnenhetene (ikke-kritisk pleie voksenmedisin/kirurgisk sykepleieenhet, inkludert 1 psykiatrienhet) hvor studien gjennomføres
  5. Villig og i stand til å delta i programmet.

Ekskluderingskriterier:

1. Alder < 18 år (MWHC tar ikke inn mindreårige til sine medisinavdelinger og Diabetes To Go-innhold er utarbeidet for voksne elever) 2. Graviditet eller forventet unnfangelse innen 3 mnd (Diabetes To Go-innhold omhandler ikke svangerskapsdiabetes eller diabetes i graviditet der behandling og glykemiske mål avviker betydelig fra de for ikke-gravide voksne); 3. Innleggelse på intensivavdeling, diabetisk ketoacidose, hyperglykemisk hyperosmolar tilstand - tilstander der skarphetsnivået sannsynligvis vil utelukke deltakelse i DSME; 4. Pasienten avslår deltakelse i utdanningsprogrammet uansett grunn; og enhver medisinsk tilstand eller kognitiv dysfunksjon som, etter enhetspersonalets oppfatning, vil utelukke deltakelse i utdanningsprogrammet.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Integrasjon av Diabetes Self Management Education and Support (DSMES) i sykepleiernes arbeidsflyt
Tidsramme: Juli 2016–mai 2017 (11 måneder)

Å identifisere og validere barrierer og tilretteleggere for rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold av et opplæringsprogram for diabetesoverlevelse ferdigheter som leveres ved sengekanten ved hjelp av en nettbasert e-læringsplattform av ansatte i pleieenheten til voksne pasienter med type 2-diabetes før utskrivning fra sykehuset.

Sykepleieenhetens ansatte (RN, pasientbehandlingstekniker, kontorist, lederskap) ga innspill via fokusgrupper og nøkkelinformantintervjuer for å informere intervensjonsdesign.

Juli 2016–mai 2017 (11 måneder)
Pasientens aksept av diabetes selvledelsesutdanning levert via en e-læringsplattform.
Tidsramme: November 2017 til mars 2018 måneder
Rate for pasientengasjement med DSMES-programmet via e-læringsplattformen.
November 2017 til mars 2018 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å utføre iterativ rask-syklus-brukerbarhetstesting av det forbedrede Diabetes To Go-programinnholdet og -prosessene og etablere et Diabetes To Go-programverktøy for utbredt implementering
Tidsramme: Mai 2017 til oktober 2017 måneder
Dette vil oppnås ved en serie intervensjonsevalueringssykluser med felttesting, foredling, retesting av Diabetes To Go-programmet og evaluering gjennom: direkte observasjon; pasient-, leverandør- og systemlederintervjuer og fokusgrupper; og evaluering av endringer i tidlige pasientutfall.
Mai 2017 til oktober 2017 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringseffektivitetsevaluering
Tidsramme: Februar 2018 – oktober 2018 (6 måneder)
Implementeringseffektivitetsevaluering vil bli styrt av RE-AIM-rammeverket. Vår tilnærming tar hensyn til forskjeller i arbeidsflyt for sykehus og sykepleie, pasientkarakteristikker og er følsomme for forskjeller i pasientkultur, kunnskap og tro. Vår tilnærming med blandede metoder for å operasjonalisere RE-AIM-rammeverket brukte både kvalitative og kvantitative resultater på innstillings-, personale- og pasientnivå.
Februar 2018 – oktober 2018 (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle data som samles inn vil bli lagret og vedlikeholdt i MedStar Health-systemet på delte disker utstyrt med passende sikkerhetstiltak bak MedStar Health-brannmuren. Datadeling vil bli plassert i MedStar Health Research Data Capture (RedCap) filserver som gir HIPAA-nivåbeskyttelse av forskningsdata. Analyser av identifiserbare pasientdata vil bli vedlikeholdt innenfor MedStar Health sine forskningsservere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere