Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetes to Go: Implementering av slutenvårdsutbildning (DM2GO)

13 november 2020 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute

Diabetes to Go Inpatient: A Study of Implementation of a Technology-enabled Diabetes Survival Skills Education Program inom Medical-Surgical Nursing Unit Workflow

Studien använde Practical, Robust, Implementation and Sustainability Model (PRISM) med blandade metoder för att: omdesigna innehållet i ett program för utbildning i diabetesöverlevnadsfärdigheter (DSSE) (DM2Go) och processerna för dess slutenvård; och att utvärdera genomförbarheten av att integrera och implementera högteknologisk tabletdatoraktiverad leverans av DSSE-programmet för sjukhuspatienter inom det vanliga arbetsflödet av personal på allmänna medicinska/kirurgiska enheter (MSU) och en beteendevårdsenhet. De fyra studiefaserna var: I) Intervjuer och fokusgrupper med intressenter för att identifiera upplevda hinder och underlättare för implementering; II) Omdesign av D2Go-programmet för att ta itu med användbarhetsproblem och potentiella hinder och för att optimera upplevda underlättare; III) Utveckling av implementeringsprocesser och en D2Go-verktygslåda; IV) Genomförande av en prospektiv kohortpilotstudie på tre MSU:er och en BHU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna försökte fastställa genomförbarheten av att integrera Diabetes To Go slutenvårdsprogrammet DSSE på ett hållbart sätt i pågående sjukhusvårdsenhetsprocesser för diabetespatientutbildning och utskrivningsplanering. Om det lyckas kommer preliminära data som genereras att användas för att utveckla en randomiserad kontrollerad studie som ytterligare kommer att bedöma programmets resultat, inklusive kliniska och ekonomiska åtgärder och potential för bred spridning.

Syftet med förslaget R34 Diabetes To Go Inpatient var att förfina Diabetes To Go-programmets innehåll baserat på användarfeedback och erfarenheter, samt att designa och utveckla processer för att förbättra genomförbarheten av integrerad implementering inom det vanliga arbetsflödet för vårdenheter inom ett sjukhus som tillhör till ett regionalt hälsosystem. En metod med blandade metoder används för att dra nytta av vetenskapliga ramverk för implementering och mänskliga faktorers principer för att göra DSSE och utskrivningsstöd mer tillgängligt, interaktivt och engagerande för patienter. Det långsiktiga målet med denna forskning är att optimera skalbara och hållbara lösningar för DSSE-leverans och för DM-relaterat utsläppsstöd. Detta personliga tillvägagångssätt utnyttjar e-hälsoteknik för att uppnå följande specifika mål:

Mål 1: Att förfina och optimera Diabetes To Go-programmets innehåll och implementeringsprocesser.

Detta kommer att uppnås genom att tillämpa användarcentrerade gränssnittsdesignprinciper, innehållsutveckling i partnerskap med patienter och leverantörer, detaljerad processkartläggning för programintegrering i befintliga processer och arbetsflöden, och integrera mobil- och e-hälsoteknik för att stödja vårdövergångar. Den praktiska, robusta, implementerings- och hållbarhetsmodellen kommer att vägleda genomförandeplanering och utvärdering.

Hypotes 1. Diabetes To Go: kommer att optimeras för patientens och vårdgivarens användbarhet och integrering i vårdenhetens arbetsflöde; kommer att förbättra kunskaper och färdigheter för patientens egenvård; och kommer att stödja övergångsprocessen för ansvarsfrihet.

Syfte 2: Att genomföra iterativa snabbcykliska användbarhetstester av det förbättrade Diabetes To Go-programmets innehåll och processer och upprätta en Diabetes To Go-programverktygssats för omfattande implementering.

Detta kommer att uppnås genom en serie interventionsutvärderingscykler med fälttester, förfining, omtestning av Diabetes To Go-programmet och utvärdering genom: direkt observation; intervjuer och fokusgrupper för patient, leverantör och systemledarskap; och utvärdering av förändringar i tidiga patientresultat.

Hypotes 2. Diabetes To Go-programmet kommer att uppfattas positivt av intressenter som ger en högkvalitativ verktygslåda för implementering och leverans av programmet för vidare utvärdering och testning.

Preliminära data som samlats in under denna studie kommer att användas för att utforma en pragmatisk R18-studie som svar på PAR 15-157 som kommer att undersöka resultaten av implementeringen av Diabetes To Go-programmet när det levereras på sjukhusvårdsenheter till vuxna patienter med diabetes på flera sjukhus i en regionalt hälsosystem. Modellen har potential att orsaka ett paradigmskifte i hållbara och generaliserbara tillvägagångssätt för leverans av patientcentrerad utbildning och medicinadherens och utskrivningsövergångsstöd på sjukhuset.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

596

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med diabetes på de utvalda enheterna som uppfyller kriterierna ovan är behöriga.

Bland 596 T2DM-patienter som identifierades på tre medicinsk-kirurgiska enheter var 415 (70 %) programberättigade (medelålder 64 år, 57 % män, 51 % svarta).

Kriterierna för inkludering hölls avsiktligt breda för att minimera störningar i enhetens arbetsflöde och för att öka resultatens generaliserbarhet. Där så är lämpligt presenteras också motiveringen för varje kriterium, t.ex. uteslutning av minderåriga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder > 18 år (nedre åldersgräns för tillträde till MWHC vuxenenheter. Allt Diabetes To Go-innehåll är utformat för vuxna elever)
  2. Engelsktalande (Diabetes To Go-innehåll är för närvarande endast tillgängligt på engelska);
  3. Diagnos av diabetes mellitus (ICD9 250.xx/ICD-10-CM E08-E11) dokumenterad i EMR
  4. Intagen på någon av de slutenvårdsenheter (icke-kritisk vård vuxenmedicin/kirurgisjuksköterskeenheter, inklusive 1 psykiatriavdelning) där studien bedrivs
  5. Vill och kan delta i programmet.

Exklusions kriterier:

1. Ålder < 18 år (MWHC släpper inte in minderåriga till sina medicinenheter och Diabetes To Go-innehållet har utarbetats för vuxna elever) 2. Graviditet eller förväntad befruktning inom 3 månader (Diabetes To Go-innehållet behandlar inte graviditetsdiabetes eller diabetes i graviditet där behandling och glykemiska mål skiljer sig avsevärt från de för icke-gravida vuxna); 3. Inläggning på en intensivvårdsavdelning, diabetisk ketoacidos, hyperglykemiskt hyperosmolärt tillstånd - tillstånd där skärpenivån sannolikt skulle utesluta deltagande i DSME; 4. Patienten avböjer att delta i utbildningsprogrammet av någon anledning; och eventuella medicinska tillstånd eller kognitiv dysfunktion som, enligt enhetspersonalens uppfattning, skulle hindra deltagande i utbildningsprogrammet.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Integration av utbildning och stöd för diabetessjälvhantering (DSMES) i arbetsflödet för sjuksköterskor
Tidsram: Juli 2016–maj 2017 (11 månader)

Att identifiera och validera hinder och underlättande av räckvidd, effektivitet, antagande, implementering och underhåll av ett utbildningsprogram för överlevnadskompetens för diabetes som tillhandahålls vid sängen med hjälp av en webbaserad e-lärande plattform av personal på vårdenheten till vuxna patienter med typ 2-diabetes innan utskrivningen från sjukhuset.

Vårdenhetens personal (RN, patientvårdstekniker, kontorist, ledarskap) gav input via fokusgrupper och nyckelinformantintervjuer för att informera om interventionsdesign.

Juli 2016–maj 2017 (11 månader)
Patientacceptans av utbildning om diabetes självhantering levererad via en e-lärande plattform.
Tidsram: November 2017 till mars 2018 månader
Grader av patientengagemang med DSMES-programmet via e-learning-plattformen.
November 2017 till mars 2018 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att genomföra iterativa snabbcykliska användbarhetstester av det förbättrade Diabetes To Go-programmets innehåll och processer och upprätta en Diabetes To Go-programverktygssats för omfattande implementering
Tidsram: Maj 2017 till oktober 2017 månader
Detta kommer att uppnås genom en serie interventionsutvärderingscykler med fälttester, förfining, omtestning av Diabetes To Go-programmet och utvärdering genom: direkt observation; intervjuer och fokusgrupper för patient, leverantör och systemledarskap; och utvärdering av förändringar i tidiga patientresultat.
Maj 2017 till oktober 2017 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementeringseffektivitetsutvärdering
Tidsram: Februari 2018 - oktober 2018 (6 månader)
Utvärdering av genomförandeeffektivitet kommer att styras av RE-AIM-ramverket. Vårt tillvägagångssätt tar hänsyn till skillnader i arbetsflödet på sjukhus och omvårdnad, patientegenskaper och är känsligt för skillnader i patientkultur, kunskap och övertygelse. Vår metod med blandade metoder för att operationalisera RE-AIM-ramverket använde både kvalitativa och kvantitativa resultat på miljö-, personal- och patientnivå.
Februari 2018 - oktober 2018 (6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

9 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All data som samlas in kommer att lagras och underhållas i MedStar Health-systemet på delade enheter utrustade med lämpliga säkerhetsåtgärder bakom MedStar Health-brandväggen. Datadelning kommer att inrymmas inom MedStar Health Research Data Capture (RedCap) filserver som ger HIPAA-nivåskydd av forskningsdata. Analys av identifierbar patientdata kommer att upprätthållas inom MedStar Healths forskningsservrar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

3
Prenumerera