이중 루멘 삽관법
2019년 7월 29일 업데이트: Łukasz Szarpak, Lazarski University
정상 및 어려운 기도 시나리오에서 이중 루멘 튜브 Vivasight-DL 대 표준 이중 루멘 튜브의 평가: 전향적, 무작위, 교차, 시뮬레이션 시험
Intrabronal 삽관은 심장 수술 중 기도 보호의 기본 방법 중 하나입니다.
매킨토시 후두경에 기반한 표준 방법을 구현하는 데 이중 루멘 튜브를 사용하면 특히 기도가 어려운 경우 절차가 길어질 수 있습니다.
이 연구의 목적은 표준 Macontosh laryngskop 및 일반 이중 루멘 튜브와 ETView DL 튜브를 사용하여 기관내 삽관의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Masovian
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Warsaw, Masovian, 폴란드, 02-662
- Faculty of Medicine, Lazarski University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마취 전문의 또는 전문 과정에 있는 사람
- 연구에 대한 자발적인 참여 동의
제외 기준:
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상 기도
정상적인 기도.
언어가 부풀려지지 않았습니다.
강사는 Cormack - Lehane 척도를 기반으로 삽관의 어려움을 1도까지 평가했습니다.
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Macintosh 후두경이 있는 표준 이중 루멘 튜브를 사용한 삽관
Macintosh 후두경과 함께 Double-Lumen Video Tube Vivasight-DL을 사용한 삽관
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실험적: 어려운 기도
어려운기도.
Cormack-Lehane 척도에 따라 독립적인 마취의가 평가한 삽관 난이도를 3도까지 얻기 위해 시뮬레이터 제어판을 사용하여 언어 팽창을 통해 어려운 기도를 확보했습니다.
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Macintosh 후두경이 있는 표준 이중 루멘 튜브를 사용한 삽관
Macintosh 후두경과 함께 Double-Lumen Video Tube Vivasight-DL을 사용한 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 1 일
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삽관 장치의 복용에서 성공적인 삽관까지
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성문을 시각화하는 시간
기간: 1 일
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후두경을 손에 들고 성문을 볼 때까지의 시간으로 정의되는 시간
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1 일
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첫 삽관 시도 성공
기간: 1 일
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4개의 삽관 장치를 사용한 참가자의 첫 번째 삽관 시도 효과
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1 일
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전반적인 성공률
기간: 1 일
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최대 3번의 삽관 시도 동안 측정된 효과, 단일 폐 환기 테스트로 확인됨
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1 일
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성문의 가시성 정도
기간: 1 일
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POGO 점수는 얼마나 많은 성문 열림이 보이는지 설명합니다.
100%의 POGO 점수는 성대의 앞쪽 교합에서 interarytenoid notch까지 전체 성문 개구부의 시각화를 나타냅니다.
0%의 POGO 점수는 후두 구조의 시각화가 없음에 해당합니다.
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1 일
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Cormack - Lehane 등급
기간: 1 일
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Cormack-Lehane 등급(등급 1-4)을 사용한 성대 시각화의 자기 보고 백분율
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1 일
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사용의 용이성
기간: 1 일
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각 삽관 방법의 어려움에 대한 주관적인 의견에 접근하기 위해 참가자들은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 1(매우 쉬움)에서 100(매우 어려움)까지 등급을 매기도록 요청받았습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacek Smereka, PhD, Wroclaw Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bialka S, Copik M, Rybczyk K, Owczarek A, Jedrusik E, Czyzewski D, Filipowski M, Rivas E, Ruetzler K, Szarpak L, Misiolek H. Assessment of changes of regional ventilation distribution in the lung tissue depending on the driving pressure applied during high frequency jet ventilation. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 31;18(1):101. doi: 10.1186/s12871-018-0552-2.
- Szarpak L, Kurowski A, Zasko P, Karczewska K, Czyzewski L, Bogdanski L, Adamczyk P, Truszewski Z. Double-lumen tube tracheal intubation in a manikin model using the VivaSight Double Lumen: a randomized controlled comparison with the Macintosh laryngoscope. Am J Emerg Med. 2016 Jan;34(1):103-4. doi: 10.1016/j.ajem.2015.10.018. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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