Dobbelt lumen intubation
29. juli 2019 opdateret af: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Evaluering af dobbeltlumenrøret Vivasight-DL vs. standard dobbeltlumenrør i normale og vanskelige luftvejsscenarier: et prospektivt, randomiseret, crossover-simuleringsforsøg
Intrabronal intubation er en af de grundlæggende metoder til beskyttelse af luftvejene under hjertekirurgi.
Brugen af dobbelt-lumen rør i implementeringen af en standardmetode baseret på macintosh laryngoskop kan forårsage forlængelse af proceduren, især i tilfælde af vanskelige luftveje.
Formålet med undersøgelsen var at matche effektiviteten af endotracheal intubation ved hjælp af et standard Macontosh laryngskop og et normalt dobbelt-lumen-rør versus ETView DL-røret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Masovian
-
Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
- Faculty of Medicine, Lazarski University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anæstesilæge eller en person i specialeforløb
- samtykke til frivillig deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normal luftvej
normale luftveje.
sproget er ikke blevet oppustet.
instruktøren vurderede sværhedsgraden af intubation ud fra Cormack - Lehane skalaen i første grad
|
intubation ved hjælp af standard dobbelt-lumen rør med Macintosh laryngoskop
intubation ved hjælp af Double-Lumen Video Tube Vivasight-DL med Macintosh laryngoskop
|
|
Eksperimentel: Besværlige luftveje
besværlige luftveje.
Besværlige luftveje blev opnået ved hjælp af sprogoppustning ved hjælp af et simulatorkontrolpanel, for at opnå graden af intubationsbesvær vurderet af en uafhængig anæstesiolog til tredje grad i henhold til Cormack-Lehane-skalaen
|
intubation ved hjælp af standard dobbelt-lumen rør med Macintosh laryngoskop
intubation ved hjælp af Double-Lumen Video Tube Vivasight-DL med Macintosh laryngoskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubationstid
Tidsramme: 1 dag
|
fra at tage intubationsanordningen til en vellykket intubation
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til at visualisere glottis
Tidsramme: 1 dag
|
tid defineret som tiden fra du tager laryngoskopet i hånden, indtil du får visualiseret glottis
|
1 dag
|
|
succes med det første intubationsforsøg
Tidsramme: 1 dag
|
effektiviteten af det første forsøg på intubation af deltagere, der bruger fire intubationsanordninger
|
1 dag
|
|
samlet succesrate
Tidsramme: 1 dag
|
effektivitet målt under maksimalt tre intubationsforsøg, bekræftet af en enkelt lungeventilationstest
|
1 dag
|
|
graden af synlighed af glottis
Tidsramme: 1 dag
|
POGO-scoren beskriver, hvor meget glottisk åbning er synlig.
En POGO-score på 100 % indikerer visualisering af hele den glottiske åbning fra den forreste kommissur af stemmebåndene til den interarytenoide indhak.
En POGO-score på 0% svarer til ingen visualisering af larynxstrukturer.
|
1 dag
|
|
Cormack - Lehane klasse
Tidsramme: 1 dag
|
selvrapporteret procentdel af stemmebåndsvisualiseringen ved hjælp af Cormack-Lehane-graderingen (grad 1-4)
|
1 dag
|
|
brugervenlighed
Tidsramme: 1 dag
|
For at få adgang til subjektive meninger om sværhedsgraden af hver intubationsmetode blev deltagerne bedt om at give en vurdering på en visuel analog skala (VAS) med en score fra 1 (ekstremt let) til 100 (ekstremt svært).
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacek Smereka, PhD, Wroclaw Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bialka S, Copik M, Rybczyk K, Owczarek A, Jedrusik E, Czyzewski D, Filipowski M, Rivas E, Ruetzler K, Szarpak L, Misiolek H. Assessment of changes of regional ventilation distribution in the lung tissue depending on the driving pressure applied during high frequency jet ventilation. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 31;18(1):101. doi: 10.1186/s12871-018-0552-2.
- Szarpak L, Kurowski A, Zasko P, Karczewska K, Czyzewski L, Bogdanski L, Adamczyk P, Truszewski Z. Double-lumen tube tracheal intubation in a manikin model using the VivaSight Double Lumen: a randomized controlled comparison with the Macintosh laryngoscope. Am J Emerg Med. 2016 Jan;34(1):103-4. doi: 10.1016/j.ajem.2015.10.018. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2018
Først opslået (Faktiske)
10. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ETI_2018_DL1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der blev brugt og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, kan fås fra den tilsvarende forfatter på anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .