Duble Lumen -intubaatio
maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Kaksoisluumenputken Vivasight-DL vs. tavallinen kaksionteloinen letku arviointi normaaleissa ja vaikeissa hengitysteiden skenaarioissa: mahdollinen, satunnaistettu, ristikkäinen, simulaatiokoe
Intrabronaalinen intubaatio on yksi perusmenetelmistä hengitysteiden suojaamiseksi sydänleikkauksen aikana.
Kaksoisonteloputkien käyttö macintosh-laryngoskooppiin perustuvan standardimenetelmän toteutuksessa voi aiheuttaa toimenpiteen pitkittymistä erityisesti vaikeissa hengitysteissä.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata endotrakeaalisen intuboinnin tehokkuutta käyttämällä tavallista Macontosh-laryngskopia ja normaalia kaksoisonteloputkea ETView DL -putkeen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovian
-
Warsaw, Masovian, Puola, 02-662
- Faculty of Medicine, Lazarski University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- anestesialääkäri tai erikoistumisvaiheessa oleva henkilö
- suostumus vapaaehtoiseen osallistumiseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali hengitystie
normaali hengitystie.
kieltä ei ole paisutettu.
ohjaaja arvioi intuboinnin vaikeuden Cormack-Lehane-asteikon perusteella ensimmäiseen asteeseen
|
intubaatio tavallisella kaksoisluumenputkella Macintosh-laryngoskoopilla
intubaatio Double-Lumen-videoputkella Vivasight-DL ja Macintosh-laryngoskooppi
|
|
Kokeellinen: Vaikeat hengitystiet
vaikeita hengitysteitä.
Vaikeat hengitystiet hankittiin kielen inflaatiolla käyttämällä simulaattorin ohjauspaneelia, jotta saataisiin riippumattoman anestesiologin arvioima intubaatiovaikeusaste kolmanteen asteeseen Cormack-Lehane-asteikon mukaan.
|
intubaatio tavallisella kaksoisluumenputkella Macintosh-laryngoskoopilla
intubaatio Double-Lumen-videoputkella Vivasight-DL ja Macintosh-laryngoskooppi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaatioaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
intubaatiolaitteen ottamisesta onnistuneeseen intubaatioon
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika visualisoida äänimerkki
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika määritellään ajaksi laryngoskoopin ottamisesta kädessä siihen asti, kun saat näkyviin äänikielen
|
1 päivä
|
|
ensimmäisen intubaatiokokeen onnistuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
neljää intubaatiolaitetta käyttävien osallistujien ensimmäisen intubaatioyrityksen tehokkuus
|
1 päivä
|
|
yleinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tehokkuus mitataan enintään kolmen intubaatioyrityksen aikana, mikä vahvistetaan yhdellä keuhkoventilaatiotestillä
|
1 päivä
|
|
äänihuulen näkyvyysaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
POGO-pisteet kuvaavat, kuinka paljon kieliaukkoa on näkyvissä.
POGO-pistemäärä 100 % osoittaa, että äänihuulten anteriorisesta komissiosta on visualisoitunut koko ääniaukko kalvosten väliseen loveen.
POGO-pistemäärä 0 % vastaa kurkunpään rakenteiden visualisointia.
|
1 päivä
|
|
Cormack - Lehane-laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itse ilmoittama äänihuulen visualisoinnin prosenttiosuus Cormack-Lehane-luokituksen avulla (arvosanat 1-4)
|
1 päivä
|
|
helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Saadakseen subjektiivisia mielipiteitä kunkin intubaatiomenetelmän vaikeudesta osallistujia pyydettiin antamaan arvio visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvosanalla 1 (erittäin helppo) 100 (erittäin vaikea).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacek Smereka, PhD, Wroclaw Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bialka S, Copik M, Rybczyk K, Owczarek A, Jedrusik E, Czyzewski D, Filipowski M, Rivas E, Ruetzler K, Szarpak L, Misiolek H. Assessment of changes of regional ventilation distribution in the lung tissue depending on the driving pressure applied during high frequency jet ventilation. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 31;18(1):101. doi: 10.1186/s12871-018-0552-2.
- Szarpak L, Kurowski A, Zasko P, Karczewska K, Czyzewski L, Bogdanski L, Adamczyk P, Truszewski Z. Double-lumen tube tracheal intubation in a manikin model using the VivaSight Double Lumen: a randomized controlled comparison with the Macintosh laryngoscope. Am J Emerg Med. 2016 Jan;34(1):103-4. doi: 10.1016/j.ajem.2015.10.018. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETI_2018_DL1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Nykyisen tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavallinen kaksoislumeninen putki
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis