Intubação de duplo lúmen
29 de julho de 2019 atualizado por: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Avaliação do tubo de duplo lúmen Vivasight-DL versus tubo padrão de duplo lúmen em cenários de via aérea normal e difícil: um estudo prospectivo, randomizado, cruzado e de simulação
A intubação intrabronal é um dos métodos básicos de proteção das vias aéreas durante a cirurgia cardíaca.
O uso de tubos de duplo lúmen na implementação de um método padrão baseado em laringoscópio Macintosh pode causar o prolongamento do procedimento, especialmente no caso de vias aéreas difíceis.
O objetivo do estudo foi comparar a eficácia da intubação endotraqueal usando um laringskop Macontosh padrão e um tubo normal de duplo lúmen versus o tubo ETView DL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Masovian
-
Warsaw, Masovian, Polônia, 02-662
- Faculty of Medicine, Lazarski University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- anestesiologista ou pessoa em curso de especialização
- consentir participação voluntária no estudo
Critério de exclusão:
- recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Via aérea normal
vias aéreas normais.
a linguagem não foi inflada.
o instrutor avaliou a dificuldade de intubação com base na escala de Cormack - Lehane até o primeiro grau
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intubação usando tubo padrão de duplo lúmen com laringoscópio Macintosh
intubação usando tubo de vídeo de duplo lúmen Vivasight-DL com laringoscópio Macintosh
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Experimental: Via aérea difícil
via aérea difícil.
As vias aéreas difíceis foram obtidas por meio da insuflação da linguagem usando um painel de controle do simulador, de modo a obter o grau de dificuldade de intubação avaliado por um anestesiologista independente até o terceiro grau de acordo com a escala de Cormack-Lehane
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intubação usando tubo padrão de duplo lúmen com laringoscópio Macintosh
intubação usando tubo de vídeo de duplo lúmen Vivasight-DL com laringoscópio Macintosh
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de intubação
Prazo: 1 dia
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desde a retirada do dispositivo de intubação até a intubação bem-sucedida
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hora de visualizar a glote
Prazo: 1 dia
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tempo definido como o tempo desde pegar o laringoscópio na mão até conseguir visualizar a glote
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1 dia
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sucesso da primeira tentativa de intubação
Prazo: 1 dia
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eficácia da primeira tentativa de intubação pelos participantes usando quatro dispositivos de intubação
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1 dia
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taxa de sucesso geral
Prazo: 1 dia
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eficácia medida durante um máximo de três tentativas de intubação, confirmada por um teste de ventilação monopulmonar
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1 dia
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o grau de visibilidade da glote
Prazo: 1 dia
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A pontuação POGO descreve quanta abertura glótica é visível.
Uma pontuação POGO de 100% indica a visualização de toda a abertura glótica desde a comissura anterior das cordas vocais até a incisura interaritenóidea.
Uma pontuação POGO de 0% corresponde a nenhuma visualização das estruturas laríngeas.
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1 dia
|
|
Grau Cormack-Lehane
Prazo: 1 dia
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porcentagem autorreferida da visualização das cordas vocais usando a classificação de Cormack-Lehane (grau 1-4)
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1 dia
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fácil de usar
Prazo: 1 dia
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Para acessar opiniões subjetivas sobre a dificuldade de cada método de intubação, os participantes foram solicitados a dar uma classificação em uma escala analógica visual (VAS) com uma pontuação de 1 (extremamente fácil) a 100 (extremamente difícil).
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1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacek Smereka, PhD, Wroclaw Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bialka S, Copik M, Rybczyk K, Owczarek A, Jedrusik E, Czyzewski D, Filipowski M, Rivas E, Ruetzler K, Szarpak L, Misiolek H. Assessment of changes of regional ventilation distribution in the lung tissue depending on the driving pressure applied during high frequency jet ventilation. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 31;18(1):101. doi: 10.1186/s12871-018-0552-2.
- Szarpak L, Kurowski A, Zasko P, Karczewska K, Czyzewski L, Bogdanski L, Adamczyk P, Truszewski Z. Double-lumen tube tracheal intubation in a manikin model using the VivaSight Double Lumen: a randomized controlled comparison with the Macintosh laryngoscope. Am J Emerg Med. 2016 Jan;34(1):103-4. doi: 10.1016/j.ajem.2015.10.018. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ETI_2018_DL1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados usados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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