Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intubace s dvojitým lumenem

29. července 2019 aktualizováno: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Hodnocení trubice s dvojitým lumenem Vivasight-DL vs. standardní trubice s dvojitým lumenem ve scénářích normálních a obtížných dýchacích cest: Prospektivní, randomizovaná, zkřížená, simulační zkouška

Intrabronální intubace je jednou ze základních metod ochrany dýchacích cest při kardiochirurgických výkonech. Použití dvoulumenových trubic při implementaci standardní metody založené na macintoshovém laryngoskopu může způsobit prodloužení výkonu zejména v případě obtížných dýchacích cest. Cílem studie bylo porovnat účinnost endotracheální intubace pomocí standardního Macontoshova laryngskopu a normální dvoulumenové trubice oproti trubici ETView DL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polsko, 02-662
        • Faculty of Medicine, Lazarski University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anesteziolog nebo osoba v průběhu specializace
  • souhlas s dobrovolnou účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální dýchací cesty
normální dýchací cesty. jazyk nebyl nafouknutý. instruktor hodnotil obtížnost intubace na základě Cormack - Lehane stupnice na první stupeň
Přístroj: Standardní dvoulumenová trubice
intubace pomocí standardní dvoulumenové trubice s laryngoskopem Macintosh
Přístroj: Dvoulumenová trubice Vivasight-DL
intubace pomocí dvoulumenové videotube Vivasight-DL s laryngoskopem Macintosh
Experimentální: Obtížné dýchací cesty
obtížné dýchací cesty. Ztížené dýchací cesty byly získány pomocí jazykového nafouknutí pomocí ovládacího panelu simulátoru, aby se získal stupeň obtížnosti intubace hodnocený nezávislým anesteziologem do třetího stupně podle Cormack-Lehaneovy škály
Přístroj: Standardní dvoulumenová trubice
intubace pomocí standardní dvoulumenové trubice s laryngoskopem Macintosh
Přístroj: Dvoulumenová trubice Vivasight-DL
intubace pomocí dvoulumenové videotube Vivasight-DL s laryngoskopem Macintosh

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba intubace
Časové okno: 1 den
od sejmutí intubačního zařízení až po úspěšnou intubaci
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas na vizualizaci glottis
Časové okno: 1 den
čas definovaný jako čas od uchopení laryngoskopu do ruky až do zobrazení glottis
1 den
úspěch prvního pokusu o intubaci
Časové okno: 1 den
účinnost prvního pokusu o intubaci účastníky pomocí čtyř intubačních zařízení
1 den
celkovou úspěšnost
Časové okno: 1 den
účinnost měřená během maximálně tří pokusů o intubaci, potvrzená jedním plicním ventilačním testem
1 den
stupeň viditelnosti glottis
Časové okno: 1 den
Skóre POGO popisuje, jak moc je vidět glotický otvor. Skóre POGO 100 % indikuje vizualizaci celého glotického otvoru od přední komisury hlasivek až po interarytenoidní zářez. Skóre POGO 0 % odpovídá absenci zobrazení laryngeálních struktur.
1 den
Třída Cormack - Lehane
Časové okno: 1 den
vlastní procento vizualizace hlasivek pomocí Cormack-Lehane grading (stupeň 1-4)
1 den
snadnost použití
Časové okno: 1 den
Pro získání subjektivních názorů na obtížnost každé metody intubace byli účastníci požádáni, aby ohodnotili na vizuální analogové stupnici (VAS) se skóre od 1 (extrémně snadné) do 100 (extrémně obtížné).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lazarski University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacek Smereka, PhD, Wroclaw Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ETI_2018_DL1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované během aktuální studie dostupné od odpovídajícího autora na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit