Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja z podwójnym światłem

29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Ocena dwukanałowej rurki Vivasight-DL w porównaniu ze standardową dwukanałową rurką w scenariuszach normalnych i trudnych dróg oddechowych: prospektywna, losowa, krzyżowa próba symulacyjna

Intubacja dooskrzelowa jest jedną z podstawowych metod ochrony dróg oddechowych podczas operacji kardiochirurgicznych. Zastosowanie rurek dwuświatłowych w realizacji standardowej metody opartej na laryngoskopie Macintosh może powodować wydłużenie zabiegu, zwłaszcza w przypadku trudnych dróg oddechowych. Celem badania było porównanie skuteczności intubacji dotchawiczej przy użyciu standardowej laryngskopu Macontosha i normalnej rurki dwukanałowej w porównaniu z rurką ETView DL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polska, 02-662
        • Faculty of Medicine, Lazarski University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • anestezjologa lub osobę w trakcie specjalizacji
  • wyrażenie zgody na dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalne drogi oddechowe
normalne drogi oddechowe. język nie został napompowany. instruktor ocenił trudność intubacji na podstawie skali Cormacka - Lehane'a do I stopnia
Urządzenie: Standardowa rurka dwuprzewodowa
intubacja za pomocą standardowej dwukanałowej rurki z laryngoskopem Macintosh
Urządzenie: Rurka o podwójnym świetle Vivasight-DL
intubacja przy użyciu tuby wideo Vivasight-DL o podwójnym świetle z laryngoskopem Macintosh
Eksperymentalny: Trudne drogi oddechowe
trudne drogi oddechowe. Trudne drogi oddechowe uzyskano za pomocą nadmuchiwania języka za pomocą panelu kontrolnego symulatora, tak aby uzyskać stopień trudności intubacji oceniany przez niezależnego anestezjologa do stopnia III według skali Cormacka-Lehane'a
Urządzenie: Standardowa rurka dwuprzewodowa
intubacja za pomocą standardowej dwukanałowej rurki z laryngoskopem Macintosh
Urządzenie: Rurka o podwójnym świetle Vivasight-DL
intubacja przy użyciu tuby wideo Vivasight-DL o podwójnym świetle z laryngoskopem Macintosh

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
od wyjęcia urządzenia intubacyjnego do udanej intubacji
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na wizualizację głośni
Ramy czasowe: 1 dzień
czas definiowany jako czas od wzięcia laryngoskopu do ręki do uzyskania wizualizacji głośni
1 dzień
powodzenie pierwszej próby intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
skuteczność pierwszej próby intubacji uczestników przy użyciu czterech urządzeń intubacyjnych
1 dzień
ogólny wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 1 dzień
skuteczność mierzona podczas maksymalnie trzech prób intubacji, potwierdzona pojedynczym testem wentylacji płuc
1 dzień
stopień widoczności głośni
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik POGO opisuje, jak bardzo widoczne jest otwarcie głośni. Wynik POGO wynoszący 100% wskazuje na uwidocznienie całego ujścia głośni od spoidła przedniego strun głosowych do wcięcia międzynalewkowego. Wynik POGO równy 0% odpowiada brakowi wizualizacji struktur krtani.
1 dzień
Cormack - stopień Lehane'a
Ramy czasowe: 1 dzień
samodzielnie oceniany odsetek wizualizacji strun głosowych przy użyciu skali Cormacka-Lehane'a (stopień 1-4)
1 dzień
łatwość użycia
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby uzyskać dostęp do subiektywnych opinii na temat trudności każdej metody intubacji, uczestnicy zostali poproszeni o ocenę w wizualnej skali analogowej (VAS) z wynikiem od 1 (niezwykle łatwe) do 100 (niezwykle trudne).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lazarski University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacek Smereka, PhD, Wroclaw Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETI_2018_DL1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne na żądanie u odpowiedniego autora.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj