Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двухпросветная интубация

29 июля 2019 г. обновлено: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Оценка двухпросветной трубки Vivasight-DL по сравнению со стандартной двухпросветной трубкой в ​​нормальных и сложных сценариях дыхательных путей: проспективное, рандомизированное, перекрестное, симуляционное исследование

Внутрибронхальная интубация является одним из основных методов защиты дыхательных путей при кардиохирургических вмешательствах. Использование двухпросветных трубок при выполнении стандартной методики на основе ларингоскопа Macintosh может привести к затягиванию процедуры, особенно в случае затрудненных проходимости дыхательных путей. Целью исследования было сравнить эффективность эндотрахеальной интубации с использованием стандартного ларингоскопа Macontosh и обычной двухпросветной трубки по сравнению с трубкой ETView DL.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Польша, 02-662
        • Faculty of Medicine, Lazarski University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • анестезиолог или лицо, проходящее курс специализации
  • согласие на добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нормальные дыхательные пути
нормальные дыхательные пути. язык не надулся. инструктор оценил сложность интубации по шкале Кормака - Лехана до первой степени
Устройство: Стандартная двухпросветная трубка
интубация стандартной двухпросветной трубкой с ларингоскопом Macintosh
Устройство: Двухпросветная трубка Vivasight-DL
интубация с использованием двухпросветной видеотрубки Vivasight-DL с ларингоскопом Macintosh
Экспериментальный: Трудные дыхательные пути
затрудненные дыхательные пути. Сложные дыхательные пути получали путем надувания языка с помощью пульта управления тренажера, чтобы получить степень трудности интубации, оцениваемую независимым анестезиологом, до третьей степени по шкале Кормака-Лехейна.
Устройство: Стандартная двухпросветная трубка
интубация стандартной двухпросветной трубкой с ларингоскопом Macintosh
Устройство: Двухпросветная трубка Vivasight-DL
интубация с использованием двухпросветной видеотрубки Vivasight-DL с ларингоскопом Macintosh

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время интубации
Временное ограничение: 1 день
от взятия интубационного устройства до успешной интубации
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пора визуализировать голосовую щель
Временное ограничение: 1 день
время, определяемое как время от момента взятия ларингоскопа в руки до визуализации голосовой щели
1 день
успех первого испытания интубации
Временное ограничение: 1 день
эффективность первой попытки интубации участников с использованием четырех интубационных устройств
1 день
общий показатель успеха
Временное ограничение: 1 день
эффективность, измеренная в течение максимум трех попыток интубации, подтвержденная тестом на легочную вентиляцию
1 день
степень видимости голосовой щели
Временное ограничение: 1 день
Оценка POGO описывает, насколько видно отверстие голосовой щели. Оценка POGO 100% указывает на визуализацию всего отверстия голосовой щели от передней спайки голосовых связок до межчерпаловидной вырезки. Оценка POGO 0% соответствует отсутствию визуализации структур гортани.
1 день
Cormack - сорт Lehane
Временное ограничение: 1 день
самооценка визуализации голосовых связок в процентах с использованием оценки Кормака-Лехейна (оценка 1-4)
1 день
простота использования
Временное ограничение: 1 день
Чтобы получить доступ к субъективным мнениям о сложности каждого метода интубации, участников попросили дать оценку по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 1 (чрезвычайно легко) до 100 (чрезвычайно сложно).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lazarski University

Следователи

  • Главный следователь: Jacek Smereka, PhD, Wroclaw Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ETI_2018_DL1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться