ダブルルーメン挿管
2019年7月29日 更新者：Łukasz Szarpak、Lazarski University
正常および困難な気道シナリオにおけるダブル ルーメン チューブ Vivasight-DL と標準のダブル ルーメン チューブの評価：前向き無作為クロスオーバー シミュレーション試験
気管内挿管は、心臓手術中の気道保護の基本的な方法の 1 つです。
マッキントッシュ喉頭鏡に基づく標準的な方法の実施におけるダブル ルーメン チューブの使用は、特に困難な気道の場合に手順の延長を引き起こす可能性があります。
この研究の目的は、標準的な Macontosh 喉頭鏡と通常のダブル ルーメン チューブを使用した気管内挿管と ETView DL チューブの有効性を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Masovian
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Warsaw、Masovian、ポーランド、02-662
- Faculty of Medicine, Lazarski University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 麻酔科医または専門のコースにいる人
- 研究への自発的な参加に同意する
除外基準:
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：正常な気道
正常な気道。
言語は膨張していません。
インストラクターは、Cormack - Lehaneスケールに基づいて挿管の難しさを評価しました
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マッキントッシュ喉頭鏡を備えた標準的なダブル ルーメン チューブを使用した挿管
Double-Lumen Video Tube Vivasight-DL と Macintosh 喉頭鏡を使用した挿管
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実験的：気道確保困難
困難な気道。
Cormack-Lehane スケールに従って、独立した麻酔科医によって評価された挿管困難の程度を 3 段階で取得するために、シミュレーター コントロール パネルを使用した言語インフレーションによって困難な気道が得られました。
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マッキントッシュ喉頭鏡を備えた標準的なダブル ルーメン チューブを使用した挿管
Double-Lumen Video Tube Vivasight-DL と Macintosh 喉頭鏡を使用した挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：1日
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挿管器具の装着から挿管成功まで
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門を視覚化する時間
時間枠：1日
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喉頭鏡を手に取ってから声門を視覚化するまでの時間として定義される時間
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1日
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最初の挿管試験の成功
時間枠：1日
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4 つの挿管器具を使用した参加者による最初の挿管試行の有効性
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1日
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全体の成功率
時間枠：1日
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最大 3 回の挿管試行中に測定された有効性。1 回の肺換気試験によって確認されます。
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1日
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声門の視認性の程度
時間枠：1日
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POGO スコアは、声門開口部がどの程度見えるかを表します。
100% の POGO スコアは、声帯の前交連から披裂間切痕までの声門開口部全体の視覚化を示します。
0% の POGO スコアは、喉頭構造の視覚化なしに対応します。
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1日
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コーマック - レハネグレード
時間枠：1日
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Cormack-Lehane グレーディング (グレード 1-4) を使用した声帯視覚化の自己申告パーセンテージ
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1日
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使いやすさ
時間枠：1日
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各挿管方法の難しさについての主観的な意見にアクセスするために、参加者は、1 (非常に簡単) から 100 (非常に難しい) までのスコアでビジュアル アナログ スケール (VAS) の評価を与えるよう求められました。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jacek Smereka, PhD、Wroclaw Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bialka S, Copik M, Rybczyk K, Owczarek A, Jedrusik E, Czyzewski D, Filipowski M, Rivas E, Ruetzler K, Szarpak L, Misiolek H. Assessment of changes of regional ventilation distribution in the lung tissue depending on the driving pressure applied during high frequency jet ventilation. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 31;18(1):101. doi: 10.1186/s12871-018-0552-2.
- Szarpak L, Kurowski A, Zasko P, Karczewska K, Czyzewski L, Bogdanski L, Adamczyk P, Truszewski Z. Double-lumen tube tracheal intubation in a manikin model using the VivaSight Double Lumen: a randomized controlled comparison with the Macintosh laryngoscope. Am J Emerg Med. 2016 Jan;34(1):103-4. doi: 10.1016/j.ajem.2015.10.018. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月7日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月7日
最初の投稿 (実際)
2018年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月29日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ETI_2018_DL1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
現在の調査中に使用および/または分析されたデータセットは、リクエストに応じて対応する著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。