Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbelt lumen intubasjon

29. juli 2019 oppdatert av: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Evaluering av dobbeltlumenrøret Vivasight-DL vs. standard dobbeltlumenrør i normale og vanskelige luftveisscenarier: en prospektiv, randomisert, crossover-simuleringsprøve

Intrabronal intubasjon er en av de grunnleggende metodene for luftveisbeskyttelse under hjertekirurgi. Bruk av doble lumenrør i implementeringen av en standardmetode basert på macintosh laryngoskop kan føre til forlengelse av prosedyren, spesielt ved vanskelige luftveier. Målet med studien var å matche effektiviteten av endotrakeal intubasjon ved bruk av et standard Macontosh laryngskop og et normalt dobbeltlumenrør versus ETView DL-røret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Faculty of Medicine, Lazarski University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • anestesilege eller en person under spesialisering
  • samtykke til frivillig deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Normal luftvei
normal luftvei. språket har ikke blitt blåst opp. instruktøren vurderte vanskeligheten med intubasjon basert på Cormack - Lehane-skalaen i første grad
Enhet: Standard dobbelt-lumen rør
intubasjon ved bruk av standard dobbeltlumenrør med Macintosh laryngoskop
Enhet: Dobbeltlumenrør Vivasight-DL
intubasjon ved hjelp av Double-Lumen Video Tube Vivasight-DL med Macintosh laryngoskop
Eksperimentell: Vanskelige luftveier
vanskelige luftveier. Vanskelige luftveier ble oppnådd ved hjelp av språkoppblåsing ved bruk av et simulatorkontrollpanel, for å oppnå graden av intubasjonsvanskelighet vurdert av en uavhengig anestesilege til tredje grad i henhold til Cormack-Lehane-skalaen
Enhet: Standard dobbelt-lumen rør
intubasjon ved bruk av standard dobbeltlumenrør med Macintosh laryngoskop
Enhet: Dobbeltlumenrør Vivasight-DL
intubasjon ved hjelp av Double-Lumen Video Tube Vivasight-DL med Macintosh laryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intubasjonstid
Tidsramme: 1 dag
fra å ta av intubasjonsanordningen til vellykket intubering
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til å visualisere glottis
Tidsramme: 1 dag
tid definert som tiden fra du tar laryngoskopet i hånden til du får visualisert glottis
1 dag
suksess med den første intubasjonsforsøket
Tidsramme: 1 dag
effektiviteten av det første forsøket på intubasjon av deltakere som bruker fire intubasjonsenheter
1 dag
samlet suksessrate
Tidsramme: 1 dag
effektivitet målt under maksimalt tre intubasjonsforsøk, bekreftet av en enkelt lungeventilasjonstest
1 dag
graden av synlighet av glottis
Tidsramme: 1 dag
POGO-poengsummen beskriver hvor mye glottisk åpning som er synlig. En POGO-score på 100 % indikerer visualisering av hele den glottiske åpningen fra den fremre kommissuren av stemmebåndene til det interarytenoidale hakket. En POGO-score på 0 % tilsvarer ingen visualisering av larynxstrukturer.
1 dag
Cormack - Lehane karakter
Tidsramme: 1 dag
selvrapportert prosentandel stemmebåndsvisualiseringen ved hjelp av Cormack-Lehane-graderingen (grad 1-4)
1 dag
brukervennlighet
Tidsramme: 1 dag
For å få tilgang til subjektive meninger om vanskeligheten til hver intubasjonsmetode, ble deltakerne bedt om å gi en vurdering på en visuell analog skala (VAS) med en skåre fra 1 (ekstremt lett) til 100 (ekstremt vanskelig).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lazarski University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacek Smereka, PhD, Wroclaw Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ETI_2018_DL1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som ble brukt og/eller analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere