Intubación de doble luz
29 de julio de 2019 actualizado por: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Evaluación del tubo de doble luz Vivasight-DL frente al tubo de doble luz estándar en escenarios de vía aérea normal y difícil: un ensayo de simulación prospectivo, aleatorizado y cruzado
La intubación intrabronal es uno de los métodos básicos de protección de las vías respiratorias durante la cirugía cardiaca.
El uso de tubos de doble luz en la implementación de un método estándar basado en laringoscopio macintosh puede provocar la prolongación del procedimiento, especialmente en el caso de vías aéreas difíciles.
El objetivo del estudio fue igualar la efectividad de la intubación endotraqueal utilizando un laringoscopio Macontosh estándar y un tubo normal de doble luz versus el tubo ETView DL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Masovian
-
Warsaw, Masovian, Polonia, 02-662
- Faculty of Medicine, Lazarski University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- anestesiólogo o persona en curso de especialización
- consentimiento participación voluntaria en el estudio
Criterio de exclusión:
- negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vía aérea normal
vía aérea normal.
el lenguaje no ha sido inflado.
el instructor evaluó la dificultad de la intubación con base en la escala de Cormack - Lehane al primer grado
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intubación con tubo estándar de doble luz con laringoscopio Macintosh
intubación con tubo de video de doble lumen Vivasight-DL con laringoscopio Macintosh
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Experimental: Vía aérea difícil
vía aérea difícil.
Las vías aéreas difíciles fueron obtenidas mediante inflado de lenguaje utilizando un panel de control simulador, para obtener el grado de dificultad de intubación valorado por un anestesiólogo independiente hasta el tercer grado según la escala de Cormack-Lehane.
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intubación con tubo estándar de doble luz con laringoscopio Macintosh
intubación con tubo de video de doble lumen Vivasight-DL con laringoscopio Macintosh
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 día
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desde la toma del dispositivo de intubación hasta la intubación exitosa
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hora de visualizar la glotis
Periodo de tiempo: 1 día
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tiempo definido como el tiempo que transcurre desde que se toma el laringoscopio en la mano hasta que se logra visualizar la glotis
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1 día
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éxito de la primera prueba de intubación
Periodo de tiempo: 1 día
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efectividad del primer intento de intubación de los participantes que utilizan cuatro dispositivos de intubación
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1 día
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tasa de éxito general
Periodo de tiempo: 1 día
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eficacia medida durante un máximo de tres intentos de intubación, confirmada por una sola prueba de ventilación pulmonar
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1 día
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el grado de visibilidad de la glotis
Periodo de tiempo: 1 día
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La puntuación POGO describe cuánta apertura glótica es visible.
Una puntuación POGO del 100 % indica la visualización de toda la abertura glótica desde la comisura anterior de las cuerdas vocales hasta la escotadura interaritenoidea.
Una puntuación POGO de 0 % corresponde a la ausencia de visualización de las estructuras laríngeas.
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1 día
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Grado Cormack - Lehane
Periodo de tiempo: 1 día
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porcentaje autoinformado de la visualización de las cuerdas vocales usando la calificación de Cormack-Lehane (grado 1-4)
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1 día
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facilidad de uso
Periodo de tiempo: 1 día
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Para acceder a opiniones subjetivas sobre la dificultad de cada método de intubación, se pidió a los participantes que calificaran en una escala analógica visual (VAS) con una puntuación de 1 (extremadamente fácil) a 100 (extremadamente difícil).
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacek Smereka, PhD, Wroclaw Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bialka S, Copik M, Rybczyk K, Owczarek A, Jedrusik E, Czyzewski D, Filipowski M, Rivas E, Ruetzler K, Szarpak L, Misiolek H. Assessment of changes of regional ventilation distribution in the lung tissue depending on the driving pressure applied during high frequency jet ventilation. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 31;18(1):101. doi: 10.1186/s12871-018-0552-2.
- Szarpak L, Kurowski A, Zasko P, Karczewska K, Czyzewski L, Bogdanski L, Adamczyk P, Truszewski Z. Double-lumen tube tracheal intubation in a manikin model using the VivaSight Double Lumen: a randomized controlled comparison with the Macintosh laryngoscope. Am J Emerg Med. 2016 Jan;34(1):103-4. doi: 10.1016/j.ajem.2015.10.018. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ETI_2018_DL1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles a pedido del autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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