Modified BII+Braun이 원위위암 치료 후 삶의 질에 미치는 영향에 관한 임상 연구
2022년 10월 4일 업데이트: Xue Yingwei
원위위암에 대한 근치적 위절제술 후 삶의 질에 대한 수정 및 전통적 BII+Braun 소화관 재건 방법의 효과에 대한 단일 센터, 무작위, 대조 임상 연구
입력분절의 공장은 문합부위로부터 3-5cm 지점에서 이중선 7로 적절히 결찰하고 출력분절의 공장은 30cm까지 연장한다.
연구 개요
상세 설명
T1-4a N0-3 M0 위 선암종 환자를 이용하여 수정된 BII+Braun 소화관 재건술 후 삶의 질이 전통적인 BII+Braun 소화관 재건술보다 우수한지 여부를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
592
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helongjiang
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Harbin, Helongjiang, 중국, 150001
- Gastrointestinal surgery of the affiated tumor hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세<75세
- 위 병변은 내시경 조직검사에서 위선암으로 진단되었다.
- 수술 전 임상 병기는 T1-4a,N0-3,M0(AJCC- 7th TNM 종양 병기 기준)
- 원위부 위절제술과 D2 림프절 절제술을 시행하면 R0 수술의 결과를 얻을 수 있을 것으로 기대된다.
- 수술 전 ECOG 수행 상태 점수 0/1
- 영양 위험 스크리닝(NRS2002)
- 수술 전 ASA 점수 I-III
- 환자 동의서
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 심각한 정신 질환
- 상복부 수술의 역사
- 위 수술 이력(위암에 대한 ESD/EMR 포함)
- 기타 악성 질환의 병력이 3년;
- 선행치료를 받았거나 선행치료를 권유한 위암환자
- 6개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근경색의 병력
- 6개월 이내의 뇌경색 또는 뇌출혈 병력
- 1개월 이내에 지속적인 전신 코르티코스테로이드 치료의 병력이 있습니다.
- 다른 질병의 동시 수술적 치료가 필요한 경우;
- 위암 합병증(출혈, 천공, 폐색)으로 응급 수술 필요
- 폐기능 검사 FEV<1 예측값 50%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수정 BII+브라운
입력분절의 공장은 문합부위로부터 3-5cm 지점에서 이중선 7로 적절히 결찰하고 출력분절의 공장은 30cm까지 연장한다.
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변형 BII+브라운 소화관 재건술
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간섭 없음: 전통적인 BII+브라운
전통적인 BII+Braun 소화관 재구성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질에 미치는 영향
기간: 삶의 질 설문지는 수술 후 6개월에 실시되었습니다.
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GSRS 점수 체계는 소화관의 기능적 상태와 수술 후 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 이해하는 데 사용되었습니다. GSRS 점수 체계는 0-3으로, 0이 가장 경미하고 3이 가장 심각합니다.
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삶의 질 설문지는 수술 후 6개월에 실시되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yingwei Xue, doctor, Director of Gastrointestinal surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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