Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus modifioidun BII+Braunin vaikutuksista elämänlaatuun distaalisen mahasyövän jälkeen

tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: Xue Yingwei

Yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus modifioitujen ja perinteisten BII+Braun-ruoansulatuskanavan rekonstruktiomenetelmien vaikutuksista elämänlaatuun radikaalin mahanpoiston jälkeen distaalisen mahasyövän vuoksi

Syöttösegmentin jejunum on kunnolla sidottu kaksoisviivaan 7 3-5 cm:n etäisyydellä anastomoottisesta kohdasta, ja ulostulosegmentin jejunum on pidennetty 30 cm:iin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

T1-4a N0-3 M0 mahalaukun adenokarsinoomapotilaita käytettiin arvioimaan, oliko elämänlaatu modifioidun BII+Braun-ruoansulatuskanavan rekonstruktion jälkeen parempi kuin perinteinen BII+Braun-ruoansulatuskanavan rekonstruktio

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

592

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, Kiina, 150001
        • Gastrointestinal surgery of the affiated tumor hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18<ikä<75
  • Mahavauriot diagnosoitiin mahalaukun adenokarsinoomaksi endoskooppisella biopsialla
  • Preoperatiivinen kliininen vaihe on T1-4a,N0-3,M0 (AJCC-7. TNM-kasvainvaiheen mukaan)
  • On odotettavissa, että R0-leikkauksen tulokset voidaan saada suorittamalla distaalinen gastrektomia ja D2-imusolmukkeiden dissektio
  • Preoperatiivisen ECOG-suorituskyvyn pistemäärä 0/1
  • Ravitsemusriskien seulonta (NRS2002)
  • Preoperatiivinen ASA-pisteet I-III
  • Potilaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Vaikea mielisairaus
  • Ylävatsan leikkaushistoria
  • Aiemmat mahaleikkaukset (mukaan lukien mahasyövän ESD/EMR)
  • 3 vuotta muiden pahanlaatuisten sairauksien historiaa；
  • Mahasyöpäpotilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttihoitoa tai suosittelevat neoadjuvanttihoitoa
  • Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
  • Aivojen infarkti tai aivoverenvuoto 6 kuukauden sisällä
  • Anamneesissa on jatkuva systeeminen kortikosteroidihoito 1 kuukauden sisällä
  • Tarvitsee muiden sairauksien samanaikaista leikkaushoitoa；
  • Mahasyövän komplikaatiot (verenvuoto, perforaatio, tukos) vaativat hätäleikkauksen
  • Keuhkojen toimintatesti FEV<1 ennustettu arvo 50 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: muokattu BII+Braun
Syöttösegmentin jejunum on kunnolla sidottu kaksoisviivaan 7 3-5 cm:n etäisyydellä anastomoottisesta kohdasta, ja ulostulosegmentin jejunum on pidennetty 30 cm:iin.
Menettely: muokattu BII+Braun
modifioitu BII+Braun-ruoansulatuskanavan rekonstruktio
Ei väliintuloa: perinteinen BII+Braun
perinteinen BII+Braun ruoansulatuskanavan rekonstruktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun vaikutukset
Aikaikkuna: Elämänlaatukysely tehtiin kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta.
GSRS-pisteytysjärjestelmää käytettiin ymmärtämään ruoansulatuskanavan toiminnallista tilaa ja sen vaikutusta elämänlaatuun postoperatiivisilla potilailla. GSRS-pisteytysjärjestelmä oli 0-3, 0 oli lievin ja 3 vaikein.
Elämänlaatukysely tehtiin kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xue Yingwei

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yingwei Xue, doctor, Director of Gastrointestinal surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-02-R

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset muokattu BII+Braun

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa