간경변증에 대한 중간엽 줄기세포 치료
2021년 3월 15일 업데이트: Stem Med Pte. Ltd.
간경변증에 대한 중간엽 줄기세포 치료: I/II상 연구
중간엽 줄기세포는 비간 질환뿐만 아니라 간 질환의 치료를 위해 연구되었습니다. MSC는 조혈 줄기 세포 이식 환자의 급성 스테로이드 내성 GVHD와 같은 상태를 성공적으로 치료했으며 말기 간 질환에서 MELD 점수를 개선하는 것으로 나타났습니다. 자가 MSC를 치료 옵션으로 사용할 때 관찰된 심각한 부작용은 없었습니다. 지금까지 수행된 연구의 결과는 긍정적이며 간 질환 치료를 위한 세포 치료제로 MSC를 사용하는 연구가 권장됩니다.
싱가포르에서 HBV 환자의 추정 간경변 발생률은 연간 약 1.6%이고, 간세포 암종 발생률은 전반적으로 연간 약 0.8%이며 간경변증 환자의 경우 연간 3.0%입니다. 현재 간경변증 환자에게 사용할 수 있는 옵션이 많지 않고 평균 수명이 12개월 미만인 예후가 좋지 않다는 점을 알고 있는 이 연구에서는 싱가포르에서 간경변증 환자를 치료하기 위해 자가 MSC를 사용합니다. 이 연구의 목적은 자가 골수가 간경변증 환자에게 사용하기에 안전함을 입증하고 골수 MSC가 간 기능을 개선하고 환자 생존을 연장할 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간경변증은 간의 극심한 흉터를 말하며, 그 결과 간 기능이 최적화되지 않습니다. B형 및 C형 간염 감염, 과도한 알코올 섭취, 자가 면역 원인, 지방간 등 다양한 원인으로 인해 발생할 수 있습니다. 원인을 막론하고 일단 간경변증이 생기면 내리막길이다.
간경변증은 돌이킬 수 없으며 대부분의 환자는 시간이 지남에 따라 점진적으로 악화됩니다. 간경변증이 대상부전, 즉 황달, 복수, 정맥류출혈, 간성뇌증, 응고장애 등으로 진행되면 2년 생존율은 약 50%로 떨어진다.
비대상성 간경변의 확실한 치료는 간이식이다. 간 이식은 잠재적으로 완치적이지만 높은 비용, 기증자 부족, 치료 관련 사망 및 면역 억제 합병증으로 인해 제한된 수의 환자에게만 이 옵션이 가능합니다. 대다수는 효과적인 옵션이 전혀 없으므로 대체 요법을 개발해야 합니다. 간경변증에 대한 재생 요법으로 다양한 유형의 줄기 세포가 연구되었습니다. 이러한 줄기 세포에는 골수 중간엽 줄기 세포(MSC), 골수 단핵 세포(MNC) 및 말초 CD34 양성 세포가 포함됩니다. 일부 초기 연구에서는 자가 골수 줄기 세포 이식을 받은 환자에게 고무적인 결과를 보여주었습니다. 간경변이 있는 이들 환자에서 간 기능이 개선되었습니다.
스폰서는 싱가포르에서 간경변증 환자를 위한 MSC 요법의 역할을 조사하기 위한 연구를 제안하고 있습니다. 이것은 먼저 안전성 프로파일에 중점을 둔 1/2상 연구가 될 것입니다. 시험은 프로토콜, GCP 및 현지 규제 요구 사항을 준수하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trial Department
- 전화번호: 63699191
- 이메일: clinicaltrials@stem-med.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 258500
- 모병
- Asian American Liver Centre - Gleneagles Hospital (Annexe Block)
-
연락하다:
- Clinical Trial Department
- 전화번호: 63699191
- 이메일: clinicaltrials@stem-med.sg
-
수석 연구원:
- Lee Kang Hoe
-
Singapore, 싱가포르, 258500
- 모병
- Parkway Cancer Centre - Gleneagles Hospital
-
연락하다:
- Clinical Trial Department
- 전화번호: 63699191
- 이메일: clinicaltrials@stem-med.sg
-
수석 연구원:
- Teo Cheng Peng
-
Singapore, 싱가포르, 329563
- 모병
- Desmond Wai Liver & Gastrointestinal Disease Centre - Mount Elizabeth Novena Specialist Centre
-
연락하다:
- Clinical Trial Department
- 전화번호: 63699191
- 이메일: clinicaltrials@stem-med.sg
-
수석 연구원:
- Wai Chun Tao, Desmond
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자는 연구에 참여하기 위해 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 병인에 관계없이 명확한 간경변이 있는 경우
- 어린이의 B 또는 C 단계가 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나에 해당하는 피험자는 연구에서 제외되는 것으로 간주되며 참여가 허용되지 않습니다.
- 연령 ≤21세 및 >70세
- 기대 수명 < 6개월
- 암 및 골수 악성종양
- 활성 감염 또는 다중 감염 환자
- 조절되지 않는 고혈압 및 당뇨병 환자
- 면역억제 환자(IST는 시험 등록 최소 4주 전에 중단해야 함)
- HIV 양성인 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 팔
0.5 ~ 1 x 10^6/kg 자가 조직 BM 중간엽 줄기세포(총 부피: 30 ~ 50ml)의 단일 용량이 말초 정맥 접근을 통해 주입됩니다.
|
총 100-200ml의 피험자로부터 한 번 또는 여러 번 구멍을 뚫어 수확합니다.
이는 자가 MSC 주입을 위해 처리됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 검사
기간: 최대 34주
|
다음을 관찰하려면:
|
최대 34주
|
|
MR 엘라스토그래피
기간: 최대 34주
|
간 경직을 감지하려면
|
최대 34주
|
|
혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수치
기간: 최대 34주
|
간 기능 저하가 없는지 확인합니다.
|
최대 34주
|
|
사구체 여과율(GFR) 수준
기간: 최대 34주
|
신장 기능 저하가 없는지 확인합니다.
|
최대 34주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 프로트롬빈 시간(PT) 수준
기간: 주입 후 최대 6개월
|
치료 효과를 평가하기 위해
|
주입 후 최대 6개월
|
|
혈청 총 빌리루빈(TB) 수치
기간: 주입 후 최대 6개월
|
치료 효과를 평가하기 위해
|
주입 후 최대 6개월
|
|
혈청 알부민(ALB) 수치
기간: 주입 후 최대 6개월
|
치료 효과를 평가하기 위해
|
주입 후 최대 6개월
|
|
MELD 점수
기간: 주입 후 최대 6개월
|
치료 효과를 평가하기 위해
|
주입 후 최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Teo Cheng Peng, Parkway Cancer Centre
- 수석 연구원: Wai Chun Tao, Desmond, Desmond Wai Liver & Gastrointestinal Diseases Centre
- 수석 연구원: Lee Kang Hoe, Asian American Liver Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Deeg HJ. How I treat refractory acute GVHD. Blood. 2007 May 15;109(10):4119-26. doi: 10.1182/blood-2006-12-041889. Epub 2007 Jan 18.
- Le Blanc K, Frassoni F, Ball L, Locatelli F, Roelofs H, Lewis I, Lanino E, Sundberg B, Bernardo ME, Remberger M, Dini G, Egeler RM, Bacigalupo A, Fibbe W, Ringden O; Developmental Committee of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Mesenchymal stem cells for treatment of steroid-resistant, severe, acute graft-versus-host disease: a phase II study. Lancet. 2008 May 10;371(9624):1579-86. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60690-X.
- Peng L, Xie DY, Lin BL, Liu J, Zhu HP, Xie C, Zheng YB, Gao ZL. Autologous bone marrow mesenchymal stem cell transplantation in liver failure patients caused by hepatitis B: short-term and long-term outcomes. Hepatology. 2011 Sep 2;54(3):820-8. doi: 10.1002/hep.24434. Epub 2011 Jul 14.
- Amer ME, El-Sayed SZ, El-Kheir WA, Gabr H, Gomaa AA, El-Noomani N, Hegazy M. Clinical and laboratory evaluation of patients with end-stage liver cell failure injected with bone marrow-derived hepatocyte-like cells. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011 Oct;23(10):936-41. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283488b00.
- Poh Z, Goh BB, Chang PE, Tan CK. Rates of cirrhosis and hepatocellular carcinoma in chronic hepatitis B and the role of surveillance: a 10-year follow-up of 673 patients. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2015 Jun;27(6):638-43. doi: 10.1097/MEG.0000000000000341.
- Lyra AC, Soares MB, da Silva LF, Fortes MF, Silva AG, Mota AC, Oliveira SA, Braga EL, de Carvalho WA, Genser B, dos Santos RR, Lyra LG. Feasibility and safety of autologous bone marrow mononuclear cell transplantation in patients with advanced chronic liver disease. World J Gastroenterol. 2007 Feb 21;13(7):1067-73. doi: 10.3748/wjg.v13.i7.1067.
- Terai S, Ishikawa T, Omori K, Aoyama K, Marumoto Y, Urata Y, Yokoyama Y, Uchida K, Yamasaki T, Fujii Y, Okita K, Sakaida I. Improved liver function in patients with liver cirrhosis after autologous bone marrow cell infusion therapy. Stem Cells. 2006 Oct;24(10):2292-8. doi: 10.1634/stemcells.2005-0542. Epub 2006 Jun 15.
- Zhao DC, Lei JX, Chen R, Yu WH, Zhang XM, Li SN, Xiang P. Bone marrow-derived mesenchymal stem cells protect against experimental liver fibrosis in rats. World J Gastroenterol. 2005 Jun 14;11(22):3431-40. doi: 10.3748/wjg.v11.i22.3431.
- Ortiz LA, Gambelli F, McBride C, Gaupp D, Baddoo M, Kaminski N, Phinney DG. Mesenchymal stem cell engraftment in lung is enhanced in response to bleomycin exposure and ameliorates its fibrotic effects. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jul 8;100(14):8407-11. doi: 10.1073/pnas.1432929100. Epub 2003 Jun 18.
- Meier RP, Muller YD, Morel P, Gonelle-Gispert C, Buhler LH. Transplantation of mesenchymal stem cells for the treatment of liver diseases, is there enough evidence? Stem Cell Res. 2013 Nov;11(3):1348-64. doi: 10.1016/j.scr.2013.08.011. Epub 2013 Aug 29.
- Amorin B, Alegretti AP, Valim V, Pezzi A, Laureano AM, da Silva MA, Wieck A, Silla L. Mesenchymal stem cell therapy and acute graft-versus-host disease: a review. Hum Cell. 2014 Oct;27(4):137-50. doi: 10.1007/s13577-014-0095-x. Epub 2014 Jun 6.
- Jacobs SA, Roobrouck VD, Verfaillie CM, Van Gool SW. Immunological characteristics of human mesenchymal stem cells and multipotent adult progenitor cells. Immunol Cell Biol. 2013 Jan;91(1):32-9. doi: 10.1038/icb.2012.64.
- Uccelli A, Moretta L, Pistoia V. Mesenchymal stem cells in health and disease. Nat Rev Immunol. 2008 Sep;8(9):726-36. doi: 10.1038/nri2395.
- Di Nicola M, Carlo-Stella C, Magni M, Milanesi M, Longoni PD, Matteucci P, Grisanti S, Gianni AM. Human bone marrow stromal cells suppress T-lymphocyte proliferation induced by cellular or nonspecific mitogenic stimuli. Blood. 2002 May 15;99(10):3838-43. doi: 10.1182/blood.v99.10.3838.
- Krampera M, Glennie S, Dyson J, Scott D, Laylor R, Simpson E, Dazzi F. Bone marrow mesenchymal stem cells inhibit the response of naive and memory antigen-specific T cells to their cognate peptide. Blood. 2003 May 1;101(9):3722-9. doi: 10.1182/blood-2002-07-2104. Epub 2002 Dec 27.
- Meisel R, Zibert A, Laryea M, Gobel U, Daubener W, Dilloo D. Human bone marrow stromal cells inhibit allogeneic T-cell responses by indoleamine 2,3-dioxygenase-mediated tryptophan degradation. Blood. 2004 Jun 15;103(12):4619-21. doi: 10.1182/blood-2003-11-3909. Epub 2004 Mar 4.
- Suva D, Passweg J, Arnaudeau S, Hoffmeyer P, Kindler V. In vitro activated human T lymphocytes very efficiently attach to allogenic multipotent mesenchymal stromal cells and transmigrate under them. J Cell Physiol. 2008 Mar;214(3):588-94. doi: 10.1002/jcp.21244.
- Kisseleva T, Cong M, Paik Y, Scholten D, Jiang C, Benner C, Iwaisako K, Moore-Morris T, Scott B, Tsukamoto H, Evans SM, Dillmann W, Glass CK, Brenner DA. Myofibroblasts revert to an inactive phenotype during regression of liver fibrosis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Jun 12;109(24):9448-53. doi: 10.1073/pnas.1201840109. Epub 2012 May 7.
- Sheng H, Wang Y, Jin Y, Zhang Q, Zhang Y, Wang L, Shen B, Yin S, Liu W, Cui L, Li N. A critical role of IFNgamma in priming MSC-mediated suppression of T cell proliferation through up-regulation of B7-H1. Cell Res. 2008 Aug;18(8):846-57. doi: 10.1038/cr.2008.80.
- Dmitrewski J, Olliff S, Buckels JA. Obstructive jaundice associated with polycystic liver disease. HPB Surg. 1996;10(2):117-20. doi: 10.1155/1996/83547.
- Manousou P, Arvaniti V, Tsochatzis E, Isgro G, Jones K, Shirling G, Dhillon AP, O'Beirne J, Patch D, Burroughs AK. Primary biliary cirrhosis after liver transplantation: influence of immunosuppression and human leukocyte antigen locus disparity. Liver Transpl. 2010 Jan;16(1):64-73. doi: 10.1002/lt.21960.
- Mohamadnejad M, Malekzadeh R, Nasseri-Moghaddam S, Hagh-Azali S, Rakhshani N, Tavangar SM, Sedaghat M, Alimohamadi SM. Impact of immunosuppressive treatment on liver fibrosis in autoimmune hepatitis. Dig Dis Sci. 2005 Mar;50(3):547-51. doi: 10.1007/s10620-005-2472-5.
- Yang ZF, Ho DW, Ngai P, Lau CK, Zhao Y, Poon RT, Fan ST. Antiinflammatory properties of IL-10 rescue small-for-size liver grafts. Liver Transpl. 2007 Apr;13(4):558-65. doi: 10.1002/lt.21094.
- Sgroi A, Gonelle-Gispert C, Morel P, Baertschiger RM, Niclauss N, Mentha G, Majno P, Serre-Beinier V, Buhler L. Interleukin-1 receptor antagonist modulates the early phase of liver regeneration after partial hepatectomy in mice. PLoS One. 2011;6(9):e25442. doi: 10.1371/journal.pone.0025442. Epub 2011 Sep 27.
- Bartholomew A, Sturgeon C, Siatskas M, Ferrer K, McIntosh K, Patil S, Hardy W, Devine S, Ucker D, Deans R, Moseley A, Hoffman R. Mesenchymal stem cells suppress lymphocyte proliferation in vitro and prolong skin graft survival in vivo. Exp Hematol. 2002 Jan;30(1):42-8. doi: 10.1016/s0301-472x(01)00769-x.
- Zappia E, Casazza S, Pedemonte E, Benvenuto F, Bonanni I, Gerdoni E, Giunti D, Ceravolo A, Cazzanti F, Frassoni F, Mancardi G, Uccelli A. Mesenchymal stem cells ameliorate experimental autoimmune encephalomyelitis inducing T-cell anergy. Blood. 2005 Sep 1;106(5):1755-61. doi: 10.1182/blood-2005-04-1496. Epub 2005 May 19.
- Gerdoni E, Gallo B, Casazza S, Musio S, Bonanni I, Pedemonte E, Mantegazza R, Frassoni F, Mancardi G, Pedotti R, Uccelli A. Mesenchymal stem cells effectively modulate pathogenic immune response in experimental autoimmune encephalomyelitis. Ann Neurol. 2007 Mar;61(3):219-27. doi: 10.1002/ana.21076.
- Augello A, Tasso R, Negrini SM, Cancedda R, Pennesi G. Cell therapy using allogeneic bone marrow mesenchymal stem cells prevents tissue damage in collagen-induced arthritis. Arthritis Rheum. 2007 Apr;56(4):1175-86. doi: 10.1002/art.22511.
- Urban VS, Kiss J, Kovacs J, Gocza E, Vas V, Monostori E, Uher F. Mesenchymal stem cells cooperate with bone marrow cells in therapy of diabetes. Stem Cells. 2008 Jan;26(1):244-53. doi: 10.1634/stemcells.2007-0267. Epub 2007 Oct 11.
- Lee KD, Kuo TK, Whang-Peng J, Chung YF, Lin CT, Chou SH, Chen JR, Chen YP, Lee OK. In vitro hepatic differentiation of human mesenchymal stem cells. Hepatology. 2004 Dec;40(6):1275-84. doi: 10.1002/hep.20469.
- Li J, Tao R, Wu W, Cao H, Xin J, Li J, Guo J, Jiang L, Gao C, Demetriou AA, Farkas DL, Li L. 3D PLGA scaffolds improve differentiation and function of bone marrow mesenchymal stem cell-derived hepatocytes. Stem Cells Dev. 2010 Sep;19(9):1427-36. doi: 10.1089/scd.2009.0415.
- Ong SY, Dai H, Leong KW. Inducing hepatic differentiation of human mesenchymal stem cells in pellet culture. Biomaterials. 2006 Aug;27(22):4087-97. doi: 10.1016/j.biomaterials.2006.03.022. Epub 2006 Apr 17.
- Sato Y, Araki H, Kato J, Nakamura K, Kawano Y, Kobune M, Sato T, Miyanishi K, Takayama T, Takahashi M, Takimoto R, Iyama S, Matsunaga T, Ohtani S, Matsuura A, Hamada H, Niitsu Y. Human mesenchymal stem cells xenografted directly to rat liver are differentiated into human hepatocytes without fusion. Blood. 2005 Jul 15;106(2):756-63. doi: 10.1182/blood-2005-02-0572. Epub 2005 Apr 7.
- Kuo TK, Hung SP, Chuang CH, Chen CT, Shih YR, Fang SC, Yang VW, Lee OK. Stem cell therapy for liver disease: parameters governing the success of using bone marrow mesenchymal stem cells. Gastroenterology. 2008 Jun;134(7):2111-21, 2121.e1-3. doi: 10.1053/j.gastro.2008.03.015. Epub 2008 Mar 12.
- Seo MJ, Suh SY, Bae YC, Jung JS. Differentiation of human adipose stromal cells into hepatic lineage in vitro and in vivo. Biochem Biophys Res Commun. 2005 Mar 4;328(1):258-64. doi: 10.1016/j.bbrc.2004.12.158.
- Chamberlain J, Yamagami T, Colletti E, Theise ND, Desai J, Frias A, Pixley J, Zanjani ED, Porada CD, Almeida-Porada G. Efficient generation of human hepatocytes by the intrahepatic delivery of clonal human mesenchymal stem cells in fetal sheep. Hepatology. 2007 Dec;46(6):1935-45. doi: 10.1002/hep.21899.
- Natarajan A, Wagner B, Sibilia M. The EGF receptor is required for efficient liver regeneration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Oct 23;104(43):17081-6. doi: 10.1073/pnas.0704126104. Epub 2007 Oct 16. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Dec 4;104(49):19656.
- Parekkadan B, van Poll D, Megeed Z, Kobayashi N, Tilles AW, Berthiaume F, Yarmush ML. Immunomodulation of activated hepatic stellate cells by mesenchymal stem cells. Biochem Biophys Res Commun. 2007 Nov 16;363(2):247-52. doi: 10.1016/j.bbrc.2007.05.150. Epub 2007 May 30.
- Ortiz LA, Dutreil M, Fattman C, Pandey AC, Torres G, Go K, Phinney DG. Interleukin 1 receptor antagonist mediates the antiinflammatory and antifibrotic effect of mesenchymal stem cells during lung injury. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jun 26;104(26):11002-7. doi: 10.1073/pnas.0704421104. Epub 2007 Jun 14.
- Tobin LM, Healy ME, English K, Mahon BP. Human mesenchymal stem cells suppress donor CD4(+) T cell proliferation and reduce pathology in a humanized mouse model of acute graft-versus-host disease. Clin Exp Immunol. 2013 May;172(2):333-48. doi: 10.1111/cei.12056.
- Mohamadnejad M, Namiri M, Bagheri M, Hashemi SM, Ghanaati H, Zare Mehrjardi N, Kazemi Ashtiani S, Malekzadeh R, Baharvand H. Phase 1 human trial of autologous bone marrow-hematopoietic stem cell transplantation in patients with decompensated cirrhosis. World J Gastroenterol. 2007 Jun 28;13(24):3359-63. doi: 10.3748/wjg.v13.i24.3359.
- Kharaziha P, Hellstrom PM, Noorinayer B, Farzaneh F, Aghajani K, Jafari F, Telkabadi M, Atashi A, Honardoost M, Zali MR, Soleimani M. Improvement of liver function in liver cirrhosis patients after autologous mesenchymal stem cell injection: a phase I-II clinical trial. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2009 Oct;21(10):1199-205. doi: 10.1097/MEG.0b013e32832a1f6c.
- Zhang Z, Lin H, Shi M, Xu R, Fu J, Lv J, Chen L, Lv S, Li Y, Yu S, Geng H, Jin L, Lau GK, Wang FS. Human umbilical cord mesenchymal stem cells improve liver function and ascites in decompensated liver cirrhosis patients. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Mar;27 Suppl 2:112-20. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.07024.x.
- Gholamrezanezhad A, Mirpour S, Bagheri M, Mohamadnejad M, Alimoghaddam K, Abdolahzadeh L, Saghari M, Malekzadeh R. In vivo tracking of 111In-oxine labeled mesenchymal stem cells following infusion in patients with advanced cirrhosis. Nucl Med Biol. 2011 Oct;38(7):961-7. doi: 10.1016/j.nucmedbio.2011.03.008. Epub 2011 Jun 22.
- Baertschiger RM, Serre-Beinier V, Morel P, Bosco D, Peyrou M, Clement S, Sgroi A, Kaelin A, Buhler LH, Gonelle-Gispert C. Fibrogenic potential of human multipotent mesenchymal stromal cells in injured liver. PLoS One. 2009 Aug 17;4(8):e6657. doi: 10.1371/journal.pone.0006657.
- Forbes SJ, Russo FP, Rey V, Burra P, Rugge M, Wright NA, Alison MR. A significant proportion of myofibroblasts are of bone marrow origin in human liver fibrosis. Gastroenterology. 2004 Apr;126(4):955-63. doi: 10.1053/j.gastro.2004.02.025.
- Casiraghi F, Remuzzi G, Abbate M, Perico N. Multipotent mesenchymal stromal cell therapy and risk of malignancies. Stem Cell Rev Rep. 2013 Feb;9(1):65-79. doi: 10.1007/s12015-011-9345-4.
- Sundin M, Lindblom A, Orvell C, Barrett AJ, Sundberg B, Watz E, Wikman A, Broliden K, Le Blanc K. Persistence of human parvovirus B19 in multipotent mesenchymal stromal cells expressing the erythrocyte P antigen: implications for transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Oct;14(10):1172-1179. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.08.003.
- Sundin M, Orvell C, Rasmusson I, Sundberg B, Ringden O, Le Blanc K. Mesenchymal stem cells are susceptible to human herpesviruses, but viral DNA cannot be detected in the healthy seropositive individual. Bone Marrow Transplant. 2006 Jun;37(11):1051-9. doi: 10.1038/sj.bmt.1705368.
- Zhou YF, Bosch-Marce M, Okuyama H, Krishnamachary B, Kimura H, Zhang L, Huso DL, Semenza GL. Spontaneous transformation of cultured mouse bone marrow-derived stromal cells. Cancer Res. 2006 Nov 15;66(22):10849-54. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-2146.
- Miura M, Miura Y, Padilla-Nash HM, Molinolo AA, Fu B, Patel V, Seo BM, Sonoyama W, Zheng JJ, Baker CC, Chen W, Ried T, Shi S. Accumulated chromosomal instability in murine bone marrow mesenchymal stem cells leads to malignant transformation. Stem Cells. 2006 Apr;24(4):1095-103. doi: 10.1634/stemcells.2005-0403. Epub 2005 Nov 10.
- Dahl JA, Duggal S, Coulston N, Millar D, Melki J, Shahdadfar A, Brinchmann JE, Collas P. Genetic and epigenetic instability of human bone marrow mesenchymal stem cells expanded in autologous serum or fetal bovine serum. Int J Dev Biol. 2008;52(8):1033-42. doi: 10.1387/ijdb.082663jd.
- Karnoub AE, Dash AB, Vo AP, Sullivan A, Brooks MW, Bell GW, Richardson AL, Polyak K, Tubo R, Weinberg RA. Mesenchymal stem cells within tumour stroma promote breast cancer metastasis. Nature. 2007 Oct 4;449(7162):557-63. doi: 10.1038/nature06188.
- Rollin R, Alvarez-Lafuente R, Marco F, Jover JA, Hernandez-Garcia C, Rodriguez-Navas C, Lopez-Duran L, Fernandez-Gutierrez B. Human parvovirus B19, varicella zoster virus, and human herpesvirus-6 in mesenchymal stem cells of patients with osteoarthritis: analysis with quantitative real-time polymerase chain reaction. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Apr;15(4):475-8. doi: 10.1016/j.joca.2006.11.007. Epub 2007 Jan 3.
- Salama H, Zekri AR, Medhat E, Al Alim SA, Ahmed OS, Bahnassy AA, Lotfy MM, Ahmed R, Musa S. Peripheral vein infusion of autologous mesenchymal stem cells in Egyptian HCV-positive patients with end-stage liver disease. Stem Cell Res Ther. 2014 May 28;5(3):70. doi: 10.1186/scrt459.
- Neagu M, Suciu E, Ordodi V, Unescu VP. Human Mesenchymal Stem Cells As Basic Tools for Tissue Engineering : Isolation and Culture. October. 2005;15(October):29-34.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 18일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 22일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .