Mesenchymale Stammzelltherapie bei Leberzirrhose

Leberzirrhose bezeichnet eine extreme Vernarbung der Leber, die zu einer suboptimalen Funktion der Leber führt. Es kann aus einer Vielzahl von Ursachen resultieren, die von einer Hepatitis B- und C-Infektion, übermäßigem Alkoholkonsum, Autoimmunursachen, Fettleber und anderen reichen. Unabhängig von der Ursache geht es mit Leberzirrhose bergab.

Eine Leberzirrhose ist irreversibel und bei den meisten Patienten verschlimmert sie sich im Laufe der Zeit zunehmend. Sobald die Leberzirrhose das Stadium der Dekompensation erreicht hat, dh Entwicklung von Gelbsucht, Aszites, Varizenblutung, hepatischer Enzephalopathie und Koagulopathie, sinkt die Zwei-Jahres-Überlebensrate auf etwa 50 %.

Die endgültige Behandlung der dekompensierten Zirrhose ist die Lebertransplantation. Während eine Lebertransplantation potenziell kurativ ist, machen die hohen Kosten, das Fehlen eines Spenders, die behandlungsbedingte Mortalität und die immunsuppressiven Komplikationen diese Option nur für eine begrenzte Anzahl von Patienten möglich. Die überwiegende Mehrheit hat überhaupt keine wirksame Option, daher müssen alternative Therapien entwickelt werden. Verschiedene Arten von Stammzellen wurden als regenerative Therapie für Leberzirrhose untersucht. Diese Stammzellen umfassen mesenchymale Stammzellen des Knochenmarks (MSC), mononukleäre Knochenmarkszellen (MNC) und periphere CD34-positive Zellen. Einige frühe Studien haben ermutigende Ergebnisse bei Patienten gezeigt, die eine autologe Knochenmark-Stammzelltransplantation hatten. Bei diesen Patienten mit Leberzirrhose verbesserte sich die Leberfunktion.

Der Sponsor schlägt eine Studie vor, um die Rolle der MSC-Therapie bei Patienten mit Leberzirrhose in Singapur zu untersuchen. Dies wird eine Phase-I/II-Studie sein, bei der der Schwerpunkt zunächst auf dem Sicherheitsprofil liegt. Die Studie wird in Übereinstimmung mit dem Protokoll, den GCP und den lokalen behördlichen Anforderungen durchgeführt.