레보티록신 요법에 대한 비반응자의 확인
2021년 3월 12일 업데이트: Erik Fink Eriksen, Oslo University Hospital
Levothyroxine과 Liothyronine의 차별적 효과를 조사하는 무작위 교차 연구
이 연구의 목적은 세포 및 조직 수준에 대한 T4 및 T3의 차등 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선기능저하증 환자의 15-20%는 적절한 티록신 대체에도 불구하고 증상이 남아 있습니다.
내분비학자들은 제대로 조절되지 않는 갑상선기능저하증 환자에 대한 T4와 T3의 병용 요법에 대해 의견이 분분합니다.
병용 요법으로 혜택을 볼 수 있는 개인을 식별할 수 있는 객관적인 수단이 없습니다.
이 연구의 목적은 체온, 신진대사, 근력 및 뇌 기능에 대한 T4와 T3의 차등 효과를 평가하는 것입니다.
주요 목표는 세포 및 조직 수준에서 T4 및 T3의 다양한 효과를 반영하는 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제대로 조절되지 않는 갑상선기능저하증
- 만 18~65세 여성
- 국가 규정에 따라 환자로부터 얻은 서면 동의서
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 만성 간 질환
- 만성 신장 질환
- 기타 내분비 질환
- 베타 차단제 사용
- 임신 또는 수유 중인 여성
- T3 및 T4 이외의 호르몬 대체
- 알려진 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: T4
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3 개월
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실험적: T3
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3 개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈색 지방 조직 활성화
기간: 6 개월
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쇄골상와(supraclavicular fossa)의 열화상
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체온
기간: 6 개월
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직장 체온계
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6 개월
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에너지 소비
기간: 6 개월
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간접 열량계
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6 개월
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근력
기간: 6 개월
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손 그립 테스트
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6 개월
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ThyPRO 설문지
기간: 6 개월
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갑상선 환자 보고 결과, 13개의 다중 항목 척도, 범위 0-100, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냄
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6 개월
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갑상선 호르몬의 평균 수치
기간: 6 개월
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TSH, 무료 T4 및 무료 T3
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6 개월
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SF-36 설문지
기간: 6 개월
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약식 건강 설문조사, 8개의 다중 항목 척도, 0-100 범위, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냄
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6 개월
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피로 설문지
기간: 6 개월
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11개 항목, 범위 0-33, 점수가 높을수록 피로 수준이 높음을 의미
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6 개월
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새로운 바이오마커
기간: 6 개월
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골수 지방, 혈청 및 소변
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6 개월
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마이크로 RNA, miR-92a
기간: 6 개월
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혈청 엑소좀
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik Fink Eriksen, Professor, Department of Endocrinology, Morbid Obesity and Preventive Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bjerkreim BA, Hammerstad SS, Gulseth HL, Berg TJ, Lee-Odegard S, Eriksen EF. Thyroid Signaling Biomarkers in Female Symptomatic Hypothyroid Patients on Liothyronine versus Levothyroxine Monotherapy: A Randomized Crossover Trial. J Thyroid Res. 2022 May 4;2022:6423023. doi: 10.1155/2022/6423023. eCollection 2022.
- Bjerkreim BA, Hammerstad SS, Gulseth HL, Berg TJ, Omdal LJ, Lee-Odegard S, Eriksen EF. Effect of Liothyronine Treatment on Quality of Life in Female Hypothyroid Patients With Residual Symptoms on Levothyroxine Therapy: A Randomized Crossover Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Feb 22;13:816566. doi: 10.3389/fendo.2022.816566. eCollection 2022.
- Bjerkreim BA, Hammerstad SS, Gulseth HL, Berg TJ, Lee-Odegard S, Rangberg A, Jonassen CM, Budge H, Morris D, Law J, Symonds M, Eriksen EF. Effect of Liothyronine Treatment on Dermal Temperature and Activation of Brown Adipose Tissue in Female Hypothyroid Patients: A Randomized Crossover Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Nov 19;12:785175. doi: 10.3389/fendo.2021.785175. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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