Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levotyroksiinihoitoon reagoimattomien tunnistaminen

perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Erik Fink Eriksen, Oslo University Hospital

Satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa tutkitaan levotyroksiinin ja liotyroniinin erilaisia ​​vaikutuksia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida T4:n ja T3:n erilaisia ​​vaikutuksia solu- ja kudostasoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavista 15-20 %:lla potilaista on edelleen oireita riittävästä tyroksiinin korvaamisesta huolimatta. Endokrinologit ovat eri mieltä T4:n ja T3:n yhdistelmähoidosta potilailla, joilla on huonosti säädelty kilpirauhasen vajaatoiminta. Ei ole olemassa objektiivisia keinoja tunnistaa henkilöitä, jotka hyötyisivät yhdistelmähoidosta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida T4:n ja T3:n erilaisia ​​vaikutuksia kehon lämpötilaan, aineenvaihduntaan, lihasvoimaan ja aivojen toimintaan. Päätavoitteena on yrittää tunnistaa biomarkkereita, jotka heijastavat T4:n ja T3:n erilaisia ​​vaikutuksia solu- ja kudostasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Huonosti säädelty kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Nainen iältään 18-65 vuotta
  • Potilaalta saatu kirjallinen suostumus kansallisten määräysten mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Krooninen maksasairaus
  • Krooninen munuaissairaus
  • Mikä tahansa muu endokrinologinen sairaus
  • Beetasalpaajien käyttö
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Muut hormonaaliset korvaukset kuin T3 ja T4
  • Tunnettu psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: T4
Lääke: Levotyroksiini
3 kuukautta
Kokeellinen: T3
Lääke: Liotyroniini
3 kuukautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruskean rasvakudoksen aktivointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Supraclavicular fossan lämpökuvaus
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Peräsuolen lämpömittari
6 kuukautta
Energiankulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Epäsuora kalorimetria
6 kuukautta
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käden pitotesti
6 kuukautta
ThyPRO-kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kilpirauhasen potilaan raportoitu tulos, 13 moniosainen asteikko, vaihteluväli 0-100, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveydentilaa
6 kuukautta
Kilpirauhashormonien keskimääräiset tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
TSH, vapaa T4 ja vapaa T3
6 kuukautta
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhytmuotoinen terveyskysely, 8 moniosainen asteikko, alue 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa
6 kuukautta
Väsymyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
11 kohdetta, vaihteluväli 0-33 korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa korkeampaa väsymystä
6 kuukautta
Uusia biomarkkereita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luuydinrasva, seerumi ja virtsa
6 kuukautta
Mikro-RNA, miR-92a
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin eksosomit
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

Hormonlaboratoriet
Spesialistsenteret Pilestredet Park

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik Fink Eriksen, Professor, Department of Endocrinology, Morbid Obesity and Preventive Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/1883 (REK)
  • 2017-003673-34 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endokriinisen järjestelmän sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa