콩과 뇌 혈관 기능
2020년 1월 15일 업데이트: Maastricht University Medical Center
노인 남성과 여성의 뇌혈관 기능에 대한 콩의 효과
인지 능력은 아마도 뇌혈관 기능의 손상으로 인해 손상된 포도당 대사와 부정적인 관련이 있습니다.
미국심장뇌졸중협회(American Heart and American Stroke Association)의 발표에 따르면 콩 식품으로 구성된 건강한 식물성 식단은 인지 기능 저하를 예방합니다. 이제 우리는 콩으로 유도된 포도당 대사 변화가 뇌혈관 기능에 유익한 영향을 미치므로 뇌 혈관 기능이 향상된다는 가설을 세웁니다. 인지 성능.
따라서 이 개입 연구의 주요 목적은 비침습적 골드 표준 자기 공명 영상(MRI) 관류 방법으로 정량화된 대뇌 혈류에 대한 16주 콩 개입의 효과를 노인 남성과 여성에서 평가하는 것입니다. (수화).
대뇌 혈류는 뇌혈관 기능의 강력하고 민감한 생리학적 마커입니다.
2차 목표는 신경생리학적 테스트 배터리로 평가된 경구 포도당 내성 테스트 및 인지 성능을 사용하여 포도당 대사에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 ER
- Maastricht University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60~70세
- BMI 20~30kg/m2
- 공복 혈장 포도당 < 7.0mmol/L
- 공복 혈청 총 콜레스테롤 < 8.0mmol/L
- 공복 혈청 트리아실글리세롤 < 4.5mmol/L
- 수축기 혈압 < 160mmHg 및 이완기 혈압 < 100mmHg
- 안정적인 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 < 3kg)
- 연구 시작 8주 전부터 연구 중 및 연구 종료 후 4주 동안 헌혈을 포기할 의지
- 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 어려운 정맥 천자 없음
제외 기준:
- 콩에 대한 알레르기 또는 편협
- 현재 흡연자 또는 금연 < 12개월
- 당뇨병 환자
- 가족성 고콜레스테롤혈증
- 약물 남용
- 하루 3잔 이상의 알코올 섭취
- 주요 조사자가 판단한 대로 주요 결과를 방해하는 것으로 알려진 콩 제품 또는 식이 보조제의 사용
- 혈압, 지질 또는 포도당 대사를 치료하기 위해 약물 사용
- 지난 1개월 이내에 다른 생물의학 개입 시험에서 조사 제품 사용
- 간질, 천식, 신부전 또는 신부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염과 같이 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태
- 울혈성 심부전과 같은 활성 심혈관 질환 또는 급성 심근 경색 또는 뇌혈관 사고와 같은 심혈관 사건
- MRI 촬영에 대한 금기 사항(예: 심박 조율기, 외과용 클립/몸의 재료, 눈의 금속 파편, 밀실 공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적: 콩 견과류
|
연구 지원자는 매일 70g의 콩 견과류(약 100mg의 이소플라본을 함유한 볶은 콩)를 받습니다.
견과류가 제공하는 대두 단백질의 양은 FDA 권장 일일 섭취량 25-30g과 같습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 컨트롤 - 콩 견과류 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 혈관 기능
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
MRI 관류 방법 ASL(Arterial Spin Labeling)에 의해 비침습적으로 정량화된 대뇌 혈류
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당 대사
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
경구 포도당 내성 검사(OGTT)
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
인지 성능
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기타 생리적 매개변수: 말초 혈관 기능(1)
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
유동 매개 혈관확장(FMD)
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 생리적 매개변수: 말초 혈관 기능(2)
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
경동맥 반응성(CAR)
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 생리적 매개변수: 말초 혈관 기능(3)
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
맥파 분석(PWA)
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 생리적 매개변수: 말초 혈관 기능(4)
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
맥파 속도(PWV)
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 생리적 매개변수: 말초 혈관 기능(5)
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
망막 이미지
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 생리적 매개변수: 혈압
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
진료실 및 24시간 활동 혈압
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 생리적 매개변수: 연속 혈당
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
36시간 혈당 반응
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 생리적 매개변수: 고급 당화 최종 생성물
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
혈청 단백질 결합 최종당화산물(AGEs)
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 생리적 매개변수: 기존의 대사 위험 지표(1)
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
지질과 지단백질
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 생리적 매개변수: 기존의 대사 위험 지표(2)
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
포도당
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 생리적 매개변수: 기존의 대사 위험 지표(3)
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
인슐린
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 생리적 매개변수: 기존의 대사 위험 지표(4)
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
저등급 전신 염증 표지자
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 생리적 매개변수: 기존의 대사 위험 지표(5)
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
미세혈관 기능 마커
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 생리적 매개변수: 기타 매개변수(1)
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
뇌유래신경영양인자(혈액)
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 생리적 매개변수: 기타 매개변수(2)
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
코르티솔 수치(타액)
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 생리적 매개변수: 준수를 위한 매개변수
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
이소플라본 수치(소변 및 혈액)
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 인지 가능한 이점: 삶의 질
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
삶의 질(QoL)은 32개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다.
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 인지 가능한 이점: 수면 특성
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
수면 특성은 10개 항목 피츠버그 수면 품질 지수를 사용하여 평가됩니다.
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 인지 가능한 이점: 기분
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
기분은 Affect Grid를 사용하여 테스트됩니다.
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 인지 가능한 이점: 체력 (1)
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
시간 초과 테스트(TUGT)
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 인지 가능한 이점: 체력(2)
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
6분 도보 테스트(6 MWT)
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 인지 가능한 이점: 체력 (3)
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
손잡이 테스트
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
|
기타 인지 가능한 이점: 체력(4)
기간: 16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
근력 테스트
|
16주간의 콩 견과류 중재 및 통제 기간 종료 시 결과의 차이.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tischmann L, Adam TC, Mensink RP, Joris PJ. Longer-term soy nut consumption improves vascular function and cardiometabolic risk markers in older adults: Results of a randomized, controlled cross-over trial. Clin Nutr. 2022 May;41(5):1052-1058. doi: 10.1016/j.clnu.2022.03.014. Epub 2022 Mar 14.
- Kleinloog JPD, Tischmann L, Mensink RP, Adam TC, Joris PJ. Longer-term soy nut consumption improves cerebral blood flow and psychomotor speed: results of a randomized, controlled crossover trial in older men and women. Am J Clin Nutr. 2021 Dec 1;114(6):2097-2106. doi: 10.1093/ajcn/nqab289.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- METC183017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .