HD-Charge: 미국에서 헌팅턴병의 간접비 및 본인부담금
미국 헌팅턴병의 간접비 및 본인부담금
헌팅턴병(HD)은 운동 장애, 인지 능력 상실 및 정신 장애를 특징으로 하는 특징적인 증상을 보이는 희귀하고 유전되는 진행성 신경변성 장애입니다. 질병의 진행에 따라 환자는 점점 더 높은 수준의 의료 서비스, 간병인 지원 및 장기 요양을 필요로 하므로 상당한 질병 부담이 발생합니다. HD에 대한 직간접 비용에 대한 데이터는 거의 없습니다. 미국에서 HD의 직접 의료 비용은 후향적 상업 및 Medicaid 청구 데이터 분석에서 요약되었습니다. 미국에서 헌팅턴병의 간접 비용과 본인 부담 비용은 정량화되지 않았습니다. 이 연구는 이러한 격차를 해소하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 미국에서 헌팅턴병의 간접 비용 및 본인 부담 비용을 이해하기 위해 헌팅턴병 유전자 확장 보균자(HDGEC) 및 HD 단계별로 HDGEC의 동료를 대상으로 실시한 단일 평가 단면 온라인 설문조사입니다.
연구 개요
상세 설명
설문 조사는 각 HDGEC 및 동반자로부터 다음 데이터를 수집합니다.
- 참가자 인구 통계(HDGEC 및 동반자용)
- 비공식 치료를 받음(HDGEC만 해당)
- 본인 부담 HD 비용(HDGEC 및 컴패니언용)
- 현재 고용 상태(HDGEC 및 동반자용)
- 비업무 및 업무간호는 동반자가 HDGEC를 돌보며 보내는 시간을 제공합니다(동반자 전용)
- 작업 생산성 및 활동 장애(WPAI) 설문지(HDGEC 및 동반자용)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Rocky Mountain Movement Disorder, P.C.
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- University of South Florida
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 66226
- Hereditary Neurological Disease Centre, Inc.
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98115
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
HDGEC: 임상적으로 HD 진단을 받고 시토신, 아데닌, 구아닌(CAG) 길이가 40 이상이고 프로토콜 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 Enroll-HD 참가자.
동반자: HDGEC에 대한 지원 치료의 1차 제공자(무급)(이 HDGEC는 Enroll-HD 연구에 적극적으로 참여하고, CAG가 40 이상이어야 하며, 성인 질병 발병이 있어야 합니다(질병 증상은 20세 이상에서 나타남). , 및 DCL=4)), 프로토콜의 동반자 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 사람.
설명
HDGEC의 포함 기준:
- Enroll-HD의 활성 참가자로 확인됨(약 15개월 이내에 Enroll-HD 현장 방문을 완료한 참가자)
- 온라인 또는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다. HDGEC용 LAR은 해당되는 경우 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 임상적으로 HD 진단을 받고 CAG 길이가 40 이상인 참가자로 식별됨
- 사이트 PI는 리소스 활용 질문지를 작성하기 위해 HDGEC의 의료 기록에 액세스할 수 있습니다.
- 구두 및 서면 영어를 모두 말하고 이해할 수 있습니다.
- 성인병의 발병(20세 이상에 질병 증상이 발현됨)이 있음
- 컴퓨터/태블릿/스마트폰(호환되는 경우) 및 인터넷 서비스 이용 가능
HDGEC의 단계 분류:
- 초기 HDGEC: CAG 길이 ≥ 40; DCL = 4, TFC ≥ 11
- 중기 HDGEC: CAG 길이 ≥ 40; DCL = 4, 7 ≤ TFC ≤ 10
- 말기 HDGEC: CAG 길이 ≥ 40; DCL = 4, 0 ≤ TFC ≤ 6
HDGEC의 제외 기준:
HDGEC는 사이트 PI 또는 사이트 PI의 피지명인이 판단하는 연구 관련 작업을 방해하기에 충분한 인지 장애 또는 기타 장애가 있는 경우 연구에서 제외됩니다(동반자/LAR가 대신 설문 조사를 완료하는 경우 예외가 발생함). .
동료 포함 기준:
- 온라인 또는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- HDGEC 지원 치료의 1차 제공자(무급)로 확인됨(HDGEC는 Enroll-HD 참여자여야 하고 CAG 길이가 40 이상이어야 하며 성인 질병 발병(20세 이상에 질병 증상이 나타남)이 있어야 함)
- 구두 및 서면 영어를 모두 말하고 이해할 수 있습니다.
- 조사 당시 만 21세 이상
- 컴퓨터/태블릿/스마트폰(호환되는 경우) 및 인터넷 서비스에 액세스할 수 있고 온라인 설문 조사를 완료하는 데 필요한 기술적 능력이 있습니다.
동반자 제외 기준:
동반자는 유급 또는 급여 간병인으로 확인된 경우 연구에서 제외됩니다. 그러나 그들이 돌보는 HDGEC는 여전히 연구에 포함될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초기 단계 HDGEC
CAG 길이 ≥ 40; DCL = 4, TFC ≥ 11
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HDGEC 및 동반자에서 헌팅턴병의 간접 비용 및 본인 부담 비용을 파악하기 위한 온라인 설문 조사
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중간 단계 HDGEC
CAG 길이 ≥ 40; DCL = 4, 7 ≤ TFC ≤ 10
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HDGEC 및 동반자에서 헌팅턴병의 간접 비용 및 본인 부담 비용을 파악하기 위한 온라인 설문 조사
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말기 HDGEC
CAG 길이 ≥ 40; DCL = 4, 0 ≤ TFC ≤ 6
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HDGEC 및 동반자에서 헌팅턴병의 간접 비용 및 본인 부담 비용을 파악하기 위한 온라인 설문 조사
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초기 단계 HDGEC의 동반자
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HDGEC 및 동반자에서 헌팅턴병의 간접 비용 및 본인 부담 비용을 파악하기 위한 온라인 설문 조사
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중간 단계 HDGEC의 동반자
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HDGEC 및 동반자에서 헌팅턴병의 간접 비용 및 본인 부담 비용을 파악하기 위한 온라인 설문 조사
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후기 단계 HDGEC의 동반자
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HDGEC 및 동반자에서 헌팅턴병의 간접 비용 및 본인 부담 비용을 파악하기 위한 온라인 설문 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HDGEC 및 동료의 생산성 손실과 관련된 간접 비용 정량화
기간: 12 개월
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생산성 손실은 연간 손실 임금으로 측정되며 설문 조사의 고용 설문지 및 WPAI에서 수집됩니다.
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12 개월
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HDGEC 및 동반자를 위한 본인부담금 정량화
기간: 12 개월
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총 연간 본인 부담 비용과 관련된 간접 비용입니다.
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12 개월
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HDGEC에 대해 받은 비공식 치료와 관련된 간접 비용을 식별합니다.
기간: 12 개월
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일반적인 주 동안 받는 총 비공식 돌봄 시간
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12 개월
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동반자를 위한 비업무 간병 시간과 관련된 간접 비용 정량화
기간: 12 개월
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동반자의 연간 기회 비용과 관련된 간접 비용
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HDGEC 및 동반자의 실직 또는 불완전 고용 사유 파악
기간: 12 개월
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12 개월
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컴패니언의 HD 단계로 구분되는 이중 역할 컴패니언의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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TFC(Total Functional Capacity)에 기반한 전통적인 질병 병기 체계 이해
기간: 12 개월
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HDGEC 및 동반자의 경우: TFC 점수를 기반으로 하는 전통적인 질병 병기 시스템이 Divino 등에서 개발된 자원 활용 설문지 및 동반이환 조건을 기반으로 하는 병기 시스템과 어떻게 관련되는지 이해합니다. (2013)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C-001117-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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