HD-Charge: custos indiretos e diretos da doença de Huntington nos Estados Unidos
Custos indiretos e diretos da doença de Huntington nos Estados Unidos
A doença de Huntington (HD) é um distúrbio neurodegenerativo raro, hereditário e progressivo, cujos sintomas característicos incluem distúrbios do movimento, perda das faculdades cognitivas e distúrbios psiquiátricos. Com a progressão da doença, os pacientes requerem nível crescente de cuidados médicos, apoio do cuidador e cuidados de longo prazo, o que leva a uma carga substancial de doença. Muito poucos dados estão disponíveis sobre os custos diretos ou indiretos da DH. Os custos médicos diretos da DH nos EUA foram resumidos a partir da análise retrospectiva de dados comerciais e de reivindicações do Medicaid. Os custos indiretos e diretos da DH nos EUA não foram quantificados. Este estudo ajudará a preencher essas lacunas.
Este estudo é um inquérito online transversal de avaliação única administrado a portadores de expansão genética da doença de Huntington (HDGECs) e acompanhantes de HDGECs por fase de DH para compreender os custos indiretos e diretos da doença de Huntington nos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa coleta os seguintes dados de cada HDGEC e acompanhante:
- Dados demográficos do participante (para HDGECs e acompanhantes)
- Cuidados informais recebidos (somente para HDGECs)
- Custos diretos de HD (para HDGECs e acompanhantes)
- Situação profissional atual (para HDGECs e acompanhante)
- Cuidados fora do trabalho e do trabalho dando tempo que o acompanhante passa cuidando do HDGEC (somente para acompanhante)
- Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade (WPAI) (para HDGECs e acompanhantes)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Rocky Mountain Movement Disorder, P.C.
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 66226
- Hereditary Neurological Disease Centre, Inc.
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
HDGECs: Participante do Enroll-HD com HD diagnosticada clinicamente e comprimento de citosina, adenina, guanina (CAG) ≥ 40, que atende aos critérios de inclusão do protocolo e nenhum dos critérios de exclusão.
Acompanhantes: Provedor primário (não remunerado) de cuidados de suporte para um HDGEC (este HDGEC deve ser um participante ativo do Enroll-HD Study, ter um CAG ≥ 40, ter um início adulto da doença (sintomas da doença manifestados aos 20 anos de idade ou mais) , e DCL=4)), que atende aos critérios de inclusão do acompanhante do protocolo e nenhum dos critérios de exclusão.
Descrição
Critérios de inclusão para HDGECs:
- Identificado como um participante ativo no Enroll-HD (participantes que concluíram sua última visita ao Enroll-HD no local em aproximadamente 15 meses)
- Capaz de fornecer consentimento informado on-line ou por escrito. Um LAR para HDGEC pode fornecer consentimento por escrito, se aplicável
- Identificado como um participante com HD diagnosticado clinicamente e com comprimento CAG ≥ 40
- O PI do local tem acesso aos registros médicos do HDGEC com a finalidade de preencher o Questionário de Utilização de Recursos
- Capaz de falar e entender inglês verbal e escrito
- Tem início adulto da doença (sintomas da doença manifestados na idade de 20 anos ou mais)
- Tem acesso a um computador/tablet/smartphone (se compatível) e serviços de internet
Classificação de estágios de HDGECs:
- HDGEC em estágio inicial: comprimento CAG ≥ 40; DCL = 4, TFC ≥ 11
- HDGEC de estágio intermediário: comprimento CAG ≥ 40; DCL = 4, 7 ≤ TFC ≤ 10
- HDGEC em fase tardia: comprimento CAG ≥ 40; DCL = 4, 0 ≤ TFC ≤ 6
Critérios de exclusão para HDGECs:
Os HDGECs serão excluídos do estudo se tiverem comprometimento cognitivo significativo ou qualquer outro comprometimento suficiente para interferir nas tarefas associadas ao estudo, conforme julgado pelo PI do local ou designado pelo PI do local (exceções serão feitas se um acompanhante/LAR concluir a pesquisa em seu nome) .
Critérios de inclusão de acompanhantes:
- Capaz de fornecer consentimento informado on-line ou por escrito
- Identificado como o provedor principal (não remunerado) de cuidados de suporte de um HDGEC (o HDGEC deve ser um participante do Enroll-HD e ter um comprimento CAG ≥ 40 e ter início adulto da doença (sintomas da doença manifestados aos 20 anos de idade ou mais))
- Capaz de falar e entender inglês verbal e escrito
- Ter 21 anos ou mais no momento da pesquisa
- Tem acesso a um computador/tablet/smartphone (se compatível) e serviços de internet e possui as habilidades técnicas necessárias para responder a uma pesquisa online
Critérios de exclusão para acompanhantes:
Serão excluídos do estudo os acompanhantes que forem identificados como cuidadores remunerados ou assalariados; no entanto, os HDGECs de quem cuidam ainda podem ser incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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HDGECs em estágio inicial
Comprimento CAG ≥ 40; DCL = 4, TFC ≥ 11
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Pesquisa on-line para capturar custos indiretos e diretos da doença de Huntington em HDGECs e acompanhantes
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HDGECs de estágio intermediário
Comprimento CAG ≥ 40; DCL = 4, 7 ≤ TFC ≤ 10
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Pesquisa on-line para capturar custos indiretos e diretos da doença de Huntington em HDGECs e acompanhantes
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HDGECs em estágio avançado
Comprimento CAG ≥ 40; DCL = 4, 0 ≤ TFC ≤ 6
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Pesquisa on-line para capturar custos indiretos e diretos da doença de Huntington em HDGECs e acompanhantes
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Companheiros de HDGECs em estágio inicial
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Pesquisa on-line para capturar custos indiretos e diretos da doença de Huntington em HDGECs e acompanhantes
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Companheiros de HDGECs de estágio intermediário
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Pesquisa on-line para capturar custos indiretos e diretos da doença de Huntington em HDGECs e acompanhantes
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Companheiros de HDGECs em estágio avançado
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Pesquisa on-line para capturar custos indiretos e diretos da doença de Huntington em HDGECs e acompanhantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantifique os custos indiretos associados à perda de produtividade para HDGECs e acompanhantes
Prazo: 12 meses
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A perda de produtividade é medida por salários anuais perdidos e é coletada nos questionários de emprego da pesquisa e no WPAI
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12 meses
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Quantifique as despesas diretas para HDGECs e acompanhantes
Prazo: 12 meses
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Os custos indiretos associados ao total de despesas correntes anuais.
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12 meses
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Identificar os custos indiretos associados aos cuidados informais recebidos pelos HDGECs
Prazo: 12 meses
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O tempo total de cuidado informal recebido durante uma semana típica
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12 meses
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Quantificar os custos indiretos associados ao tempo de cuidado não laboral dos acompanhantes
Prazo: 12 meses
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Os custos indiretos associados aos custos de oportunidade anuais do acompanhante
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar os motivos do desemprego ou subemprego do HDGEC e do acompanhante
Prazo: 12 meses
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12 meses
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A proporção de Companheiros de Função Dupla, diferenciados pelo estágio HD do acompanhante
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Compreender o sistema tradicional de estadiamento da doença com base na capacidade funcional total (TFC)
Prazo: 12 meses
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Para HDGECs e Acompanhantes: Entenda como o sistema tradicional de estadiamento da doença, baseado no escore TFC, se relaciona com um sistema de estadiamento baseado no questionário de utilização de recursos e condições comórbidas desenvolvido em Divino et al. (2013)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Demência
- Distúrbios Cognitivos
- Coréia
- Doença de Huntington
Outros números de identificação do estudo
- C-001117-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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