Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HD-lataus: Huntingtonin taudin epäsuorat ja omat kustannukset Yhdysvalloissa

maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: CHDI Foundation, Inc.

Huntingtonin taudin epäsuorat ja omat kustannukset Yhdysvalloissa

Huntingtonin tauti (HD) on harvinainen, perinnöllinen ja etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jonka tunnusmerkkejä ovat liikehäiriöt, kognitiivisten kykyjen menetys ja psykiatriset häiriöt. Taudin edetessä potilaat tarvitsevat yhä enemmän lääketieteellistä hoitoa, hoitajan tukea ja pitkäaikaishoitoa, mikä johtaa huomattavaan sairaustaakkaan. HD:n suorista tai välillisistä kustannuksista on saatavilla hyvin vähän tietoa. HD:n suorat lääketieteelliset kustannukset Yhdysvalloissa on yhteenveto retrospektiivisestä kaupallisesta ja Medicaid-vaatimustietojen analyysistä. HD:n epäsuoria ja kotimaisia ​​kustannuksia Yhdysvalloissa ei ole kvantifioitu. Tämä tutkimus auttaa kuromaan umpeen näitä aukkoja.

Tämä tutkimus on yksiarviointi, poikkileikkaus online-kysely, jota hallinnoidaan Huntingtonin taudin geenien leviämisen kantajille (HDGEC) ja HDGEC:iden kumppaneille HD-vaiheessa, jotta voidaan ymmärtää Huntingtonin taudin epäsuorat ja omat kustannukset Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kysely kerää seuraavat tiedot kustakin HDGEC:stä ja kumppanista:

  1. Osallistujien demografiset tiedot (HDGEC:t ja kumppanit)
  2. Saatu epävirallinen hoito (vain HDGEC:t)
  3. Taskuttomat HD-kustannukset (HDGEC:ille ja kumppanille)
  4. Nykyinen työllisyystilanne (HDGEC:t ja heidän kumppaninsa)
  5. Ei-työ- ja työhoito, jossa annetaan aikaa, jonka kumppani käyttää HDGEC:n hoitamiseen (vain kumppanille)
  6. Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisen (WPAI) kyselylomake (HDGEC:ille ja kumppanille)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

233

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Rocky Mountain Movement Disorder, P.C.
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 66226
        • Hereditary Neurological Disease Centre, Inc.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HDGEC:t: Osallistuja Enroll-HD:hen, jolla on kliinisesti diagnosoitu HD ja jonka sytosiinin, adeniinin, guaniinin (CAG) pituus on ≥ 40, joka täyttää protokollan mukaanottokriteerit eikä yhtään poissulkemiskriteeriä.

Seuralaiset: HDGEC:n tukihoidon ensisijainen (maksuton) tarjoaja (tämän HDGEC:n on oltava aktiivinen osallistuja HDGEC-tutkimukseen, CAG ≥ 40, sairaus on alkanut aikuisiällä (sairauden oireet ilmenevät 20-vuotiaana tai sitä vanhempana) , ja DCL=4)), joka täyttää protokollan kumppanin sisällyttämiskriteerit eikä mitään poissulkemiskriteereistä.

Kuvaus

HDGEC:iden mukaanottokriteerit:

  • Tunnistettu aktiiviseksi osallistujaksi Enroll-HD:ssä (osallistujat, jotka ovat suorittaneet viimeisen Enroll-HD-käyntinsä paikalla noin 15 kuukauden sisällä)
  • Pystyy antamaan verkossa tai kirjallisesti tietoisen suostumuksen. HDGEC:n LAR voi tarvittaessa antaa kirjallisen suostumuksen
  • Tunnistettu osallistujaksi, jolla on kliinisesti diagnosoitu HD ja jonka CAG-pituus on ≥ 40
  • Sivuston PI:llä on pääsy HDGEC:n potilastietoihin resurssien käyttökyselyn täyttämistä varten
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään sekä suullista että kirjallista englantia
  • Onko sairastunut aikuisiällä (sairauden oireet ilmaantuvat 20-vuotiaana tai sitä vanhempana)
  • Hänellä on pääsy tietokoneeseen/tablettiin/älypuhelimeen (jos yhteensopiva) ja Internet-palveluihin

HDGEC:iden vaiheluokitus:

  1. Varhaisen vaiheen HDGEC: CAG-pituus ≥ 40; DCL = 4, TFC ≥ 11
  2. Keskivaihe HDGEC: CAG-pituus ≥ 40; DCL = 4, 7 ≤ TFC ≤ 10
  3. Myöhäisen vaiheen HDGEC: CAG-pituus ≥ 40; DCL = 4, 0 ≤ TFC ≤ 6

HDGEC:iden poissulkemiskriteerit:

HDGEC:t suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on merkittävää kognitiivista tai muuta heikentymistä, joka on riittävä häiritsemään tutkimukseen liittyviä tehtäviä, kuten Site PI:n tai Site PI:n nimeämä henkilö arvioi (poikkeuksia tehdään, jos kumppani/LAR suorittaa kyselyn heidän puolestaan) .

Osallistumiskriteerit kumppaneille:

  • Pystyy antamaan verkossa tai kirjallisesti tietoisen suostumuksen
  • Tunnistettu HDGEC:n tukihoidon ensisijaiseksi (maksuttomaksi) tarjoajaksi (HDGEC:n on oltava Rekisteröity-HD-osallistuja ja CAG-pituuden on oltava ≥ 40 ja sairaus on alkanut aikuisena (taudin oireet ilmenevät 20-vuotiaana tai sitä vanhempana))
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään sekä suullista että kirjallista englantia
  • Ikä 21 vuotta tai vanhempi kyselyn aikaan
  • hänellä on pääsy tietokoneeseen/tablet-laitteeseen/älypuhelimeen (jos yhteensopiva) ja internetpalveluihin, ja hänellä on verkkokyselyn täyttämiseen vaadittavat tekniset taidot

Kumppanien poissulkemiskriteerit:

Toverit suljetaan pois tutkimuksesta, jos heidät tunnistetaan palkallisiksi tai palkallisiksi omaishoitajiksi; kuitenkin HDGEC:t, joista he huolehtivat, voidaan silti ottaa mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Varhaisen vaiheen HDGEC:t
CAG-pituus ≥ 40; DCL = 4, TFC ≥ 11
Käyttäytyminen: Online-kysely
Online-kysely, jolla selvitetään Huntingtonin taudin epäsuorat ja omat kustannukset HDGEC:issä ja seuralaisissa
Keskivaiheen HDGEC:t
CAG-pituus ≥ 40; DCL = 4, 7 ≤ TFC ≤ 10
Käyttäytyminen: Online-kysely
Online-kysely, jolla selvitetään Huntingtonin taudin epäsuorat ja omat kustannukset HDGEC:issä ja seuralaisissa
Myöhäisen vaiheen HDGEC:t
CAG-pituus ≥ 40; DCL = 4, 0 ≤ TFC ≤ 6
Käyttäytyminen: Online-kysely
Online-kysely, jolla selvitetään Huntingtonin taudin epäsuorat ja omat kustannukset HDGEC:issä ja seuralaisissa
Varhaisen vaiheen HDGEC:ien seuralaisia
Käyttäytyminen: Online-kysely
Online-kysely, jolla selvitetään Huntingtonin taudin epäsuorat ja omat kustannukset HDGEC:issä ja seuralaisissa
Keskivaiheen HDGEC:iden seuralaisia
Käyttäytyminen: Online-kysely
Online-kysely, jolla selvitetään Huntingtonin taudin epäsuorat ja omat kustannukset HDGEC:issä ja seuralaisissa
Myöhäisen vaiheen HDGEC:ien seuralaisia
Käyttäytyminen: Online-kysely
Online-kysely, jolla selvitetään Huntingtonin taudin epäsuorat ja omat kustannukset HDGEC:issä ja seuralaisissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä HDGEC:iden ja kumppaneiden tuottavuuden menettämiseen liittyvät välilliset kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tuottavuuden menetystä mitataan vuosipalkalla ja se kerätään tutkimuksen työllisyyskyselyihin ja WPAI:iin.
12 kuukautta
Määritä HDGEC-laitteiden ja kumppaneiden omat kulut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Välilliset kustannukset, jotka liittyvät vuotuisiin kokonaiskustannuksiin.
12 kuukautta
Tunnista HDGEC-potilaiden epäviralliseen hoitoon liittyvät välilliset kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tyypillisen viikon aikana saadun omaishoidon kokonaisaika
12 kuukautta
Määritä välilliset kustannukset, jotka liittyvät työtovereiden hoitoaikaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Välilliset kustannukset, jotka liittyvät kumppanin vuotuisiin vaihtoehtokustannuksiin
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista HDGEC:n ja kumppanin työttömyyden tai alityöllisyyden syyt
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Dual Role Companionsin osuus kumppanin HD-vaiheen mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ymmärtää perinteistä sairauden staging-järjestelmää, joka perustuu kokonaistoimintakykyyn (TFC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HDGEC:ille ja seuralaisille: Ymmärrä, kuinka perinteinen sairauden staging-järjestelmä, joka perustuu TFC-pisteisiin, liittyy vaiheistusjärjestelmään, joka perustuu resurssien käyttökyselyyn ja rinnakkaisiin olosuhteisiin, jotka on kehitetty julkaisussa Divino et al. (2013)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHDI Foundation, Inc.

Yhteistyökumppanit

IQVIA Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-001117-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Online-kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa