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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03628703
뚜렛 증후군의 반응 억제
2024년 4월 17일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
반복적인 경두개 자기 자극을 사용하여 뚜렛 증후군에서 반응 억제 조절
틱은 뚜렛 증후군의 특징적인 증상입니다.
뚜렛 증후군 환자는 원치 않는 움직임을 제어하는 데 어려움을 겪습니다.
운동 시스템을 제어하는 능력은 뇌의 사전 보조 운동 영역(pre-SMA)과 관련됩니다.
이 연구에서는 경두개 자기 자극을 사용하여 pre-SMA를 조절하고 행동 과제(정지 신호 과제)에서 원하지 않는 행동을 중지하는 능력에 미치는 영향을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 투렛 증후군
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애
- 감정 조절 장애
- 간질
- 이식된 의료 기기(예: 맥박 조정기, 션트, 펌프)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 반복적인 TMS
반복적이고 간헐적인 세타 버스트 경두개 자기 자극
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오른쪽 전보조 운동 영역에 대한 반복적인 간헐적 세타 버스트 경두개 자기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정지 신호 반응 시간(SSRT)
기간: 반복 경두개 자기 자극 후 30분(수정된 Slater-Hammel 정지 신호 작업을 완료하는 데 약 30분이 소요되므로)
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수정된 Slater-Hammel 정지 신호 작업 성능을 통해 측정된 SSRT입니다.
SSRT는 평균 시도 반응 시간에서 평균 중지 신호 지연(msec)을 빼서 계산됩니다.
SSRT는 억제 행동의 척도입니다.
SSRT 값이 낮을수록 억제 제어 능력이 더 우수하다는 의미입니다.
SSRT 값이 높을수록 억제 조절 능력이 떨어지는 것을 의미합니다.
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반복 경두개 자기 자극 후 30분(수정된 Slater-Hammel 정지 신호 작업을 완료하는 데 약 30분이 소요되므로)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steve W. Wu, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIN001 - TAA2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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