- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03628703
Responshemming ved Tourettes syndrom
17. april 2024 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Bruk av repeterende transkraniell magnetisk stimulering for å modulere responshemming ved Tourettes syndrom
Tics er de kjennetegnende symptomene ved Tourettes syndrom.
Pasienter med Tourettes syndrom har problemer med å kontrollere uønskede bevegelser.
Evnen til å kontrollere det motoriske systemet involverer det pre-supplerende motoriske området (pre-SMA) i hjernen.
I denne studien vil vi bruke Transcranial Magnetic Stimulation for å modulere pre-SMA og bestemme effekten på evnen til å stoppe en uønsket handling i en atferdsoppgave (stoppsignaloppgave).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tourettes syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Autismespekterforstyrrelse
- Stemningsforstyrrelse
- Epilepsi
- Implantert medisinsk utstyr (f.eks. pacemaker, shunt, pumper)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Repeterende TMS
Repeterende intermitterende Theta-Burst transkraniell magnetisk stimulering
|
Repeterende intermitterende Theta-Burst transkraniell magnetisk stimulering over høyre pre-supplerende motorområde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoppsignalreaksjonstid (SSRT)
Tidsramme: 30 minutter etter gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (da det tar ca. 30 minutter å fullføre den modifiserte Slater-Hammel-stoppsignaloppgaven)
|
SSRT målt fra modifisert Slater-Hammel stoppsignaloppgaveytelse.
SSRT beregnes ved å trekke den gjennomsnittlige stoppsignalforsinkelsen (ms) fra den gjennomsnittlige reaksjonstiden for testing.
SSRT er et mål på hemmende atferd.
Jo lavere SSRT-verdi betyr at en person er bedre på hemmende kontroll.
Jo høyere SSRT-verdi betyr at en person er dårligere til hemmende kontroll.
|
30 minutter etter gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (da det tar ca. 30 minutter å fullføre den modifiserte Slater-Hammel-stoppsignaloppgaven)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steve W. Wu, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdom
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Tic lidelser
- Syndrom
- Tourettes syndrom
Andre studie-ID-numre
- CIN001 - TAA2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .