- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03628703
Inibição da Resposta na Síndrome de Tourette
17 de abril de 2024 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Usando Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva para Modular a Inibição da Resposta na Síndrome de Tourette
Os tiques são os sintomas característicos da Síndrome de Tourette.
Pacientes com Síndrome de Tourette têm dificuldade em controlar movimentos indesejados.
A capacidade de controlar o sistema motor envolve a área motora pré-suplementar (pré-SMA) no cérebro.
Neste estudo, usaremos a Estimulação Magnética Transcraniana para modular o pré-SMA e determinar o efeito na capacidade de interromper uma ação indesejada em uma tarefa de comportamento (tarefa de sinal de parada).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de Tourette
Critério de exclusão:
- transtorno do espectro do autismo
- transtorno de humor
- Epilepsia
- Dispositivo médico implantado (por exemplo, marca-passo, shunt, bombas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TMS repetitivo
Estimulação Magnética Transcraniana Intermitente Repetitiva Theta-Burst
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Estimulação Magnética Transcraniana Intermitente Repetitiva Theta-Burst sobre a Área Motora Pré-suplementar direita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação do sinal de parada (SSRT)
Prazo: 30 minutos após a Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (já que leva cerca de 30 minutos para completar a tarefa do sinal de parada Slater-Hammel modificado)
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SSRT medido a partir do desempenho da tarefa do sinal de parada Slater-Hammel modificado.
O SSRT é calculado subtraindo o atraso médio do sinal de parada (ms) do tempo médio de reação do teste.
O SSRT é uma medida do comportamento inibitório.
Quanto menor o valor SSRT significa que uma pessoa tem melhor controle inibitório.
Quanto maior o valor SSRT significa que uma pessoa tem pior controle inibitório.
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30 minutos após a Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (já que leva cerca de 30 minutos para completar a tarefa do sinal de parada Slater-Hammel modificado)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steve W. Wu, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Tique
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Outros números de identificação do estudo
- CIN001 - TAA2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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