- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03628703
Inhibition de la réponse dans le syndrome de Gilles de la Tourette
17 avril 2024 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Utilisation de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive pour moduler l'inhibition de la réponse dans le syndrome de Gilles de la Tourette
Les tics sont les symptômes caractéristiques du syndrome de Tourette.
Les patients atteints du syndrome de la Tourette ont des difficultés à contrôler les mouvements indésirables.
La capacité de contrôler le système moteur implique la zone motrice pré-supplémentaire (pré-SMA) dans le cerveau.
Dans cette étude, nous utiliserons la stimulation magnétique transcrânienne pour moduler le pré-SMA et déterminer l'effet sur la capacité à arrêter une action indésirable dans une tâche de comportement (tâche de signal d'arrêt).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome de la Tourette
Critère d'exclusion:
- Troubles du spectre autistique
- Trouble de l'humeur
- Épilepsie
- Dispositif médical implanté (par ex. stimulateur cardiaque, shunt, pompes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TMS répétitif
Stimulation magnétique transcrânienne intermittente répétitive en thêta-burst
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Stimulation magnétique transcrânienne intermittente répétitive en thêta sur la zone motrice pré-supplémentaire droite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réaction au signal d'arrêt (SSRT)
Délai: 30 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (car il faut environ 30 minutes pour terminer la tâche modifiée du signal d'arrêt Slater-Hammel)
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SSRT mesuré à partir de la performance modifiée de la tâche de signal d'arrêt Slater-Hammel.
Le SSRT est calculé en soustrayant le délai moyen du signal d'arrêt (msec) du temps de réaction moyen au début de l'essai.
Le SSRT est une mesure du comportement inhibiteur.
Plus la valeur SSRT est basse, cela signifie qu'une personne est meilleure en matière de contrôle inhibiteur.
Plus la valeur SSRT est élevée, cela signifie qu'une personne a un contrôle inhibiteur moins bon.
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30 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (car il faut environ 30 minutes pour terminer la tâche modifiée du signal d'arrêt Slater-Hammel)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steve W. Wu, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2018
Première publication (Réel)
14 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du tic
- Syndrome
- Syndrome de la Tourette
Autres numéros d'identification d'étude
- CIN001 - TAA2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .