Responsinhibitie bij het Tourette-syndroom
17 april 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Het gebruik van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie om responsinhibitie bij het syndroom van Gilles de la Tourette te moduleren
Tics zijn de kenmerkende symptomen van het Tourette-syndroom.
Patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette hebben moeite om ongewenste bewegingen onder controle te houden.
Het vermogen om het motorsysteem te controleren omvat het pre-supplementaire motorgebied (pre-SMA) in de hersenen.
In deze studie zullen we transcraniële magnetische stimulatie gebruiken om de pre-SMA te moduleren en het effect te bepalen op het vermogen om een ongewenste actie in een gedragstaak te stoppen (stopsignaaltaak).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tourette syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Autisme spectrum stoornis
- Stemmingsstoornis
- Epilepsie
- Geïmplanteerd medisch hulpmiddel (bijv. pacemaker, shunt, pompen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Repetitieve TMS
Herhaalde intermitterende theta-burst transcraniële magnetische stimulatie
|
Herhaalde intermitterende theta-burst transcraniële magnetische stimulatie over het rechter pre-aanvullende motorische gebied
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd stopsignaal (SSRT)
Tijdsspanne: 30 minuten na herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (aangezien het ongeveer 30 minuten duurt om de aangepaste Slater-Hammel-stopsignaaltaak te voltooien)
|
SSRT gemeten op basis van de gewijzigde Slater-Hammel-stopsignaaltaakprestaties.
De SSRT wordt berekend door de gemiddelde stopsignaalvertraging (msec) af te trekken van de gemiddelde go-trial-reactietijd.
De SSRT is een maatstaf voor remmend gedrag.
Hoe lager de SSRT-waarde betekent dat een persoon beter is in remmende controle.
Hoe hoger de SSRT-waarde betekent dat een persoon slechter is in remmende controle.
|
30 minuten na herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (aangezien het ongeveer 30 minuten duurt om de aangepaste Slater-Hammel-stopsignaaltaak te voltooien)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steve W. Wu, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekte
- Genetische ziekten, aangeboren
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Tic aandoeningen
- Syndroom
- Tourette syndroom
Andere studie-ID-nummers
- CIN001 - TAA2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .