- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03628703
Vasteen estyminen Touretten oireyhtymässä
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation käyttö vasteen eston moduloimiseen Touretten oireyhtymässä
Tikit ovat Touretten oireyhtymän tunnusmerkkejä.
Touretten oireyhtymää sairastavilla potilailla on vaikeuksia hallita ei-toivottuja liikkeitä.
Kyky hallita motorista järjestelmää sisältää aivojen esitäydentävän motorisen alueen (pre-SMA).
Tässä tutkimuksessa käytämme transkraniaalista magneettistimulaatiota moduloimaan esi-SMA:ta ja määrittämään vaikutus kykyyn pysäyttää ei-toivottu toiminta käyttäytymistehtävässä (pysäytyssignaalitehtävä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Touretten syndrooma
Poissulkemiskriteerit:
- Autismin kirjon häiriö
- Mielialahäiriö
- Epilepsia
- Istutettu lääketieteellinen laite (esim. sydämentahdistin, shuntti, pumput)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Toistuva TMS
Toistuva ajoittainen Theta-purkaus transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
Toistuva ajoittainen theta-purkaus transkraniaalinen magneettistimulaatio oikeanpuoleisella esitäydentävällä motorisella alueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stop Signal Reaction Time (SSRT)
Aikaikkuna: 30 minuuttia toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation jälkeen (koska muokatun Slater-Hammel-pysäytyssignaalin suorittaminen kestää noin 30 minuuttia)
|
SSRT mitattuna muokatun Slater-Hammel-pysäytyssignaalin tehtävän suorituskyvystä.
SSRT lasketaan vähentämällä keskimääräinen pysäytyssignaalin viive (ms) keskimääräisestä kokeilun reaktioajasta.
SSRT on estävän käyttäytymisen mitta.
Mitä pienempi SSRT-arvo on, sitä paremmin henkilö hallitsee estokykyä.
Mitä korkeampi SSRT-arvo tarkoittaa, että henkilö on huonompi estävässä hallinnassa.
|
30 minuuttia toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation jälkeen (koska muokatun Slater-Hammel-pysäytyssignaalin suorittaminen kestää noin 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Steve W. Wu, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Tic-häiriöt
- Oireyhtymä
- Touretten syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIN001 - TAA2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuva TMS
-
Emory UniversityValmis
-
Carilion ClinicTuntematon
-
Hartford HospitalRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisJohtava toimintaYhdysvallat
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, AustraliaValmisMasennustilaAustralia
-
Bayside HealthValmis
-
Centre Hospitalier St AnneEi vielä rekrytointiaHoitoa kestävä skitsofrenia
-
BeerYaakov Mental Health CenterValmisTupakointi | Krooninen keuhkoahtaumatautiIsrael
-
University of Southern CaliforniaEi vielä rekrytointia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisAutismispektrihäiriö | MasennustilaYhdysvallat