Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Inibizione della risposta nella sindrome di Tourette

17 aprile 2024 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Utilizzo della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva per modulare l'inibizione della risposta nella sindrome di Tourette

I tic sono i sintomi caratteristici della sindrome di Tourette. I pazienti con sindrome di Tourette hanno difficoltà a controllare i movimenti indesiderati. La capacità di controllare il sistema motorio coinvolge l'area motoria pre-supplementare (pre-SMA) nel cervello. In questo studio, utilizzeremo la stimolazione magnetica transcranica per modulare la pre-SMA e determinare l'effetto sulla capacità di interrompere un'azione indesiderata in un compito comportamentale (attività del segnale di arresto).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome di Tourette

Criteri di esclusione:

  • Disturbo dello spettro autistico
  • Disturbo dell'umore
  • Epilessia
  • Dispositivo medico impiantato (ad es. pacemaker, shunt, pompe)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TMS ripetitivo
Stimolazione magnetica transcranica intermittente ripetitiva Theta-Burst
Dispositivo: TMS ripetitivo
Stimolazione magnetica transcranica Theta-Burst intermittente ripetitiva sull'area motoria pre-supplementare destra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risposta del segnale di arresto (SSRT)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (poiché occorrono circa 30 minuti per completare l'attività modificata del segnale di arresto Slater-Hammel)
SSRT misurato dalle prestazioni del compito del segnale di arresto Slater-Hammel modificato. L'SSRT viene calcolato sottraendo il ritardo medio del segnale di arresto (msec) dal tempo di reazione medio della prova. L'SSRT è una misura del comportamento inibitorio. Più basso è il valore SSRT significa che una persona ha un migliore controllo inibitorio. Più alto è il valore SSRT significa che una persona ha un controllo inibitorio peggiore.
30 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (poiché occorrono circa 30 minuti per completare l'attività modificata del segnale di arresto Slater-Hammel)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Steve W. Wu, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIN001 - TAA2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi