- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03628703
Inhibición de la respuesta en el síndrome de Tourette
17 de abril de 2024 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Uso de la estimulación magnética transcraneal repetitiva para modular la inhibición de la respuesta en el síndrome de Tourette
Los tics son los síntomas característicos del síndrome de Tourette.
Los pacientes con síndrome de Tourette tienen dificultades para controlar los movimientos no deseados.
La capacidad de controlar el sistema motor involucra el área motora pre-suplementaria (pre-SMA) en el cerebro.
En este estudio, utilizaremos la estimulación magnética transcraneal para modular el pre-SMA y determinar el efecto sobre la capacidad de detener una acción no deseada en una tarea de comportamiento (tarea de señal de parada).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Steve W. Wu, MD
- Número de teléfono: 513-636-4222
- Correo electrónico: tics@cchmc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hannah Jackson
- Número de teléfono: 513-803-2670
- Correo electrónico: hannah.jackson@cchmc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de Tourette
Criterio de exclusión:
- Desorden del espectro autista
- Desorden de ánimo
- Epilepsia
- Dispositivo médico implantado (por ej. marcapasos, derivación, bombas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: TMS repetitivo
Estimulación magnética transcraneal intermitente repetitiva Theta-Burst
|
Estimulación magnética transcraneal Theta-Burst intermitente repetitiva sobre el área motora presuplementaria derecha
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de reacción de la señal de parada (SSRT)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (ya que se necesitan unos 30 minutos para completar la tarea de señal de parada modificada de Slater-Hammel)
|
SSRT medido a partir del rendimiento de la tarea de señal de parada modificada de Slater-Hammel.
El SSRT se calcula restando el retraso promedio de la señal de parada (ms) del tiempo promedio de reacción de prueba.
El SSRT es una medida del comportamiento inhibitorio.
Cuanto más bajo sea el valor de SSRT, significa que una persona tiene un mejor control inhibitorio.
Cuanto mayor sea el valor de SSRT, significa que una persona tiene peor control inhibitorio.
|
30 minutos después de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (ya que se necesitan unos 30 minutos para completar la tarea de señal de parada modificada de Slater-Hammel)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steve W. Wu, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos de tics
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Otros números de identificación del estudio
- CIN001 - TAA2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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