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Inhibición de la respuesta en el síndrome de Tourette

17 de abril de 2024 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Uso de la estimulación magnética transcraneal repetitiva para modular la inhibición de la respuesta en el síndrome de Tourette

Los tics son los síntomas característicos del síndrome de Tourette. Los pacientes con síndrome de Tourette tienen dificultades para controlar los movimientos no deseados. La capacidad de controlar el sistema motor involucra el área motora pre-suplementaria (pre-SMA) en el cerebro. En este estudio, utilizaremos la estimulación magnética transcraneal para modular el pre-SMA y determinar el efecto sobre la capacidad de detener una acción no deseada en una tarea de comportamiento (tarea de señal de parada).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Steve W. Wu, MD
  • Número de teléfono: 513-636-4222
  • Correo electrónico: tics@cchmc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de Tourette

Criterio de exclusión:

  • Desorden del espectro autista
  • Desorden de ánimo
  • Epilepsia
  • Dispositivo médico implantado (por ej. marcapasos, derivación, bombas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TMS repetitivo
Estimulación magnética transcraneal intermitente repetitiva Theta-Burst
Estimulación magnética transcraneal Theta-Burst intermitente repetitiva sobre el área motora presuplementaria derecha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción de la señal de parada (SSRT)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (ya que se necesitan unos 30 minutos para completar la tarea de señal de parada modificada de Slater-Hammel)
SSRT medido a partir del rendimiento de la tarea de señal de parada modificada de Slater-Hammel. El SSRT se calcula restando el retraso promedio de la señal de parada (ms) del tiempo promedio de reacción de prueba. El SSRT es una medida del comportamiento inhibitorio. Cuanto más bajo sea el valor de SSRT, significa que una persona tiene un mejor control inhibitorio. Cuanto mayor sea el valor de SSRT, significa que una persona tiene peor control inhibitorio.
30 minutos después de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (ya que se necesitan unos 30 minutos para completar la tarea de señal de parada modificada de Slater-Hammel)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steve W. Wu, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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