- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03628703
Hamowanie odpowiedzi w zespole Tourette'a
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Wykorzystanie powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej do modulowania hamowania odpowiedzi w zespole Tourette'a
Tiki są charakterystycznymi objawami zespołu Tourette'a.
Pacjenci z zespołem Tourette'a mają trudności z kontrolowaniem niechcianych ruchów.
Zdolność do kontrolowania układu motorycznego obejmuje przeduzupełniający obszar motoryczny (pre-SMA) w mózgu.
W tym badaniu wykorzystamy przezczaszkową stymulację magnetyczną do modulowania pre-SMA i określenia wpływu na zdolność do zatrzymania niepożądanej czynności w zadaniu behawioralnym (zadanie sygnału zatrzymania).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół Tourette'a
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zaburzenia nastroju
- Padaczka
- Wszczepione urządzenie medyczne (np. rozrusznik serca, bocznik, pompy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powtarzalny TMS
Powtarzalna przerywana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna Theta-Burst
|
Powtarzalna przerywana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna Theta-Burst po prawej stronie Przeduzupełniający obszar motoryczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji na sygnał stopu (SSRT)
Ramy czasowe: 30 minut po powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (ponieważ wykonanie zmodyfikowanego zadania sygnału stopu Slatera-Hammela zajmuje około 30 minut)
|
SSRT zmierzony na podstawie zmodyfikowanego wykonania zadania sygnału stopu Slatera-Hammela.
SSRT oblicza się odejmując średnie opóźnienie sygnału zatrzymania (ms) od średniego czasu reakcji na próbę.
SSRT jest miarą zachowania hamującego.
Im niższa wartość SSRT oznacza, że dana osoba lepiej radzi sobie z hamowaniem.
Im wyższa wartość SSRT oznacza, że dana osoba gorzej radzi sobie z hamowaniem.
|
30 minut po powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (ponieważ wykonanie zmodyfikowanego zadania sygnału stopu Slatera-Hammela zajmuje około 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Steve W. Wu, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroba
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia tikowe
- Zespół
- Zespół Tourette'a
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIN001 - TAA2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .