- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03628703
Inhibice odezvy u Tourettova syndromu
17. dubna 2024 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Použití opakované transkraniální magnetické stimulace k modulaci inhibice odezvy u Tourettova syndromu
Tiky jsou charakteristické příznaky Tourettova syndromu.
Pacienti s Tourettovým syndromem mají potíže s kontrolou nežádoucích pohybů.
Schopnost ovládat motorický systém zahrnuje pre-suplementární motorickou oblast (pre-SMA) v mozku.
V této studii použijeme transkraniální magnetickou stimulaci k modulaci pre-SMA a určíme účinek na schopnost zastavit nežádoucí akci v úloze chování (úloha stop signálu).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tourettův syndrom
Kritéria vyloučení:
- Poruchou autistického spektra
- Porucha nálady
- Epilepsie
- Implantovaný zdravotnický prostředek (např. kardiostimulátor, zkrat, pumpy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Opakující se TMS
Opakovaná přerušovaná transkraniální magnetická stimulace Theta-Burst
|
Opakovaná přerušovaná transkraniální magnetická stimulace Theta-Burst nad pravou předdoplňkovou motorickou oblastí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční doba stop signálu (SSRT)
Časové okno: 30 minut po opakované transkraniální magnetické stimulaci (protože dokončení úlohy modifikovaného signálu zastavení Slater-Hammel trvá asi 30 minut)
|
SSRT měřeno z modifikovaného výkonu úlohy zastavení signálu Slater-Hammel.
SSRT se vypočítá odečtením průměrného zpoždění signálu zastavení (ms) od průměrného reakčního času startu.
SSRT je měřítkem inhibičního chování.
Čím nižší je hodnota SSRT, znamená to, že osoba je lepší v inhibiční kontrole.
Čím vyšší je hodnota SSRT, znamená to, že osoba je horší v inhibiční kontrole.
|
30 minut po opakované transkraniální magnetické stimulaci (protože dokončení úlohy modifikovaného signálu zastavení Slater-Hammel trvá asi 30 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steve W. Wu, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Choroba
- Genetické choroby, vrozené
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Neurologické vývojové poruchy
- Tikové poruchy
- Syndrom
- Tourettův syndrom
Další identifikační čísla studie
- CIN001 - TAA2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .