- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03628703
Ингибирование реакции при синдроме Туретта
17 апреля 2024 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Использование повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции для модуляции торможения реакции при синдроме Туретта
Тики являются отличительной чертой синдрома Туретта.
Пациенты с синдромом Туретта испытывают трудности с контролем нежелательных движений.
Способность контролировать двигательную систему связана с пре-дополнительной моторной зоной (пре-ДМА) в головном мозге.
В этом исследовании мы будем использовать транскраниальную магнитную стимуляцию для модуляции пре-СМА и определения влияния на способность остановить нежелательное действие в поведенческой задаче (задача стоп-сигнала).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Синдром Туретта
Критерий исключения:
- Расстройство аутистического спектра
- Перепады настроения
- эпилепсия
- Имплантированное медицинское устройство (например, кардиостимулятор, шунт, помпы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повторяющаяся ТМС
Повторяющаяся прерывистая транскраниальная магнитная стимуляция тета-всплесками
|
Повторяющаяся прерывистая транскраниальная магнитная стимуляция тета-всплесками над правой преддополнительной моторной зоной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции на стоп-сигнал (SSRT)
Временное ограничение: Через 30 минут после повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (поскольку выполнение модифицированной задачи стоп-сигнала Слейтера-Хаммеля занимает около 30 минут)
|
SSRT измеряется на основе выполнения модифицированной задачи Слейтера-Хаммеля по сигналу остановки.
SSRT рассчитывается путем вычитания средней задержки сигнала остановки (мс) из среднего времени реакции при запуске.
SSRT является мерой тормозного поведения.
Чем ниже значение SSRT, тем лучше у человека тормозной контроль.
Чем выше значение SSRT, тем хуже у человека тормозной контроль.
|
Через 30 минут после повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (поскольку выполнение модифицированной задачи стоп-сигнала Слейтера-Хаммеля занимает около 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Steve W. Wu, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Болезнь
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Нарушения развития нервной системы
- Тиковые расстройства
- Синдром
- Синдром Туретта
Другие идентификационные номера исследования
- CIN001 - TAA2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .