- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03628703
Responshæmning ved Tourettes syndrom
17. april 2024 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Brug af gentagen transkraniel magnetisk stimulering til at modulere responshæmning ved Tourettes syndrom
Tics er kendetegnende symptomer ved Tourettes syndrom.
Patienter med Tourettes syndrom har svært ved at kontrollere uønskede bevægelser.
Evnen til at kontrollere det motoriske system involverer det præ-supplerende motoriske område (præ-SMA) i hjernen.
I denne undersøgelse vil vi bruge Transcranial Magnetic Stimulation til at modulere præ-SMA og bestemme effekten på evnen til at stoppe en uønsket handling i en adfærdsopgave (stopsignalopgave).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tourettes syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Autismespektrumforstyrrelse
- Stemningslidelse
- Epilepsi
- Implanteret medicinsk udstyr (f.eks. pacemaker, shunt, pumper)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gentagende TMS
Gentagen intermitterende Theta-Burst transkraniel magnetisk stimulering
|
Gentagen intermitterende Theta-Burst transkraniel magnetisk stimulering over det højre præ-supplerende motorområde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stop signalreaktionstid (SSRT)
Tidsramme: 30 minutter efter gentagen transkraniel magnetisk stimulering (da det tager omkring 30 minutter at fuldføre den modificerede Slater-Hammel stopsignalopgave)
|
SSRT målt fra modificeret Slater-Hammel stop signal opgave ydeevne.
SSRT beregnes ved at trække den gennemsnitlige stopsignalforsinkelse (msec) fra den gennemsnitlige reaktionstid for start.
SSRT er et mål for hæmmende adfærd.
Jo lavere SSRT-værdien betyder, at en person er bedre til hæmmende kontrol.
Jo højere SSRT-værdien betyder, at en person er dårligere til hæmmende kontrol.
|
30 minutter efter gentagen transkraniel magnetisk stimulering (da det tager omkring 30 minutter at fuldføre den modificerede Slater-Hammel stopsignalopgave)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steve W. Wu, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2018
Først opslået (Faktiske)
14. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdom
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Tic lidelser
- Syndrom
- Tourettes syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- CIN001 - TAA2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .