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Reaktionshemmung beim Tourette-Syndrom

17. April 2024 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Verwendung repetitiver transkranieller Magnetstimulation zur Modulation der Reaktionshemmung beim Tourette-Syndrom

Tics sind die charakteristischen Symptome beim Tourette-Syndrom. Patienten mit Tourette-Syndrom haben Schwierigkeiten, unerwünschte Bewegungen zu kontrollieren. Die Fähigkeit, das motorische System zu steuern, betrifft den präsupplementären motorischen Bereich (prä-SMA) im Gehirn. In dieser Studie werden wir die transkranielle Magnetstimulation verwenden, um die Prä-SMA zu modulieren und die Wirkung auf die Fähigkeit zu bestimmen, eine unerwünschte Aktion in einer Verhaltensaufgabe (Stoppsignalaufgabe) zu stoppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tourette Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Autismus-Spektrum-Störung
  • Stimmungsschwankung
  • Epilepsie
  • Implantiertes medizinisches Gerät (z. Herzschrittmacher, Shunt, Pumpen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Repetitives TMS
Repetitive intermittierende transkranielle Theta-Burst-Magnetstimulation
Gerät: Wiederholtes TMS
Wiederholte intermittierende transkranielle Theta-Burst-Magnetstimulation über dem rechten präsupplementären motorischen Bereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoppsignal-Reaktionszeit (SSRT)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (da es etwa 30 Minuten dauert, die modifizierte Slater-Hammel-Stoppsignal-Aufgabe abzuschließen)
SSRT gemessen anhand der Leistung der modifizierten Slater-Hammel-Stoppsignalaufgabe. Die SSRT wird berechnet, indem die durchschnittliche Verzögerung des Stoppsignals (ms) von der durchschnittlichen Reaktionszeit für den Startversuch subtrahiert wird. Der SSRT ist ein Maß für inhibitorisches Verhalten. Je niedriger der SSRT-Wert ist, desto besser ist eine Person in der Hemmungskontrolle. Je höher der SSRT-Wert ist, desto schlechter ist die hemmende Kontrolle einer Person.
30 Minuten nach der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (da es etwa 30 Minuten dauert, die modifizierte Slater-Hammel-Stoppsignal-Aufgabe abzuschließen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Steve W. Wu, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIN001 - TAA2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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