- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03628703
Responshämning vid Tourettes syndrom
17 april 2024 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Användning av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering för att modulera responshämning vid Tourettes syndrom
Tics är kännetecknande symtom vid Tourettes syndrom.
Patienter med Tourettes syndrom har svårt att kontrollera oönskade rörelser.
Förmågan att kontrollera det motoriska systemet involverar det pre-supplementära motoriska området (pre-SMA) i hjärnan.
I denna studie kommer vi att använda transkraniell magnetisk stimulering för att modulera pre-SMA och bestämma effekten på förmågan att stoppa en oönskad handling i en beteendeuppgift (stoppsignaluppgift).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Steve W. Wu, MD
- Telefonnummer: 513-636-4222
- E-post: tics@cchmc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hannah Jackson
- Telefonnummer: 513-803-2670
- E-post: hannah.jackson@cchmc.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tourettes syndrom
Exklusions kriterier:
- Autismspektrumstörning
- Humörstörning
- Epilepsi
- Implanterad medicinsk utrustning (t.ex. pacemaker, shunt, pumpar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Upprepad TMS
Repetitiv intermittent Theta-Burst transkraniell magnetisk stimulering
|
Repetitiv intermittent Theta-Burst transkraniell magnetisk stimulering över det högra pre-supplementära motorområdet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stop Signal Reaction Time (SSRT)
Tidsram: 30 minuter efter repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (eftersom det tar cirka 30 minuter att slutföra den modifierade Slater-Hammel-stoppsignaluppgiften)
|
SSRT mätt från modifierad Slater-Hammel-stoppsignaluppdragsprestanda.
SSRT beräknas genom att subtrahera den genomsnittliga stoppsignalens fördröjning (ms) från den genomsnittliga reaktionstiden för försöket.
SSRT är ett mått på hämmande beteende.
Ju lägre SSRT-värde betyder att en person är bättre på hämmande kontroll.
Ju högre SSRT-värde betyder att en person är sämre på hämmande kontroll.
|
30 minuter efter repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (eftersom det tar cirka 30 minuter att slutföra den modifierade Slater-Hammel-stoppsignaluppgiften)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Steve W. Wu, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sjukdom
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Tic-störningar
- Syndrom
- Tourettes syndrom
Andra studie-ID-nummer
- CIN001 - TAA2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tourettes syndrom
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändPremenstruellt syndrom-PMS
Kliniska prövningar på Upprepad TMS
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiHar inte rekryterat ännuAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
University of California, San FranciscoRekrytering
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Changhua Christian HospitalRekrytering
-
Suzhou Psychiatric HospitalAvslutad
-
Sheba Medical CenterBrainswayOkänd
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceOkändMajor depressiv sjukdomFrankrike
-
University of FloridaAktiv, inte rekryterande