불소 방출 수지 기반 소생 및 열구 실란트와 비교하여 생체 활성 실런트로 봉합된 소생 및 열구의 우식 발생률 조사
2018년 8월 15일 업데이트: Mohamed tarek heiba, Cairo University
생체활성 실런트로 봉인된 패인 곳과 열구의 충치 발생률 조사
이 연구는 6개월 동안 성인 인구의 예방적 치료 절차에서 불소 방출 수지 기반 소생 및 열창 실란트와 비교하여 생리활성 실란트로 봉합된 소생 및 열창의 우식 발생률을 조사하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구는 카이로 대학교 치과학부 치과보존학과에서 수행될 예정입니다. 담당 운영자는 Mohamed Tarek Heiba입니다.
연구자는 환자 모집, 절차 설명 및 수행을 포함하여 연구 프로젝트 수행과 관련된 모든 활동에 대한 궁극적인 책임을 집니다. 공부하다.
환자는 실란트(S)의 유형에 따라 두 그룹으로 무작위로 나뉘며, 그룹 S1에서는 패인 곳과 열구가 생리활성 패인 곳과 열구 실런트로 봉인됩니다. S2 그룹에서는 구덩이와 열구가 불소 방출 수지 기반의 구덩이와 열구 실런트로 밀봉됩니다.
각 수복물은 3개월, 6개월 후에 평가됩니다. 치아는 약 405nm의 보라색 빛으로 조명되어 두 프로피린이 에너지가 적은 빨간색 빛을 방출하도록 자극합니다.
치아 표면의 박테리아 집락이 조밀할수록 적색 형광 신호가 더 강해집니다. 대조적으로 사운드 에나멜은 녹색 형광 신호를 내보냈습니다.
이러한 빛 신호는 고도로 발달된 광학 장치에 의해 기록되고 장치의 소프트웨어에 의해 분석됩니다.
소프트웨어는 치아 조직에서 방출되는 형광을 필터링 및 정량화하고 녹색과 빨간색 간의 관계를 변환합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 16-25세여야 합니다.
- 환자는 상악 또는 하악의 각 사분면에 있는 제1 및/또는 제2 어금니의 온전한 교합면이 2개 이상 있는 양호한 구강 위생 및 전반적인 건강 상태를 유지해야 합니다.
제외 기준:
- 사용된 수지에 대해 알려진 알레르기
- 임상적으로 검출 가능한 충치
- 이전에 삽입한 실란트 또는 수복물
- 이갈이 또는 부정교합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Embrace™ WetBond™ Pit & Fissure Sealant.
구덩이와 균열은 생체 활성 구덩이 및 균열 밀봉제로 밀봉됩니다.
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ACP(Amorphous Calcium Phosphate)인 하이드록시아파타이트 형성의 전구체를 함유하는 소공 및 열구 실란트의 농도를 증가시켜 병변 내 결정 성장을 자극하는 생리활성 물질을 함유하고 있어 충치 예방 효과와 재광화 가능성이 있습니다. 칼슘과 인산염 이온
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ACTIVE_COMPARATOR: Seal-Rite™ Pit & Fissure Sealant, Pulpdent Corporation, 미국
구덩이와 균열은 불소 방출 수지 기반의 구덩이 및 균열 실런트로 밀봉됩니다.
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불소 방출 수지 기반 구덩이 및 열구 실란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충치 발병률
기간: 6개월
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구덩이 및 열구 충치의 발달
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2018-07-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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