Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forekomsten af ​​caries i gruber og sprækker forseglet med bioaktivt tætningsmiddel sammenlignet med fluoridfrigørende harpiksbaseret pit og sprækkeforsegling

15. august 2018 opdateret af: Mohamed tarek heiba, Cairo University

Undersøgelse af forekomsten af ​​caries i gruber og sprækker forseglet med bioaktivt tætningsmiddel

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge forekomsten af ​​caries i gruber og sprækker forseglet med et bioaktivt tætningsmiddel sammenlignet med et fluoridfrigørende harpiksbaseret gruber og fissurforseglingsmiddel i forebyggende behandlingsprocedurer i en voksen befolkning over en periode på seks måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i Conservative Dentistry Department, Det Tandlæge Fakultet, Cairo University. Den ansvarlige operatør vil være: Mohamed Tarek Heiba. Forskeren vil bære det endelige ansvar for alle aktiviteter i forbindelse med udførelsen af ​​et forskningsprojekt, herunder rekruttering af patienter, forklaring og udførelse af procedurerne for dem. I alt 40 frivillige patienter med mindst 2 ikke-kaviterede kindtænder vil blive tildelt i denne undersøgelse. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper efter type af fugemasse (S), hvor i gruppe S1 vil gruber og sprækker blive forseglet med bioaktive pits-and-fissur fugemasse; mens gruppe S2, gruber og sprækker vil blive forseglet med fluoridfrigørende harpiksbaserede gruber og sprækker. Hver restaurering vil blive vurderet efter tre, seks måneder. jo tættere bakteriekoloniseringen på tandens overflade er, jo mere intens er det røde fluorescerende signal; derimod udsendte lydemalje et grønt fluorescerende signal. Disse lyssignaler optages af den højtudviklede optik og analyseres af enhedens software. Softwaren filtrerer og kvantificerer den fluorescens, der udsendes af tandvævet, og konverterer forholdet mellem grønt og rødt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være 16-25 år gamle
  • Patienten skal have god mundhygiejne og generelt helbred med mindst 2 •lyd intakte okklusale overflader af første og/eller anden kindtand i hver kvadrant af maxilla eller mandible.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for enhver af de anvendte harpikser
  • Klinisk påviselig caries
  • Tidligere anbragte fugemasser eller restaureringer
  • Bruxisme eller malocclusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Embrace™ WetBond™ Pit & Fissure Sealant.
gruber og sprækker vil blive forseglet med bioaktivt pit-og-fissur fugemasse
pit- og fissurforseglingsmiddel, der indeholder forstadiet i dannelsen af ​​hydroxyapatit, som er amorft calciumphosphat (ACP), som har anti-cariogen effekt såvel som remineraliseringspotentiale, da det indeholder bioaktivt materiale, som stimulerer krystalvækst i læsionen ved at øge koncentrationen af calcium- og fosfationer
ACTIVE_COMPARATOR: Seal-Rite™ Pit & Fissure Sealant, Pulpdent Corporation, USA
Gruber og sprækker vil blive forseglet med fluoridfrigørende harpiksbaserede fordybninger og sprækker.
Fluorafgivende harpiksbaseret forsegling af gruber og sprækker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
caries forekomst
Tidsramme: seks måneder
udvikling af pit- og fissurcaries
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2018-07-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner