Indagine sull'incidenza di carie in solchi e fessure sigillati con sigillante bioattivo rispetto al sigillante per solchi e fessure a base di resina a rilascio di fluoro
15 agosto 2018 aggiornato da: Mohamed tarek heiba, Cairo University
Indagine sull'incidenza della carie nelle fosse e nelle fessure sigillate con sigillante bioattivo
Questo studio sarà condotto per indagare l'incidenza della carie nelle fosse e nelle fessure sigillate con un sigillante bioattivo rispetto a un sigillante per fosse e fessure a base di resina a rilascio di fluoro nelle procedure di trattamento preventivo nella popolazione adulta per un periodo di sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Conservativa, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo, L'operatore responsabile sarà: Mohamed Tarek Heiba.
Il ricercatore si assumerà la responsabilità ultima di tutte le attività associate alla conduzione di un progetto di ricerca, compreso il reclutamento di pazienti, la spiegazione e l'esecuzione delle procedure per loro,In questo caso saranno assegnati un totale di 40 pazienti volontari con almeno 2 denti molari non cavitati studio.
I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi in base al tipo di sigillante (S) dove nel gruppo S1, solchi e fessure saranno sigillati con sigillante bioattivo per solchi e fessure; mentre il gruppo S2, solchi e fessure saranno sigillati con sigillante per solchi e fessure a base di resina a rilascio di fluoro.
Ogni restauro sarà valutato dopo tre, sei mesi, il dente verrà illuminato con una luce viola a circa 405 nm stimolando così entrambe le profirine ad emettere luce rossa che contiene meno energia.
più densa è la colonizzazione batterica sulla superficie del dente, più intenso è il segnale rosso fluorescente; in contrasto, lo smalto sonoro emetteva un segnale fluorescente verde.
Questi segnali luminosi vengono registrati dall'ottica altamente sviluppata e analizzati dal software del dispositivo.
Il software filtra e quantifica la fluorescenza emessa dal tessuto dentale e converte il rapporto tra verde e rosso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti dovrebbero avere 16-25 anni
- Il paziente deve avere una buona igiene orale e salute generale con almeno 2 superfici occlusali sane e intatte del primo e/o secondo dente molare in ciascun quadrante della mascella o della mandibola.
Criteri di esclusione:
- Allergia nota a una qualsiasi delle resine utilizzate
- Carie clinicamente rilevabile
- Sigillanti o restauri precedentemente posizionati
- Bruxismo o malocclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Sigillante per solchi e fessure Embrace™ WetBond™.
fosse e fessure saranno sigillate con sigillante bioattivo per fosse e fessure
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sigillante per fosse e fessure che contiene il precursore nella formazione di idrossiapatite che è il fosfato di calcio amorfo (ACP), che ha un effetto anticariogeno e un potenziale di rimineralizzazione in quanto contiene materiale bioattivo che stimola la crescita dei cristalli all'interno della lesione aumentando la concentrazione di ioni calcio e fosfato
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Sigillante per solchi e fessure Seal-Rite™, Pulpdent Corporation, USA
Pozzi e fessure saranno sigillati con sigillante per fori e fessure a base di resina a rilascio di fluoro
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Sigillante per fosse e fessure a base di resina a rilascio di fluoro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di carie
Lasso di tempo: sei mesi
|
sviluppo di carie di solchi e fessure
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-07-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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