Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung des Auftretens von Karies in Grübchen und Fissuren, die mit bioaktivem Versiegelungsmittel versiegelt wurden, im Vergleich zu Grübchen- und Fissurenversiegelungsmitteln auf Fluoridfreisetzungsharzbasis

15. August 2018 aktualisiert von: Mohamed tarek heiba, Cairo University

Untersuchung der Kariesinzidenz in mit bioaktivem Sealant versiegelten Grübchen und Fissuren

Diese Studie wird durchgeführt, um das Auftreten von Karies in Grübchen und Fissuren, die mit einem bioaktiven Versiegelungsmittel versiegelt wurden, im Vergleich zu einem fluoridfreisetzenden Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel auf Harzbasis bei präventiven Behandlungsverfahren bei Erwachsenen über einen Zeitraum von sechs Monaten zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in der Abteilung für konservative Zahnheilkunde der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo durchgeführt. Der verantwortliche Bediener ist: Mohamed Tarek Heiba. Der Forscher trägt die endgültige Verantwortung für alle Aktivitäten im Zusammenhang mit der Durchführung eines Forschungsprojekts, einschließlich der Rekrutierung von Patienten, der Erklärung und Durchführung der Verfahren für sie. Insgesamt werden 40 freiwillige Patienten mit mindestens 2 nicht kavitierten Backenzähnen eingesetzt lernen. Die Patienten werden nach Art des Versiegelungsmittels (S) zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, wobei in Gruppe S1 Grübchen und Fissuren mit bioaktivem Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel versiegelt werden; während Gruppe S2, Grübchen und Fissuren mit fluoridfreisetzendem Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel auf Harzbasis versiegelt werden. Jede Restauration wird nach drei, sechs Monaten beurteilt. Der Zahn wird mit einem violetten Licht von ungefähr 405 nm beleuchtet, wodurch beide Prophyrine dazu angeregt werden, rotes Licht zu emittieren, das weniger Energie enthält. Je dichter die Bakterienbesiedelung auf der Zahnoberfläche, desto intensiver das rote Fluoreszenzsignal; im Gegensatz dazu sendete gesunder Zahnschmelz ein grün fluoreszierendes Signal aus. Diese Lichtsignale werden von der hochentwickelten Optik erfasst und von der Gerätesoftware ausgewertet. Die Software filtert und quantifiziert die vom Zahngewebe emittierte Fluoreszenz und wandelt das Verhältnis zwischen Grün und Rot um.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sollten zwischen 16 und 25 Jahre alt sein
  • Der Patient sollte eine gute Mundhygiene und einen allgemeinen Gesundheitszustand mit mindestens 2 gesunden, intakten Okklusionsflächen der ersten und/oder zweiten Molaren in jedem Quadranten des Ober- oder Unterkiefers haben.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen eines der verwendeten Harze
  • Klinisch nachweisbare Karies
  • Zuvor platzierte Versiegelungen oder Restaurationen
  • Bruxismus oder Malokklusion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Embrace™ WetBond™ Grübchen- und Fissurenversiegelung.
Grübchen und Fissuren werden mit bioaktivem Grübchen- und Fissurenversiegler versiegelt
Gruben- und Fissurenversiegelungsmittel, das den Vorläufer bei der Bildung von Hydroxylapatit, amorphes Calciumphosphat (ACP), enthält, das eine antikariogene Wirkung sowie ein Remineralisierungspotential hat, da es bioaktives Material enthält, das das Kristallwachstum innerhalb der Läsion durch Erhöhung der Konzentration von stimuliert Calcium- und Phosphationen
ACTIVE_COMPARATOR: Seal-Rite™ Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel, Pulpdent Corporation, USA
Grübchen und Fissuren werden mit fluoridfreisetzendem Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel auf Harzbasis versiegelt
Fluoridfreisetzender Grübchen- und Fissurenversiegler auf Harzbasis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kariesinzidenz
Zeitfenster: sechs Monate
Entstehung von Gruben- und Fissurenkaries
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-07-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren