Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie częstości występowania próchnicy w jamach i bruzdach uszczelnionych bioaktywnym uszczelniaczem w porównaniu z uwalniającym fluor uszczelniaczem na bazie żywicy

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Mohamed tarek heiba, Cairo University

Badanie występowania próchnicy w bruzdach i bruzdach uszczelnionych bioaktywnym uszczelniaczem

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania częstości występowania próchnicy w jamach i bruzdach zamkniętych bioaktywnym lakiem w porównaniu z lakiem na bazie żywicy uwalniającej fluor w zabiegach profilaktycznych u osób dorosłych w okresie sześciu miesięcy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w Zakładzie Stomatologii Zachowawczej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Operatorem odpowiedzialnym będzie: Mohamed Tarek Heiba. Badacz ponosi ostateczną odpowiedzialność za wszystkie czynności związane z prowadzeniem projektu badawczego, w tym za rekrutację pacjentów, wyjaśnienie im i wykonanie procedur.W sumie 40 pacjentów ochotników z co najmniej 2 zębami trzonowymi bez ubytków zostanie przydzielonych do tego projektu badanie. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy w zależności od rodzaju laku (S), gdzie w grupie S1 doły i bruzdy zostaną uszczelnione bioaktywnym lakiem dołków i bruzd; podczas gdy grupa S2, wgłębienia i szczeliny zostaną uszczelnione uszczelniaczem dołów i szczelin na bazie żywicy uwalniającej fluor. Każde uzupełnienie będzie oceniane po trzech, sześciu miesiącach. Ząb zostanie oświetlony światłem fioletowym o długości około 405 nm, stymulując w ten sposób obie profiryny do emitowania światła czerwonego o mniejszej energii. im gęstsza kolonizacja bakterii na powierzchni zęba, tym intensywniejszy czerwony sygnał fluorescencyjny; w przeciwieństwie do tego szkliwo dźwiękowe wysyłało sygnał zielonej fluorescencji. Te sygnały świetlne są rejestrowane przez wysoko rozwiniętą optykę i analizowane przez oprogramowanie urządzenia. Oprogramowanie filtruje i określa ilościowo fluorescencję emitowaną przez tkankę zęba oraz przekształca zależność między kolorem zielonym a czerwonym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powinni mieć 16-25 lat
  • Pacjent powinien mieć dobrą higienę jamy ustnej i ogólny stan zdrowia z co najmniej 2 • zdrowymi, nienaruszonymi powierzchniami żującymi pierwszych i/lub drugich zębów trzonowych w każdym kwadrancie szczęki lub żuchwy.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na którąkolwiek z użytych żywic
  • Klinicznie wykrywalna próchnica
  • Wcześniej umieszczone uszczelniacze lub uzupełnienia
  • Bruksizm lub wada zgryzu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Embrace™ WetBond™ Uszczelniacz dołów i bruzd.
doły i szczeliny zostaną uszczelnione bioaktywnym uszczelniaczem dołów i bruzd
uszczelniacze szczelin i bruzd, które zawierają prekursor w tworzeniu hydroksyapatytu jakim jest Amorficzny Fosforan Wapnia (ACP), który ma działanie przeciwpróchnicowe i remineralizujące, ponieważ zawiera bioaktywny materiał, który stymuluje wzrost kryształów w obrębie zmiany poprzez zwiększenie stężenia jony wapnia i fosforanów
ACTIVE_COMPARATOR: Seal-Rite™ Uszczelniacz dołów i bruzd, Pulpdent Corporation, USA
Doły i szczeliny zostaną uszczelnione za pomocą masy uszczelniającej na bazie żywicy uwalniającej fluor
Uwalniająca fluor żywica do uszczelniania szczelin i szczelin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie próchnicy
Ramy czasowe: sześć miesięcy
rozwój próchnicy bruzd i bruzd
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2018-07-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj