Исследование частоты возникновения кариеса в ямках и фиссурах, запломбированных биоактивным герметиком, по сравнению с фторсодержащим герметиком на основе смолы для ямок и фиссур
15 августа 2018 г. обновлено: Mohamed tarek heiba, Cairo University
Исследование заболеваемости кариесом в ямках и фиссурах, запломбированных биоактивным герметиком
Это исследование будет проведено для изучения частоты возникновения кариеса в ямках и фиссурах, запломбированных биоактивным герметиком, по сравнению с герметиком для ямок и фиссур на основе высвобождающей фторид смолы в процедурах профилактического лечения у взрослого населения в течение шести месяцев.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться на кафедре консервативной стоматологии стоматологического факультета Каирского университета. Ответственным оператором будет: Мохамед Тарек Хейба.
Исследователь будет нести окончательную ответственность за все действия, связанные с проведением исследовательского проекта, включая набор пациентов, объяснение и выполнение процедур для них. изучать.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы в соответствии с типом герметика (S), где в группе S1 ямки и трещины будут герметизированы биоактивным герметиком для ямок и фиссур; в то время как группа S2, ямы и трещины будут герметизированы герметиком для ямок и трещин на основе смолы, высвобождающей фторид.
Каждая реставрация будет оцениваться через три, шесть месяцев. Зуб будет освещен фиолетовым светом с длиной волны примерно 405 нм, что стимулирует оба профирина к излучению красного света, который содержит меньше энергии.
чем плотнее бактериальная колонизация на поверхности зуба, тем интенсивнее красный флуоресцентный сигнал; в отличие от здоровой эмали посылают зеленый флуоресцентный сигнал.
Эти световые сигналы регистрируются высокоразвитой оптикой и анализируются программным обеспечением устройства.
Программное обеспечение фильтрует и количественно определяет флуоресценцию, излучаемую зубной тканью, и преобразует соотношение между зеленым и красным цветом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть в возрасте 16-25 лет.
- Пациент должен иметь хорошую гигиену полости рта и общее состояние здоровья, по крайней мере, 2 здоровых неповрежденных жевательных поверхности первого и/или второго моляра в каждом квадранте верхней или нижней челюсти.
Критерий исключения:
- Известная аллергия на любую из используемых смол
- Клинически определяемый кариес
- Ранее установленные герметики или реставрации
- Бруксизм или неправильный прикус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Герметик для ямок и фиссур Embrace™ WetBond™.
ямки и трещины будут заделаны биоактивным герметиком для ямок и трещин
|
герметик для ямок и фиссур, который содержит предшественник образования гидроксиапатита, который представляет собой аморфный фосфат кальция (ACP), который обладает антикариогенным эффектом, а также потенциалом реминерализации, поскольку содержит биоактивный материал, который стимулирует рост кристаллов в очаге поражения за счет увеличения концентрации ионы кальция и фосфата
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Герметик для ямок и фиссур Seal-Rite™, Pulpdent Corporation, США
Ямки и трещины будут герметизированы герметиком на основе фтористой смолы для ямок и трещин.
|
Герметик для ямок и трещин на основе высвобождающей фторид смолы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость кариесом
Временное ограничение: шесть месяцев
|
развитие ямочного и фиссурного кариеса
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-07-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .